[发明专利]同型半胱氨酸诊断试剂盒及同型半胱氨酸浓度测定方法

权利要求书

1.一种同型半胱氨酸浓度测定方法，其方法原理如下：

同型半胱氨酸+5-甲基四氢叶酸  蛋氨酸合成酶  四氢叶酸+蛋氨酸

蛋氨酸+氧+水 氨基酸氧化酶  含氧酸+氨+过氧化氢

过氧化氢+还原型色原体组合 过氧化物酶  吲嗒胺色原或醌亚胺色原+水含氧酸(oxo-acid)

将最终反应物置于可见光分析仪下，检测400-700nm处直接反映吲嗒胺色原或醌亚胺色原含量高低的光吸收程度，得出同型半胱氨酸浓度大小测定结果。

2.一种同型半胱氨酸诊断试剂盒，主要成分包括：

缓冲液              20-500mmol/L

稳定剂              1-50mmol/L

5-甲基四氢叶酸      0.1-20mmol/L

蛋氨酸合成酶        200-500000U/L

氨基酸氧化酶        200-500000U/L

过氧化物酶          500-500000U/L

还原型色原体组合    0.1-20mmol/L

抗干扰剂            1-50mmol/L

其特征在于：试剂盒可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：由缓冲液、稳定剂、5-甲基四氢叶酸(5-methyltetrahydrofolate)、蛋氨酸合成酶(methionine synthase EC 2.1.1.13)、氨基酸氧化酶(Amino Acid Oxidase EC 1.4.3.2、EC 1.4.3.3)、过氧化物酶(EC1.11.1.7)、还原型色原体组合及抗干扰剂组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：由缓冲液、稳定剂、5-甲基四氢叶酸(5-methyltetrahydrofolate)、蛋氨酸合成酶(methionine synthase EC 2.1.1.13)、氨基酸氧化酶(Amino Acid Oxidase EC 1.4.3.2、EC 1.4.3.3)、过氧化物酶(EC1.11.1.7)、还原型色原体组合及抗干扰剂组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、氨基酸氧化酶、过氧化物酶、还原型色原体组合及抗干扰剂组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、5-甲基四氢叶酸、蛋氨酸合成酶组成。5-甲基四氢叶酸、蛋氨酸合成酶、氨基酸氧化酶、过氧化物酶在试剂1或试剂2中的位置可以不限。

5.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：由缓冲液、稳定剂、5-甲基四氢叶酸(5-methyltetrahydrofolate)、蛋氨酸合成酶(methionine synthase EC 2.1.1.13)、氨基酸氧化酶(Amino Acid Oxidase EC 1.4.3.2、EC 1.4.3.3)、过氧化物酶(EC1.11.1.7)、还原型色原体组合及抗干扰剂组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、氨基酸氧化酶组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、过氧化物酶、还原型色原体组合及抗干扰剂组成；试剂3，由缓冲液、稳定剂、5-甲基四氢叶酸、蛋氨酸合成酶组成。5-甲基四氢叶酸、蛋氨酸合成酶、氨基酸氧化酶及抗干扰剂在试剂1、试剂2或试剂3中的位置可以不限。

6.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：硫酸铵(Ammonia Sulfate)、甘油(Glycerol)、丙二醇(PropyleneGlycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。

7.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：所述还原型色原体组合可以是下列28个组合中的任一个组合：

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

石碳酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(3-硫丙基)-m-噻啶胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N，N-双乙基-m-甲苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，4-双氯石碳酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，4，6-仨溴-3-羟基-苯磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3，5-双氯石碳酸磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3，5-双氯-2-羟基-苯磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺钠盐

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

仨溴羥基苯甲酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

双甲基苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，2’-AZINO-双(3-乙基苯噻唑-6-磺酸)

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

4-羥基-3-甲氧基苯甲酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3-甲基-乙基-羥基苯胺

4-氨基抗砒

石碳酸

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(3-硫丙基)-m-噻啶胺

4-氨基抗砒

N，N-双乙基-m-甲苯胺

4-氨基抗砒

2，4-双氯石碳酸

4-氨基抗砒

2，4，6-仨溴-3-羟基-苯磺酸

4-氨基抗砒

3，5-双氯石碳酸磺酸

4-氨基抗砒

3，5-双氯-2-羟基-苯磺酸

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺钠盐

4-氨基抗砒

仨溴羥基苯甲酸

4-氨基抗砒

双甲基苯胺

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺

4-氨基抗砒

2，2’-AZINO-双(3-乙基苯噻唑-6-磺酸)

4-氨基抗砒

4-羥基-3-甲氧基苯甲酸

4-氨基抗砒

3-甲基-乙基-羥基苯胺。