[发明专利]一种治疗伤痛的复方口服制剂组合物及制备产品的方法

说明书

技术领域

本发明涉及中草成药，特别适用于一种治疗伤痛的复方口服制剂组合物及制备产品的方法。

背景技术

近年来，随着人们涉外活动的增加，各种挫伤、扭伤、血肿、骨折等意外损伤的发病率也逐年增高。目前，治疗该病的药物较多，但多以止痛；活血等治疗为主，在李东垣《医学发明》中，“复元活血汤”主治从高坠下，恶血留于胁下，疼痛不可忍者。七百多年来，本方颇受历代医家重视，不仅用于胁肋伤痛，并且用于各种挫伤、扭伤、血肿、骨折等跌打损伤，有“伤科第一方”之称。东垣以后七百年间，“复元活血汤”为众多医籍方书中所引用。“复元活血汤”组方为：柴胡五钱，瓜蒌根、当归各三钱，红花、甘草各二钱，大黄酒浸一两，穿山甲炮制二钱，桃仁酒浸去皮尖研如泥五十个组成，本组方为汤剂，不能长期保存，随煎随用，临床应用不便。另原方组成用量方面还存在下述缺陷：

1.大黄用量太大，易致腹泻。

2.穿山甲药源紧缺，不利于野生动物保护等，同时又因为成本高，不利于大面积临床推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种成本低，疗效显著，服用方便，镇痛、抗炎、活血祛瘀、修复损伤的一种治疗伤痛的复方口服制剂组合物。

本发明的另一目的是提供一种生产工艺简单，操作方便的制备产品的方法。

为了克服现有技术的缺陷，本发明的技术方案是这样解决的：一种治疗伤痛的复方口服制剂组合物，按质量比由9-11份熟大黄，7-9份当归，7-9份柴胡，7-9份天花粉，6-8份红花，4-8份甘草，6-8份去皮桃仁，6-8份延胡索组成，上述所说延胡索为醋延胡索，其制备方法与2005版药典规定的醋延胡索制备方法相同。

制备产品的方法，按下述步骤进行：

①、按质量比称取上述八味草药原料，粉碎成粗颗粒；

②、各自单独用15倍量清水分别浸泡八味草药原料，煎煮2次，每次40～50分钟；

③、合并2次煎液，滤过，在温度20℃测定滤液浓缩至相对密度1.017～1.038，再加乙醇使含醇量达30％，静置12小时；

④、再次过滤滤液回收乙醇，真空干燥，浸膏干粉研细过65目筛，得浸膏状；

⑤、添加辅料、粉碎、制粒、分装制成口服制剂。

本发明与现有技术相比，成本低，疗效显著，服用方便，镇痛、抗炎、活血祛瘀、修复损伤的作用，生产工艺筒单，操作方便，无毒及无附作用，最大限度保留药物有效成份，组合物中减去穿山甲具有以下特点：

(1)、保护珍稀濒危动物。

(2)、保护药材资源：山甲片市场紧缺，如纳入新制剂工业化生产，需求量大，势必加剧市场紧张，造成资源破坏。

(3)、降低生产成本：根据药市价格调查，山甲用量仅为全1/10，但其价格超过方中其他7味药总和的3倍，并在继续上涨。

(4)、减去穿山甲，增入一定数量的延胡索不影响全方功效。(附720例临床报告)

(5)、减去穿山甲，增入一定数量的延胡索增强全方的药理作用。复方伤痛新制剂新方有良好的镇痛、抗炎、活血祛瘀、修复损伤等药理作用。

(6)、治愈率能达90％以上，其中治愈62％(症状、体征消失，呼吸畅顺，积分为零。)：显效24.0％(症状、体征基本消失，功能基本恢复，积分总值减少2/3或2/3以上)；进步9％(症状、体征有所改善，积分总值减少1/3或1/3以上)；无效5％(症状、体征未减轻，未达到以上标准者)。

(7)、本产品每次服用3粒，每日服用三次。服用方便，易于推广。

(8)经治前、治后安全性检测和观察，未发现有任何不良反应的病例。适用于软组织损伤、脉管炎等以瘀血阻滞为主的病症。

附图说明

图1为本发明工艺流程图。

具体实施方式

附图1为本发明制备产品工艺流程图的实施例。

下面结合附图对本发明的内容作进一步说明：

实施例1

一种治疗伤痛的复方口服制剂组合物，按质量比由9-11份熟大黄，7-9份当归，7-9份柴胡，7-9份天花粉，6-8份红花，4-8份甘草，6-8份去皮桃仁，6-8份延胡索组成。上述所说延胡索为醋制的延胡索，其制备方法与药典规定的醋制制备方法相同。

实施例2

一种制备产品的方法，按下述步骤进行：

①、按质量比称取上述八味草药原料；

②、各自单独用15倍量清水分别浸泡八味草药原料，煎煮2次，每次40～50分钟；