[发明专利]生物陶瓷和硅橡胶复合的生物医用材料

说明书

技术领域：

本发明涉及一种生物医用材料，具体涉及由羟基磷灰石陶瓷、磷酸钙陶瓷和硅橡胶复合的生物医用材料及其制备方法。

背景技术：

由于各种因素造成人体器官的畸形和缺损，需用组织移植及组织代用品植入的手段进行重建修复。因此，研制一种“理想”的组织替代材料一直是医学领域的研究重点。羟基磷灰石陶瓷、磷酸钙陶瓷和硅橡胶均为临床常用的填充材料。羟基磷灰石陶瓷和磷酸钙陶瓷其组成结构与人体骨、牙组织的无机成分相接近，具有良好的生物相溶性和生物活性。在体内降解可吸收，促进周围新骨的生长，还具有骨引导作用。硅橡胶具有良好的理化稳定性和生理惰性，还具有较好的血液和组织相溶性。以及良好的工艺性能，易于模压成形和雕刻塑形，是目前良好的植入材料之一。但以上材料都有相应的缺点：羟基磷灰石陶瓷和磷酸钙陶瓷颗粒缺乏结构的完整性和力学稳定性，材料难以保持在所需要的部位，块状软硬，难以雕刻成形。而硅橡胶组织结合性较差，易形成包膜，包膜在一定条件下可发生挛缩。

目前临床上常用的生物材料如硅橡胶、羟基磷灰石陶瓷、磷酸钙陶瓷、膨体聚四氟乙烯、高密度聚乙烯等因材料成分单一，不能兼备良好的机械性能和生物学性质。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于综合羟基磷灰石陶瓷、磷酸钙陶瓷和硅橡胶两者的优点，通过改变其复合比例，合成生物陶瓷和硅橡胶的复合生物材料。本发明一方面保留了羟基磷灰石陶瓷和磷酸钙陶瓷的生物特点；另一方面还具有了硅橡胶的生物特性，是一种机械性能、生物性能优良且能随意塑形的生物陶瓷和硅橡胶复合的生物医用材料。

本发明的生物陶瓷和硅橡胶复合材料是由羟基磷灰石陶瓷或磷酸钙陶瓷和硅橡胶复合组成，其中生物陶瓷和硅橡胶的重量比例为2/8-8/2，硬度为20-80邵氏。

本发明的另一目的是提供了制备生物陶瓷和硅橡胶复合材料的制备方法，其制备步骤如下：

1、把生物陶瓷和硅橡胶混炼均匀，得到混合物。

2、将金属模具预热，把上述混合物置于金属模具内。

3、将金属模具置于硫化机内硫化成型。

4、把硫化完成的复合材料取出再次硫化。

5、把硫化完成的复合材料消毒灭菌，包装。

根据填充硬组织和软组织的需要，只需改变生物陶瓷和硅橡胶的重量比例即可，由于生物钙陶瓷可改变硅橡胶的软硬度，由于硬度的不同可选择用于硬组织和软组织的充填。当生物陶瓷重量是硅橡胶的20％～50％时，适合用于软组织的填充，当生物陶瓷重量是硅橡胶的50％～80％时，适用于硬组织的填充。可选相应的模具制成人工鼻梁、人工下颌、人工太阳穴、人工颧骨、整形板或其它植入支架。

应用本发明的生物陶瓷和硅橡胶复合生物医用材料，植入体内后，生物陶瓷会逐步降解周围组织可逐步长入，能促进新骨的生长。由于其表面有微孔状结构，利于细胞的粘附和生长。

具体实施方式：

实例1

1)选取纳米羟基磷灰石陶瓷30克，硅橡胶100克。在开发式炼胶机内混炼均匀，得到混合物。

2)将金属鼻假体模具预热，把上述混炼的混合物置于金属鼻假体模具内。

3)将金属鼻假体模具置于硫化机内硫化成型。

4)把硫化成型的鼻假体取出再次硫化，硫化温度是在150℃-200℃之间。

5)把硫化完成的鼻价体高压蒸汽灭菌或Co-60灭菌，使产品无菌。

实例2

a)选取纳米磷酸钙陶瓷50克，硅橡胶50克。在开发式炼胶机内混炼均匀，得到混合物。

b)将金属整形板模具预热，把上述混炼的混合物置于金属整形板模具内。

c)将金属整形板模具置于硫化机内硫化成型。

d)把硫化成型的整形板取出再次硫化，硫化温度是在150℃-200℃之间。

e)把硫化完成的整形板高压蒸汽灭菌或Co-60灭菌，使产品无菌。