[发明专利]前列癃闭通软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物软胶囊，具体的说，涉及一种前列癃闭通软胶囊及其制备方法。

背景技术

前列腺疾病是男性常见病，多发病，其中包括前列腺增生和前列腺炎，前列腺增生症是中老年男性的常见病，约占中老年男性发病率的50％左右，作为泌尿系统的组成部分，前列腺呈圆锥体围绕在尿道后部，当前列腺肿大增生时，尿道受到挤压必然变窄，引起排尿不畅，尿意不尽及尿痛。增生的前列腺神经兴奋性降低，稍有尿液，便会有尿意，从而产生尿频、尿急等症状，重者可引发急性尿潴、肾盂积水、出现尿毒症，甚至引发前列腺癌，危及生命。

前列腺炎是泌尿生殖系统常见病，估计50％男性在其一生中曾有前列腺炎的症状，慢性前列腺炎(CP)更为多见，估计在全世界男性中的患病率为9％～14％，而在CP中，慢性无菌性前列腺炎和慢性盆腔疼痛综合在更为多见，慢性前列腺炎的主要机制并非细菌感染，而是无菌性炎症反应。

前列腺增生慢性前列腺炎在祖国医学属“淋证″、“精浊”、“尿闭”、“尿涩”范畴，与“三因功能”及肺脾肾脏密切相关，其关键病机为隆衰、中老年肾虚、气化不利、血瘀、范畴。因患者失治误治，病久缠绵，邪气久恋。西医目前以抗生素为唯一的治疗方法，但对慢性炎症所致的组织增生及机体功能减退属中医所谓的瘀证则效果不佳。中医认为本病多因湿热邪毒入侵。热毒蕴结，脉络受阻，故见湿热瘀结之症，治以清热利温、通淋化瘀。所以，较抗生素治疗，中医药具有更合理，更全面的疗效，且患病人群广泛。

现有的前列癃闭通胶囊前列癃闭通片或是一种治疗前列腺增生病的中药，将处方中药材水提、浓缩、干燥、粉碎、装胶囊，即得。现有前列癃闭通胶囊的药物稳定性较差，服用后吸收慢，治疗效果不好。

发明内容

本发明的目的是提供一种前列癃闭通软胶囊。

本发明的目的还在于提供一种前列癃闭通软胶囊的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了前列癃闭通软胶囊，是由有效成分和/或医药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：黄芪80～1600、土鳖虫20～550、冬葵果20～550、桃仁30～650、桂枝20～550、淫羊藿40～800、柴胡15～325、茯苓80～1600、虎杖40～800、枳壳20～550和川牛膝40～800。

所述的有效成分优选由下列原料按重量份计制成的：黄芪100～1200、土鳖虫30～400、冬葵果30～400、桃仁50～550、桂枝30～400、淫羊藿80～600、柴胡30～200、茯苓100～1200、虎杖80～600、枳壳30～400和川牛膝80～600。

所述的有效成分更优选由下列原料按重量份计制成的：黄芪400、土鳖虫133、冬葵果133、桃仁160、桂枝133、淫羊藿200、柴胡80、茯苓400、虎杖200、枳壳133和川牛膝200。

所述医药学上可接受的载体为稀释剂、抗氧剂、助悬剂和/或防腐剂。

所述稀释剂优选为下列成分的一种或多种：聚乙二醇、丙二醇、植物油或矿物油。

所述抗氧剂优选为下列成分的一种或多种：乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠盐、二丁基羟基甲苯、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、α-生育酚、α-醋酸生育酚、肌醇、抗坏血酸、抗坏血酸钠、卵磷脂、苹果酸、氢醌、枸橼酸、琥珀酸、焦亚硫酸钠或焦亚硫酸钾。

所述助悬剂优选为下列成分的一种或多种：吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80、乙基羟乙基纤维素、甲壳素、甲基纤维素、乙基纤维素、琼脂、黄原胶、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素或蜂蜡。

所述防腐剂优选为下列成分的一种或多种：丁香油、丙二醇、山梨醇、山梨醇甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸丁酸钙、对羟基苯甲酸甲酸钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、苯甲醇或苯甲酸。

本发明还提供了前列癃闭通软胶囊的制备方法，包括下述步骤：将黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳和川牛膝加6～12倍量水，加热回流提取1～3次，每次0.5～3小时，合并滤液，浓缩至相对密度1.0～1.4(80℃)的稠膏，干燥粉碎，加入稀释剂、抗氧剂、助悬剂和/或防腐剂，混匀，以自动旋转轧囊机制得前列癃闭通软胶囊。

前列癃闭通软胶囊是纯中药制剂，具有益气温阳，活血利水的功效，用于肾虚血瘀所致癃闭，在治疗前列腺炎和前列腺增生方面具有良好的效果。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。