[发明专利]三七总皂甙口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种三七总皂甙口腔崩解片，由主药、辅料和包衣材料组成，其特征在于主药三七总皂甙的重量百分比含量为：5％～15％。

2.一种如权利要求1所述的三七总皂甙口腔崩解片，特征在于辅料包括二氧化硅，甘露醇，交联聚乙烯吡咯烷酮，阿斯巴甜，红枣香精和硬脂酸镁，包衣材料包括乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮k30，其重量百分比含量为：

辅料：

二氧化硅              0.8％～4％

甘露醇                40％～80％

交联聚乙烯吡咯烷酮    5％～15％

阿斯巴甜              1％～3％

红枣香精              0.5％～2％

硬脂酸镁              0.5％～3％

包衣材料：

乙基纤维素            2％～8％

聚乙烯吡咯烷酮k30     1％～4％

3.一种如权利要求1所述的三七总皂甙口腔崩解片的制备方法，其制备步骤如下：

1)将乙基纤维素溶于乙醇中，加入聚乙烯吡咯烷酮k30，搅拌至完全溶解，然后边搅拌边加入二氧化硅，持续搅拌；

2)将筛好的三七总皂甙原料和适量二氧化硅放入流化床内，在空气流下加热并将包衣混悬液喷射在原料上；

3)包衣工序完成后，进行干燥；

4)将甘露醇、交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯巴甜与红枣香精分别过筛，倒入三相混合机中混合均匀；

5)将包衣的三七总皂甙颗粒与上一步混合好的混合物倒入三相混合机中混合；

6)加入硬脂酸镁，混合1-2分钟；

7)将混合后的物料倒入压片机的料斗中，进行压片。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，在步骤2)中保持物料的温度在15℃～35℃，干燥时间为20～50分钟。