[发明专利]肉桂提取物的制备方法、肉桂提取物、其组合物以及用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物、其制备方法和组合物以及在制备药物或保健品中的用途。具体地说，本发明涉及肉桂提取物的制备方法、由该方法制得的肉桂提取物、含有该提取物的组合物和该提取物在制备治疗具有降血糖和降血脂的双重功效且具有保护肝功能的药物中的用途。

背景技术

糖尿病是一种非常古老的疾病，中医称之为“消渴”，即消瘦烦渴之意。现代医学认为它是一种常见的内分泌疾病，是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的。

胰岛素由人体胰脏中的胰腺β细胞分泌，它能使血中的葡萄糖顺利进入人的各器官组织的细胞中，为这些细胞提供能量。因此，正常人血糖浓度虽然随进餐有所波动，但在胰岛素的调节下，能使这种波动保持在一定的范围内。而如果缺少胰岛素或是胰岛素不能正常工作时，就会使血中的葡萄糖无法进入细胞提供能量，血糖因此会升高并引起糖尿病。

糖尿病通常分为1型糖尿病和2型糖尿病两种。1型糖尿病，约占糖尿病病人总数的10％，常发生于儿童和青少年，病因是患者体内胰腺产生胰岛素的细胞已经彻底损坏，从而完全失去了产生胰岛素的功能。2型糖尿病，约占糖尿病病人总数的90％，发病年龄多数在35岁以后。起病缓慢、隐匿，部分病人是在健康检查或检查其他疾病时发现的。随着糖尿病得病时间的延长，身体内的代谢紊乱如得不到很好地控制，会进一步发展并引起全身各种严重急、慢性并发症，直接危及生命。

到目前为止，糖尿病的病因及发病机理还没有完全弄清楚，主要与遗传因素；肥胖(2型糖尿病人中约60％是体重超重或肥胖)；年龄(有一半的2型糖尿患者多在55岁以后发病)；以及现代的生活方式(吃高热量的食物和运动量的减少)有关。

随着现代人类劳动强度显著下降和饮食习惯的改变，糖尿病的发病率迅速上升。据世界卫生组织最新统计，全世界有糖尿病患者1.25亿，平均每分钟就有6人因患糖尿病死亡，糖尿病造成的死亡，已居当今世界死亡原因的第5位。世界卫生组织已将糖尿病与癌症、心血管疾病列为三大疑难病之一，并把每年的11月14日定为世界糖尿病日。在我国，糖尿病患者正在逐年增加。目前，我国已有糖尿病患者约4000万人。据世界卫生组织预测，到2025年我国糖尿病人将达5000万，同时糖尿病人群的发展正趋于低龄化。

由于糖尿病是一种长期的慢性代谢综合症，而且有很多并发症，如高血脂、高血压、冠性病等，世界各国每年用于治疗糖尿病的费用高达数千亿美元，中国目前每年用于治疗糖尿病的费用是一千七百亿人民币。糖尿病给世界各国带来了沉重的经济负担，同时也严重影响患者的生活质量，尤其是对于中国这样一个提前进入老龄化的，糖尿病高发的发展中国家来说更是不堪重负，直接影响国民经济的发展和人民生活水平的提高，延缓了加入世界发达国家的行列。所以如何找到一个经济、有效、简单、快捷的预防和治疗糖尿病的方法事关重大，迫在眉睫。

2002年5月第五届国际糖尿病联盟大会形成了纲领性决议：消除胰岛素抵抗，提高胰岛素的敏感性是世界糖尿病治疗的新方向。所谓胰岛素抵抗即靶细胞(肌肉、脂肪、肝脏)对胰岛素的敏感性下降，机体需要更多的胰岛素，才能维持正常的血糖浓度。胰岛素抵抗是糖尿病发病的前奏，增加机体对胰岛素的敏感性不仅可以降低血糖，而且可以减轻β细胞的负荷，防止β细胞过量凋亡，防止病情的恶化。

过氧化物酶增殖体激活受体(peroxisome proliferator-activated receptors，PPAR)是一组在葡萄糖代谢和脂肪细胞分化中具有重要作用的核受体转录因子。PPAR的亚型PPARα主要在肝脏表达，调控脂代谢，它的激动剂贝特类药是目前市场上的一线口服降血脂药。PPAR的另一个亚型PPARγ主要在脂肪表达，调控糖代谢，它的激动剂噻唑烷二酮类药(罗格列酮等)是目前市场上的主要口服降血糖药，通过增加胰岛素的敏感性，消除胰岛素抵抗来降血糖。但是罗格列酮有明显的副作用如水肿、体重增加、肝毒性、心力衰竭等，而且价格昂贵。

肉桂(Cinnamomum Zeylanicum)为樟树科植物，主要生长在热带地区，我国主要分布在两广、云南和福建等地区，其中以两广最多。它的树皮具有药用价值，是一种传统中药，具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经等功效，在我国已有数千年的使用历史。

在肉桂作为中药使用的历史中，无副作用的报道，而且中国是肉桂的产地，取材广泛，加工简单，价格低廉。近年来，美国和德国的科学家发现肉桂具有治疗糖尿病的作用，在小鼠和人体身上均取得了成功，但作用机理迄今为止仍不明了。