[发明专利]具有祛黄褐斑、改善营养性贫血的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有祛黄褐斑、改善营养性贫血功能的药物组合物及其制备方法和质量控制方法。 

背景技术

营养性贫血是最为常见的贫血，尤其是严重危害妇女及老人的健康，世界各国的发病率都很高。虽然随着生活条件的改善，人们的饮食质量有了明显的提高，但由于人们对营养性贫血的知识认识不足、膳食结构不合理和大部分人群的偏食、厌食、挑食等不良生活习惯，造成营养性贫血的发病率仍然很高。血有营养和滋润全身的功能，贫血或者血虚除头晕目花、面色萎黄、面色胱白、黑色素深着、少食懒言、毛枯肌燥、肢体麻木等，还可出现健忘、失眠、甚至神志恍惚等征候。因此预防营养性贫血尤为必要。黄褐斑这一严重影响容貌美的疾患也日益引起人们的重视，现代医学认为黄褐斑与内分泌失调，雌激素水平紊乱有关，常继发于妊娠，肝病，肺结核，另外紫外线辐射，皮肤炎症及过敏，使用劣质化妆品，睡眠长期不足等均可成为诱因。祖国医学认为，该病的发生与肝，脾，肾三脏的关系尤为密切。“水亏不能制火，血弱不能华面，以致火燥结成斑，色枯不荣”。黑色为肾之本色，肾阴不足，水亏火旺，日久消灼精血；阴精不足，面颊不得荣养，血滞为瘀而成黑斑。因此治疗上宜滋补肝肾，活血祛瘀，养血和荣。 

可见营养性贫血与黄褐斑的形成有密切关系，而中医中药对贫血和黄褐斑的防治有丰富的经验，在整体调整脏腑功能、促进气血的生成和祛黄褐斑方面，有独到的疗效；根据传统中医保健理论研制的保健食品，既有科学价值，又有广阔的开发前景，并可产生很高的社会和经济效益。营养性贫血是发展中国家普遍存在的健康问题，营养性贫血人群一般多发于儿童和青少年，女性居多，孕妇与乳母也是多发人群。据世界卫生组织统计：全球约有30亿人不同程度患有铁缺乏症或贫血，每年因患贫血引致各类疾病而死亡的人数达上千万。中国患贫血的人口概率高于西方国家，近年来更因减肥、营养摄入不平衡等因素而导致了贫血人群的增加。 

黄褐斑是一种常见的色素沉着性面部皮肤病，俗称蝴蝶斑，表现为脸面部的色素沉着斑，对称分布，形状不规则，大小不定，颜色深浅不一，主要分布在眼睛周围、面颊部、颧部口周等处，影响患者的容貌美，一般没有自觉症状，但治疗十分棘手，多见于女性。目前认为可能的因素有口服避孕药，妊娠、内分泌、某些药物、劣质化妆品、遗传、种族、营养、肝脏疾病及紫外线等。一般来说，黄褐斑在亚洲、拉丁美洲种族人群中多发，而在白色人种中发病率较低。而且许多家系调查结果发现，黄褐斑患者具有相同家族史者要占50％以上，而男性患者具有家族史的比例更高。女性25岁以后，身体状况开始出现下滑，很多以前不曾遇到的问题，比如面部黄褐斑、乳房肿块、子宫肌瘤等问题相继出现。据有关统计表明：面部黄褐斑，雀斑，中青年女性的患病率为28.2％，其中有27.5％～31％的患者，同时患有子宫肌瘤，乳房肿块，卵巢囊肿或其他妇科病。贫血能导致妇女黄褐斑生成。 

目前已批准上市的即具有改善营养性贫血又具有祛黄褐斑的保健品种并不多，且祛斑中药的研究还处于起始阶段。因此开发改善营养性贫血和祛黄 褐斑的保健食品，将会有巨大的市场潜力。 

发明内容

本发明的目的是提供一种具有祛黄褐斑、改善营养性贫血功能的药物组合物。 

本发明的另一目的是提供该药物组合物制剂的制备方法及质量控制指标。 

本发明的药物是由下列重量份数的原料组成： 

沙棘10～50重量份、枸杞子10～40重量份、当归10～40重量份、红花1～15重量份、党参1～40重量份、肉桂0.5～10重量份、珍珠0.5～10重量份、氯化高铁血红素0.1～5重量份。 

本发明的药物的配方最佳组方重量份数的原料是： 

沙棘40重量份、枸杞子30重量份、当归30重量份、红花10重量份、党参30重量份、肉桂5重量份、珍珠5重量份、氯化高铁血红素0.83重量份。 

本发明具有祛黄褐斑、改善营养性贫血功能的药物组合物，以上基础方中还可加入山麦冬1～15重量份、天冬1～15重量份、白芍1～20重量份、柴胡1～20重量份、白术1～20重量份、茯苓1～20重量份、甘草1～15重量份、延胡索1～10重量份、合欢皮1～15重量份、红景天1～10重量份、麦冬1～15重量份、赤芍1～15重量份、灵芝1～15重量份、鸡血藤1～20重量份、玫瑰花1～10重量份、香附1～10重量份、桃仁1～10重量份、益母草1～15重量份中的至少一种。 

本发明具有祛黄褐斑、改善营养性贫血功能的药物组合物是由下述方法制成的： 

选择原料药：