[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药及其制备方法。 

背景技术

乳腺病增生是一种严重危害人类身体健康的疾病，国内外许多专家认为乳腺增生病属癌前期病变，并且在流行病学及病理形态学等方面找到了充分的证据。而西医对此病的治疗方面大多集中激素制剂的运用，不仅副作用较大，且疗效也不确切，复发率高；而对病变进行局部手术切除的方法，不但会有不必要地损伤或牺牲乳房，由于复发率高，患者也不易接受。 

中医中药在研究治疗乳腺增生病方面有其独到之处，近年来，在临床研究等方面，有大量的临床疗效报道，对该病的防治起到了重要作用，与西医相比中医药治疗本病历史悠久，方法较多，疗效可靠，无创伤和痛苦，无毒副作用，患者易接受，因而，使用广泛，值得推广应用。 

随着社会的进步，人民生活水平的提高，人们对健康及生活质量要求也愈来愈高。我们借鉴了中医药领域相关的古籍秘方，通过长期的临床实践，利用了中药的现代制备技术，制成具有透皮作用的超微粉中药外用剂型，满足现代人追求健康美好生活的需求。 

发明内容

本发明的目的旨在利用现代中药超微粉技术与外用剂的制备技术，为乳腺增生患者提供一种有效、方便快捷、无毒副作用、不影响体内代谢的中药外用制剂。力求作到药物直达病所，直接解除患处的疾患，减少复发，消除心理障碍，愉悦身心。 

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗乳腺增生的中药，其由以下重量百分比的原料药制成： 

三棱10～13％，莪术10～13％，皂刺10～13％，白芷10～13％，川芎10～ 13％，红花8～11％，桃仁5～8％，当归5～8％，赤芍5～8％，沉香5～8％，穿山甲5～8％和冰片1～3％。 

本发明的中药优选由以下原料药制成： 

1.三棱12％，莪术12％，皂刺12％，白芷10％，川芎10％，红花9％，桃仁8％，当归7％，赤芍7％，沉香6％，穿山甲6％和冰片1％。 

2.三棱12％，莪术12％，皂刺11％，白芷10％，川芎10％，红花8％，桃仁8％，当归7％，赤芍7％，沉香7％，穿山甲6％和冰片2％。 

3.三棱12％，莪术12％，皂刺12％，白芷12％，川芎12％，红花8％，桃仁8％，当归7％，赤芍5％，沉香5％，穿山甲5％和冰片2％。 

本发明的中药还进一步包括药学可接受的载体或赋形剂。 

本发明的中药优选为外用剂型。 

本发明的中药可用于制备治疗乳腺增生的药物。 

在制备本发明的中药时，利用了超微粉技术而将原料药粉碎成超微细粉。在制备外用剂型时，利用了现代中药超微粉技术与外用剂的制备技术，其中的一种制备方法具体包括如下步骤： 

a.将原料药净选后粉碎成超微细粉；取超微细粉100克，加入75％酒精50毫升拌匀，密闭放置12小时以上备用； 

b.将羧甲基纤维素钠50克加到400毫升的冷蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制成透明粘稠凝胶液；4℃以下放置备用； 

c.将尼乙酯4克、尼丙酯4克溶于200毫升热蒸馏水中，放冷后加入聚乙烯吡咯烷酮K-30 50克，搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液；4℃以下放置备用； 

d.将聚乙烯醇17-88 40克、药用甘油40克、吐温-80 20克、混合搅匀后，再加入蒸馏水400毫升搅匀，放置12小时后水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀，制成凝胶液；4℃以下放置备用； 

e.将以上4步制成的备用物倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2毫米厚薄的均匀薄层，60～65℃烘干，裁成50毫米×50毫米的方形片； 

f.将制备好的方形片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺背衬膜上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封装。 

将本发明制得的超微粉中药外用药剂直接敷于患处，即刻发挥药物的疗效，临床观察疗效显著，克服了口服药消化道首过的不良影响，消除了药物的毒副作用，充分发挥中医药的优势和特点，具有自主知识产权，操作简单，使用方便快捷，节约中药资源，无环境污染，易于科学化、规范化、标准化生产。有广泛的市场适用性，能启迪一种人文关怀，造福于医药卫生事业，服务于社会。 

具体实施方式

以下实施例仅用于举例说明，不能理解为对本发明保护范围的限定。 

实施例1 

超微粉中药的活性成分由如下重量百分比的原料药制成：