[发明专利]维生素E酯类衍生物固体分散体及其制备方法有效
| 申请号： | 200610087354.X | 申请日： | 2006-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN101084880A | 公开（公告）日： | 2007-12-12 |
| 发明（设计）人： | 梅兴国;李云 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/14;A61K9/48;A61K31/355;A61K31/455;A61K47/30;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06;A61P27/02 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人： | 顾颂逦 |
| 地址： | 100850*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 维生素 衍生物 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
1.一种固体分散体，其包括维生素E酯类衍生物和作为分散剂的载体，其中作为分散剂的载体与维生素E酯类衍生物的重量之比为0.5∶1-10∶1；其中的维生素E酯类衍生物为维生素E烟酸酯；其中作为分散剂的载体包括亲水性高分子材料或有机酸类或卵磷脂，所述的亲水性高分子材料选自PEG4000、PEG6000、PEG8000、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆或糊精；有机酸类选自枸橼酸、琥珀酸、胆酸或去氧胆酸；并且其中所述固体分散体的平均粒径为50～70μm，粒径跨距小于3.0。
2.根据权利要求1的固体分散体，其中作为分散剂的载体与维生素E酯类衍生物的重量比为1∶1。
3.一种固体分散体，其包括维生素E酯类衍生物和作为分散剂的载体，其中作为分散剂的载体与维生素E酯类衍生物的重量之比为0.5∶1-10∶1；其中的维生素E酯类衍生物为维生素E烟酸酯；其中作为分散剂的载体为微粉硅胶；并且其中所述固体分散体的平均粒径为50～70μm，粒径跨距小于3.0。
4.根据权利要求3的固体分散体，其中作为分散剂的载体与维生素E酯类衍生物的重量比为1∶1。
5.药物组合物，其包含权利要求1-4任一项所述的固体分散体和药学上可接受的载体。
6.权利要求5的药物组合物，所述的药物组合物以滴丸、片剂、胶囊或颗粒剂的形式存在。
7.制备权利要求3所述的固体分散体的方法，所述方法包括以下步骤：称取维生素E酯类衍生物适量，加入无水乙醇溶解，将微粉硅胶加入上述溶液中，搅拌均匀，然后在减压条件下蒸发除去溶剂，真空干燥，粉碎过筛，得到维生素E酯类衍生物固体分散体。
8.制备权利要求1所述的固体分散体的方法，所述方法包括以下步骤：取维生素E酯类衍生物于50-60℃加热至完全熔融，加入亲水性高分子材料，搅匀，继续加热至完全熔融，迅速冷却固化，粉碎过筛，得到维生素E酯类衍生物固体分散体。
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