[发明专利]一种促进肠胃蠕动的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种促进肠胃蠕动的药物组合物，属于中药制剂技术领域。

背景技术

苦丁香(甜瓜蒂)，为葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的干燥果梗。《中药誌》第五卷4580页甜瓜蒂和《内蒙古中药材标准》1988年版64页苦丁香规定其功能与主治为涌吐痰食，除湿退黄；主治中风，癫痫，喉痹、痰涎壅盛，呼吸不利，宿食不化，胸脘胀痛，湿热黄疸。传统将之作为涌吐药，因其对胃粘膜刺激，反射性地兴奋呕吐中枢而致呕吐。

葫芦素是中药甜瓜蒂中的一类主要化学成分。《中草药》1992年第23卷第11期报道，葫芦素具有细胞毒和抗肿瘤、保肝、抗肝炎，提高免疫功能，抗化学致癌，增加毛细血管通透性，刺激胃肠道等作用。

市场上现有的以苦丁香为原料制成的产品为葫芦素片，药品标准收载于中药部颁标准第19册，该片剂中的葫芦素为苦丁香经乙醇提取后精制而得，其中主要含有葫芦素B，部颁标准规定其含量不得低于60％。葫芦素片的功能主治为解毒清热，利湿退黄，用于湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

苦丁香传统功效中并无“通便”功效的记录，但国外研究报道表明，从喷瓜属植物Ecballium elaterium L中分离得到的葫芦苦素D静脉注射可使清醒猫和犬出现腹泻，对麻醉犬也有明显刺激肠蠕动效果，见[H.Edery，G.Schatzberg Porath，S Gitter.Pharmacodynamic activity of Elatericin(Ccurbitacin D)Arch IntPharmacodyn.1961，13(3~4)：315~335]。

在腹部各种手术中，由于手术的创伤，加之麻醉的作用，术后24小时内正常的肠蠕动多不能恢复(早期肠麻痹)。同时，由于手术时对肠管的激惹及腹腔渗液，炎症和麻醉药物的作用等，均影响肠功能恢复，导致肠胀气甚至肠黏连；而肠黏连又是引起肠梗阻最常见的原因之一。据国外资料报道，剖腹手术后肠黏连发生率约为60～70％，其中的5％会出现肠梗阻。这种肠梗阻在行黏连分解术后复发率很高，在15％以上，而且手术次数越多，复发率也越高[陈奇，主编  中药药效研究思路与方法  急性肠梗阻的中药药效研究思路与方法人民卫生出版社，2005第1版：491～492]，故手术后积极预防肠胀气或肠黏连的发生，促进肠功能的恢复，对手术患者恢复健康有着重要意义。

临床常用的治疗肠胀气或预防肠黏连的方法，是使用如新斯的明或口服各种通里攻下中药，或进行灌肠治疗，使肠管在术后早期活动。但新斯的明注射给药，虽具有肯定作用，给药不受肛门排气与否的限制，但其引起肠绞痛、腺体分泌增加及肌肉振颤等副作用明显，见[杨藻宸，江明性  医用药理学  人民卫生出版社  1997年第3版：116]，影响了临床的广泛应用；而口服通里攻下中药又受到给药体积大，术后应肛门排气(肠蠕动恢复的标志)后才能饮水进食的限制；灌肠治疗病人痛苦很大，因此临床上没有较好解决该问题的药物和治疗方案。研究发现，术后给药时间越早，效果越好[马桂香，侯丙柱  中药排气汤预防术后肠胀气405例临床分析  中国厂矿医学2002，15(1)：72～73]。

因此，开发出具有给药简便，且疗效好，痛苦少，不受肛门排气与否限制的药物制剂意义重大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种促进肠、胃蠕动的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供上述药物组合物在制备促进肠、胃蠕动药物方面的应用。

本发明所述的促进肠、胃蠕动药物组合物含有葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D中的至少一种和葫芦素D；也就是说，本发明所述的药物组合物在含有葫芦素D的前提下，还可以含有葫芦素A、葫芦素B、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D中的一种，或者含有其中的两种、三种、四种或者五种；例如，含有葫芦素A和葫芦素D，含有葫芦素B和葫芦素D，含有葫芦素E和葫芦素D，含有异葫芦素B、异葫芦素D和葫芦素D，含有葫芦素B、葫芦素E和葫芦素D，等等。

在上述药物组合物中，本发明研究人员优选含有葫芦素A、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D中的至少一种、葫芦素B和葫芦素D。也就是说，本发明所述的药物组合物在含有葫芦素B和葫芦素D的前提下，还可以含有葫芦素A、葫芦素E、异葫芦素B和异葫芦素D中的一种，或者含有其中的两种、三种或者四种；例如，本发明药物含有葫芦素A、葫芦素B和葫芦素D，含有葫芦素E、葫芦素B和葫芦素D，含有异葫芦素B、异葫芦素D、葫芦素B和葫芦素D，等等。