[发明专利]一种可植入的多用途腹外疝修补片

说明书

技术领域

本发明涉及可植入的用于修补疝气的装置。更具体地说，本发明涉及一种可植入的多用途腹外疝修补片。

背景技术

疝是指脏器离开了原来的部位，通过人体的薄弱点或缺损、孔隙进入另一部位。最常发生疝的部位是腹部。腹内脏器通过腹壁的先天性或后天性缺损或薄弱区向体表突出，在局部形成一肿块，称为腹外疝。腹内脏器或网膜经腹腔内正常或异常的孔道、裂隙转离原有位置即构成腹内疝，不能为视诊所见，例如小网膜孔疝、膈疝等。腹外疝远较腹内疝多见。腹外疝是腹部外科最常见的疾病之一，常以突出的解剖部位命名，其中以腹股沟疝发生率最高，占90％以上。

腹外疝为一种多发性疾病，在儿童至老年的所有年龄段都可能发生，而老年男性是该病的高发人群。腹外疝的病因与腹壁薄弱和腹内压增高有关。腹壁薄弱一般是先天性的，也可能由后天因素造成，如年老体弱、肌肉萎缩等。腹内压增高的常见情况有慢性咳嗽、便秘、排尿困难和小儿啼哭等。

腹外疝有四种临床类型：疝突出后经平卧或用手推送可回纳到腹腔者称易复性疝；若疝内容物与疝囊有粘连而不能完全回纳称难复性疝；若疝内容物强行突出后，小的疝环将卡住疝内容物，不能回纳，称嵌顿性疝；嵌顿后如不及时处理，造成血循环障碍，引起缺血或坏死时即为绞窄性疝。

典型的腹外疝由疝环、疝囊、疝内容物和疝被盖四部分组成：

疝环是疝囊从腹腔突出的“口”，多呈环形，相当于腹壁薄弱或缺损处。各类疝多依疝环部位而命名，如腹股沟疝、股疝、脐疝等。

疝囊是腹膜壁层经疝环而突出的囊袋结构，可分为囊颈、囊体、囊底三部分。囊颈指疝囊与腹腔相连接的狭窄部；囊体是疝囊的膨大部分；囊底指疝囊的顶端部分。

疝内容物指从腹腔突出而进入疝囊的脏器和组织，以小肠占首位，其次是大网膜，其它有盲肠、阑尾、乙状结肠、横结肠、膀胱、卵巢、输卵管等，但较少见。

疝被盖指疝囊以外的腹壁各层组织，通常由筋膜、肌肉、皮下组织和皮肤组成。

腹外疝虽不是致命疾病，但它会给病人带来很大的痛苦，严重影响生活质量，并且可有多种并发症，严重时可危及生命。

当前腹外疝治疗的金标准为“无张力疝修补术”，即以外科手术的方式，将由生物相容性材料制成、具有特定形状或结构的修补装置植入腹壁的缺损或薄弱区，通过刺激机体快速在该修补装置上增生大量的纤维化组织，形成类似于钢筋水泥的结构，修补和加强缺损的组织，最终达到彻底根治疝病变的目的。

美国专利号5,356,432中公开了一种用于修补肌肉壁缺损的可植入修补物。在此以引用的方式将该专利的全部内容引入本文。该修补物包括圆锥形网状栓塞(mesh plug)。该栓塞由手术用网状织物形成，其中具有许多开孔，以供组织在其中生长。该网状栓塞较为柔韧，并具有褶皱的表面，当植入待修补的缺损中并受到压迫时，可以与该缺损的外周轮廓很好的配合，尤其是当缺损具有不规则的轮廓时。这减小了植入物与周围组织之间的空隙，从而降低了疝复发的可能性。该栓塞所形成的空腔中还可以有另外的填充材料，当植入缺损中的栓塞受到压迫从而与缺损的外周轮廓相配合时，该填充材料可以使植入物变硬。

美国专利号5,634,931和6,241,768以及美国专利申请公开号2004/0215219和2002/0188317中公开了另外几种疝修补装置。在此以引用的方式将前述专利或专利申请的全部内容引入本文。

目前，仍然需要临床效果好，既可以采用栓塞方式又可以采用腹膜前间隙方式修补疝的多用途修补装置。

发明内容

本发明提供了一种用于修补肌肉壁缺损的可植入的多用途修补片，特别适合于修补疝，尤其是腹外疝。

本发明所提供的修补片包括：由可植入的网状编织物形成的基片，其中具有许多小孔；以及，由可植入的网状编织物形成的多个花瓣，其中，所述花瓣位于所述基片的上表面，并围绕所述基片的中心排列，所述花瓣的远端是游离的，而近端固定于所述基片的中心区域。

优选地，所述基片的形状为圆形；所述基片的数目可以为1个、2个或更多个，优选1个。

根据一个优选的实施方式，所述的修补片还包括膜，所述的膜位于所述基片的下表面，并与之固定在一起。

优选地，所述花瓣的数目为3个、4个或8个。

所述多个花瓣相互之间可以是独立的，通过各自的近端分别固定于所述基片的中心区域；或者，所述多个花瓣可以是一个整体，通过它们的近端区域连接在一起。

优选地，所述花瓣围绕所述基片的中心呈对称的辐射状排列。