[发明专利]消肿止痛的药物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种消肿止痛的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的消肿止痛药物，以及其制备方法与应用。

背景技术

骨伤科软组织损伤及骨关节病变，常以局部肿胀疼痛为主要特征，是中医常见痛证之一。常由运动不当、跌打损伤、工作劳伤及风湿伤筋等引起。其病机归纳起来总属瘀血内阻，寒湿袭至，经络不通。中医认为“痛则不通，通则不痛”。在骨伤科中软组织的损伤，一般称为“伤筋”，是伤科疾患中最为多见的。筋腱等软组织是组成关节的重要部分，《杂病源流犀烛》曰“筋也者，所以束节络骨，绊肉绷皮，为一身之关纽，利全体之运动者也。”又说：“筋之总聚处，则在于膝。”《灵枢》云：“诸筋者，皆属于节。”“所以屈伸行动，皆筋为之。”凡跌打损伤，筋每首当其冲，受伤机会最多。在临床上，凡扭伤、挫伤后，可致筋肉损伤，局部肿痛、青紫，关节屈伸不利。在骨损伤中，由于筋腱等软组织附着其表面，筋腱亦往往首先受伤，而见局部肿胀、瘀青、屈伸不利。究其病机多为损伤引起气血瘀阻，经络阻塞，不通而痛。如损伤日久，治疗失当，瘀伤不愈，加上起居失宜、寒温不适，又会加重，使肿痛不消，甚至舍于内而影响肝肾。治伤筋肿痛之法，中医积累了丰富的经验，大概分为：急性期以活血散瘀、消肿定痛为主；慢性损伤，则宜兼用温通经络、散寒止痛、行气通滞之法；日久不愈，又当补益肝肾，强壮筋骨。

骨关节病引起的疼痛亦为常见痛证之一。骨关节病包括范围颇广，诸如骨关节退行性变、骨质增生、骨质疏松症、风湿关节炎、痛风及骨节损伤等。中医则把其归属于“痹证”的范畴。古人谓“痹者，闭也”，是指经络、气血闭塞不通之意。《内经》认为“风寒湿之气杂至，合而为痹”，其病因乃因正气不足，腠理疏松，外邪侵袭而致，病机则以经络不通，气血瘀滞，营卫不畅为特点。治之之法，重在疏通经络，活血行气，佐以温通散寒，祛风胜湿，使邪去络通，气血运行，则肿痛自消。本方以上述理论为组方依据，融汇了活血散瘀、温通行气、疏经活络诸法于一方之中，以“通”为主，使寒湿散、经络通、气血行而达到“通则不痛”。

万花油为具岭南特色的验方，已有上百年的历史，是广东的名优中成药，也是华南地区众所周知的常用中成药。万花油具有活血散瘀、疏经活络、消肿止痛之功效，外用直接治疗局部病位，是治疗筋腱软组织损伤及骨关节病引致肿胀疼痛的良好外用油剂。但万花油剂型落后，存在如下缺点：(1)在生产上仍以油浸泡工艺生产，生产工艺技术落后，对皮肤衣物污染，科技含量不足；(2)缺乏有效物质基础的研究，质控指标不能监控质量，产品只能在广东、广西地区应用，很难推广到全国，更不用说进军国际市场，严重制约了它应有的发展前景，不能满足中医药现代化的要求。本发明是在万花油验方的基础上筛选改进而成的，采用现代工艺对中药原料药进行提取，科技含量高，效率高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有消肿止痛作用的药物。

本发明所述的一种消肿止痛的药物，它是由下列重量配比的原料制成：

两面针    100～300    红花      50～150

三七      50～150     牡丹皮    5～15

川乌      50～150     松节油    5～15

樟脑      2.5～7.5    薄荷脑    1.75～3.75

冰片      2.5～7.5    肉桂油    2.5～7.5  。

本发明所述的消肿止痛的药物，优选的各组分的重量配比为：

两面针  200    红花      100

三七    100    牡丹皮    10

川乌    100    松节油    10

樟脑    5      薄荷脑    2.5

冰片    5      肉桂油    5

本发明是以红花等十味植物药提取物制备的外用消肿止痛的药剂，是以上述理论为组方依据，融汇了活血散瘀、温通行气、疏经活络诸法于一方之中，以“通”为主，使寒湿散、经络通、气血行而达到“通则不痛”。其组分由牡丹皮、两面针、红花、三七、川乌、松节油、冰片、樟脑、肉桂油、薄荷脑十味中药组成。其药理如下：

1)牡丹皮：活血化瘀，消肿止痛，兼以清热，为君药。

2)两面针：祛风消肿，通络化瘀以止痛。

红花：活血化瘀，通经活络。

三七：活血化瘀，消肿定痛，兼以止血。

两面针、红花、三七作为臣药合用，活血化瘀力强，共助君药疗伤止痛，

3)川乌：祛风除湿，温通散寒，逐邪止痛。