[发明专利]一种治疗小儿癫痫的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗小儿癫痫的中药组合物及其制备方法。

背景技术

小儿是指自胎儿至青少年这一时期，分为胎儿期(小儿在母体内，大约280天)、新生儿期(自出生至生后28天)、婴儿期(出生至满1周岁之前)、幼儿期(1周岁后到满3周岁之前)、学龄前期(3周岁至6周岁)、学龄期(6周岁至13周岁)、青春期(少年期、13岁至18岁)七个时期。发生这七时期年龄段的癫痫统称为小儿癫痫。小儿患病率更高，约为成人的10～15倍，其中20％～30％患者虽经治疗仍反复发作，成为难治性癫痫。小儿癫痫的防治仍是目前研究重点和难点之一。

小儿癫痫是由于不同病因引起的一组脑功能障碍性疾病和综合征，迄今为止，人们尚未完全认识其确切的发病机理。由于儿童的生理特征与大人不同，如儿童的神经系统功能尚未健全，大脑皮质对皮质下的抑制还不完善，动力定型未能牢固建立和内抑制过程减退等，因此，小儿对于较小刺激就容易引起强烈的反应，尤其是对外界不良因素的影响特别敏感。加上神经的变化，所以儿童癫痫在某些方面和成人有所不同。小儿癫痫的特点是：

(1)多样性：即同一个病儿，可有几种不同类型的癫痫发作。

(2)易变性：有些儿童的癫痫变幻无常，在不同时期可有不同类型的发作。

(3)顿挫性：往往是不完全的发作，即不表现发作的全过程，而终止于发作的某一阶段。

(4)不典型性：儿童癫痫常有变异，如周期性呕吐，狂笑，异乎寻常的性格突然改变等，都可作为儿童癫痫的一种特殊表现形式。

(5)不良因素容易诱发：儿童在不良因素(如发热、生活不规律、暴饮暴食等)的影响下容易发作。

(6)周期性：儿童癫痫未经系统、规律的治疗或发作频繁(尤其是大发作或出现过持续状态后)、长期不能控制者，智能和性格的改变比较明显，如表现为智能低下、呆傻、迟钝、幼稚、言语不清、沉默寡言、孤僻或暴躁等。

(7)一般4～8岁儿童多为小发作，也可伴有大发作。腹型癫痫的发病率儿童高于成人。

因此，在治疗小儿癫痫的时候，不仅要治疗癫痫，还要特别注意保护好小儿的智力发展，选择对大脑副面影响小的药物，副作用大的药物如苯妥英钠、丙戊酸钠、扑痫酮等尽量不要用。多种西药不宜同时应用，一般用一种即可，最多不超过两种。要把改善脑功能健脑益智、中药调理、抗癫痫三者结合起来，这样治疗的好处是：一是不仅仅是控制癫痫发作的症状而是从根基上让受损的脑神经修复和再生，具有治本的作用；二是利用药物的相互作用，抵消或对抗了西药可能产生的副作用，使患儿可以放心服用；三是见效快而且远期疗效好，不易复发。有些症状轻、病史短的患者可采用单纯的中药治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿癫痫的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗小儿癫痫的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：胆南星15～320、天麻5～200、太子参15～320、茯苓15～320、水半夏(制)15～320、橘红5～200、九节菖蒲20～480、青果20～480、琥珀3～100、沉香3～100、六神曲(麸炒)15～320、枳壳(麸炒)5～200、川芎5～200、羌活5～200。

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：胆南星30～200、天麻10～100、太子参30～200、茯苓30～200、水半夏(制)30～200、橘红10～100、九节菖蒲40～300、青果40～300、琥珀5～50、沉香5～50、六神曲(麸炒)30～200、枳壳(麸炒)10～100、川芎10～100、羌活10～100。

有效成分更优选由下列原料按重量份计制成：：胆南星80、天麻48、太子参80、茯苓80、水半夏(制)80、橘红48、九节菖蒲120、青果120、琥珀24、沉香24、六神曲(麸炒)80、枳壳(麸炒)48、川芎48、羌活48。

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：将太子参、茯苓、水半夏(制)、橘红、青果和枳壳(麸炒)加6～12倍量水，加热回流提取1～3次，每次0.5～3小时，合并滤液，浓缩至相对密度1.0～1.4(70℃)的稠膏；将胆南星、天麻、九节菖蒲、琥珀、沉香、六神曲(麸炒)、川芎和羌活粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，干燥粉碎，和/或药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。