[发明专利]治疗黄褐斑的药物、保健品、和化妆品组合物

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤病的药物、保健品、和化妆品组合物，更具体地讲，涉及治疗黄褐斑的药物、保健品、和化妆品组合物及其制备方法和用途。

背景技术

黄褐斑是发生于面部的色素沉着性皮肤病，男女均可发生，女性较多。黄裼斑又称“肝斑”古称“面尘”，临床表现为黄褐色或深褐色斑片，常对称分布于颜面的颊部，呈蝴蝶形，亦可累及前额、颧、鼻、唇，边缘清楚，表面平滑，无鳞屑，本病女性较多，可能由于雌激素及黄体酮使色素沉着所致。也可由于消耗性疾病如结核、癌瘤、肝病、慢性酒精中毒引起。长期服用冬眠灵、苯妥英钠、避孕药等，亦可发生。因无自觉症状，常易延误治疗，多因影响美容，或因合并症而求治。

传统医学治疗本病的理论，认为人是一个有机的整体，颜面、五官、须发均属于整体的一部分，只有身体健康，气血流通，脏腑阴阳平衡，才能使颜面保持美容，如果仅以涂脂抹粉而化妆美容，是舍本逐末。正如《圣济总录》所说“气血者人之神，又心者血之本，神之变，其华在面，其充在血脉，当以溢气血为先，倘不知此，徒区区于膏面染髭之术，去道远矣。“本文病例亦以整体疗法，调整脏腑，使气血流通，阴阳平衡为准则。古云：”有诸内，必有诸外“，本病是由脏腑气血失调而致外达病变，是由脾虚湿热内阻上泛于面而呈黄褐色(黄色属脾)，脾病则生化无权，血源受阻而致气血失调，妇人以血为本，所以女性较男性易发本病。

黄褐斑严重影响美容，给患者带来极大的心理压力和精神痛苦。目前尚无有效的治疗药物、保健品、和化妆品。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种能有效的治疗黄褐斑的药用提取物。

本发明的目的之二是提供一种能有效的治疗黄褐斑的药物、保健品、和化妆品组合物，它含有作为活性成分的所述药用提取物和可药用载体。

本发明的目的之三是提供所述药用提取物在制备治疗黄褐斑的药物、保健品、和化妆品制剂中的用途。

中药苍术燥湿健脾，苡仁化湿健脾，黄柏清化湿热，三药合用可以健脾燥湿清热。本发明的发明者惊奇地发现：苍术、苡仁和黄柏的提取物具有非常良好的治疗黄褐斑的作用。

因此，本发明提供了中药苍术、苡仁和黄柏药材组方的活性提取物。其中原料药材苍术、苡仁和黄柏的重量比为1∶0.5-5∶0.5-5，优选为1∶0.5-2∶0.5-2，特别优选为1∶1∶1。

本发明使用的提取溶剂为水、有机溶剂和它们的混合物。提取溶剂优选选自水、甲醇、乙醇、丙酮、丁醇、甲酸、醋酸、丙酸、氯甲烷、二氯甲烷、三氯甲烷、四氯化碳、二氯乙烷、三氯乙烷和它们的混合物。更优选的提取溶剂为水、乙醇与水的混合物，水与乙醇的混合比例按照体积计，为1∶0.1-10，优选为1∶0.3-3。提取溶剂特别优选为水。

在本发明的一个优选实例中，将1∶1∶1的苍术、苡仁和黄柏中药药材用水或水和乙醇的混合物提取三次，合并提取液，浓缩并干燥，得粉末状活性提取物。

本发明还提供了一种治疗黄褐斑的药物、保健品、和化妆品组合物，其含有：按照组合物重量计，1-99％的上述的活性提取物和可药用载体。本发明的药物、保健品、和化妆品组合物可以制备成各种供临床使用的制剂。因此，本发明的另一方面是提供了一种能有效治疗黄褐斑的药物、保健品、和化妆品制剂，其中含有治疗黄褐斑有效量的本发明活性提取物和可药用载体。

本发明的药物、保健品、和化妆品制剂可口服给药或局部给药。

本发明的供口服的药物、保健品、和化妆品制剂可以是片剂、水溶液或混悬液、分散粉剂或粒剂、乳液、硬或软胶囊、或糖浆剂或酏剂。本发明用于局部给药的药物、保健品、和化妆品制剂包括溶液、混悬液、洗液、霜剂、软膏或凝胶。

用于口服给药的本发明制剂可依据本领域用于制备口服药物、保健品、和化妆品组合物的任何已知方法制得，并且这样的组合物可包含一种或多种选自下列的物质：甜味剂、矫味剂、着色剂和防腐剂，以提供药学美观和适口的制剂。

片剂含有活性提取物以及与其混合的适于制备片剂的无毒的药学上可接受的赋形剂。这些赋形剂可以是：惰性稀释剂如碳酸钙、碳酸钠、乳糖、磷酸钙或磷酸钠；制粒剂和崩解剂例如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、玉米淀粉或藻酸；粘合剂例如淀粉、明胶、聚乙烯吡咯烷酮或阿拉伯树胶；和润滑剂例如硬脂酸镁、硬脂酸或滑石粉。

本发明的口服制剂还可以以硬明胶胶囊提供，其中活性提取物与惰性固体稀释剂例如碳酸钙、磷酸钙和高岭土混合，或以软明胶胶囊提供，其中活性提取物与水溶性载体例如聚乙二醇或油性介质例如花生油、液体石蜡或橄榄油混合。