[发明专利]一种喹诺酮类抗生素的口服制剂

权利要求书

1、一种喹诺酮类抗生素的口服制剂，其包含如下结构式所示的喹诺酮类抗生素、其盐或它们的水合物；化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-8-氨基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并噁嗪-6-羧酸；它是以该抗生素与辅料通过制剂技术而制成的口服普通片、分散片、薄膜衣片、肠溶片、缓释片、胶囊剂和颗粒剂。

结构式：

2、根据权利要求1所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：制剂中喹诺酮类抗生素的含量为每剂量20-1000mg，它包括该喹诺酮类抗生素、粘合剂、填充剂和崩解剂，其中填充剂与崩解剂的重量组成分别为10-60％、5-30％。

3、根据权利要求2所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：它还包括润滑剂、表面活性剂和矫味剂，三者的重量组成分别为1-5％、0.005-0.5％、0.1-3％。

4、根据权利要求2所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：填充剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素。

5、根据权利要求2所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：粘合剂为淀粉、明胶、糊精、麦牙糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、各种粘度甲基纤维素、低粘度羧甲基纤维素、各种粘度乙基纤维素、各种粘度聚乙烯醇、聚乙二醇6000、50mpa.s以下羟丙基甲基纤维素。

6、根据权利要求2所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：崩解剂为预胶化淀粉、微晶纤维素、海藻酸、纯木质纤维素、甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、瓜耳树胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠。

7、根据权利要求3所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、氯化钠、油酸钠、三醋酸甘油酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯、单月桂蔗糖酸酯、氯化钠、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁。

8、根据权利要求3所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：表面活性剂为十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、聚山梨酯80、溴化十六烷三甲胺、月桂醇硫酸钠、硬脂酸磺酸钠、聚氧乙烯高级脂肪醇、蔗糖酯、山梨醇脂肪酯、大豆磷脂。

9、根据权利要求3所述的喹诺酮类抗生素的口服制剂，其特征在于：矫味剂为甜菊素、果糖、葡萄糖、果葡糖浆、蜂蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麦芽糖醇、甘草甜素、甘茶叶素、环己氨基磺酸钠、香蕉香精、菠萝香精、橘子香精、薄荷香精、茵香、香兰素、柠檬香精、樱桃香精、玫瑰香精。