[发明专利]一种微丸型板蓝根泡腾颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种微丸型板蓝根泡腾颗粒剂及其制备方法。

背景技术

板蓝根，原植物为+字花科植物菘蓝。别名北板蓝、大青根等。主产于河北安国，江苏南通、如皋及安徽、陕西等地。我国东北、华北、西北地区广泛栽培。板蓝根味苦，性寒；归心、胃经；具有清热解毒，凉血利咽功能；用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉，丹痧，大头温疫，丹毒，痈肿等症。同属植物草大青(菘青)或爵床科植物马蓝的根、叶亦作板蓝根入药，称南板蓝。主产四川、福建，南方各省有栽培。板蓝根颗粒剂，具有清热解毒，凉血利咽，消肿之功效，用于热毒壅盛，咽喉肿痛；病毒性感冒；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者，具有较好的疗效。目前经批准的药物有含糖型与无糖型板蓝根颗粒，但含糖型板蓝根颗粒剂因含糖量高，影响了部分患者的服用；无糖型颗粒外观虽为不规则圆球型，且表面凹凸不平，感观不佳。尚无板蓝根的泡腾颗粒。

泡腾剂的优异特点：1)药物溶解快，与水接触时，酸碱反应，产生二氧化碳，在很短时间溶解；2)服用方便，产生的泡腾溶液，适宜儿童、老年人和不易吞服固体制剂人群使用；3)具有独特的口味，并促使患者饮水，利于病毒性感冒与咽喉肿痛的治疗；4)效应携带方便；5)泡腾剂具有良好的感观效应。

泡腾剂的市场特点：1)泡腾已国际流行方式，成为时尚和情调的象征，为年青族极力推崇，因此产生出“泡腾一族”，并成为小资最佳选择；2)泡腾已成为儿童的主动选择，泡腾剂升腾的气泡和朦胧的气雾，极大满足儿童好奇心理；3)泡腾一族正由时尚扩展为平民，泡腾剂的市场越来越大。

传统泡腾颗粒剂的缺点：传统的泡腾颗粒剂采用湿法过筛制粒，主要存在如下缺点：1)颗粒疏松，硬度差，不易贮藏与运输；2)颗粒为不规则球形，表面凹凸不平，外观不佳；3)虽然在泡腾时因比表面积大而利于泡腾迅速，但在贮藏时易于吸潮，酸碱颗粒间易于发生化学反应，从而影响了颗粒的稳定性。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种疗效显著、质量稳定、感观好的微丸型板蓝根泡腾颗粒剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂由原料药与辅料制成，其中，原料药为板蓝根提取物，辅料包括酸、碱、稀释剂、粘合剂，其剂型为微丸型颗粒剂。

可以包装于同一包装袋中，也可以分开包装于不同包装袋中。

本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂为两种圆整球形的微丸颗粒组成，其中，一种为酸粒，另一种为碱粒。

本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂，酸粒与碱粒在水中可迅速发生酸碱反应，产生大量二氧化碳气泡，口感酸甜爽口。

本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂，因其独特的口感与风味，以及泡腾时的独特感观效应，可促使服用者多饮水，利于感冒、咽喉肿痛等疾病的治疗。

本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂，颗粒硬度高，贮藏、运输过程中不易破碎。

本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂，颗粒圆整光滑，较普通颗粒剂比表面积小，不易吸潮，硬度理想，稳定性高。

由于本发明微丸型板蓝根泡腾颗粒剂的以上特点，可克服现有技术的缺陷，为患者提供一种疗效显著、质量稳定、感观好的板蓝根泡腾颗粒。

其特殊之处在于：含有1份重的板蓝根提取物、1～20份重的酸、1～20份重的碱、1～20份重的稀释剂和0.01～1份重的粘合剂。

其特殊之处在于：所述酸为柠檬酸、苹果酸、富马酸、酒石酸或它们的组合物。

其特殊之处在于：所述碱为碳酸氢钠、碳酸二氢钠，碳酸钠或它们的组合物。

其特殊之处在于：所述稀释剂为乳糖、淀粉、可压性淀粉、蔗糖粉、糊精、无机盐类、微晶纤维素或它们的组合物。

其特殊之处在于：所述粘合剂为板蓝根提取物浸膏、蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮或它们的组合物。上述粘合剂液态的可以直接使用；固态需加入适当的溶剂，配成合适的溶液，再使用。

其特殊之处在于：所述辅料还包括甜味剂、食用香精或它们的组合物。

以下提供几种微丸型板蓝根泡腾颗粒剂的生产方法：

方法一包括下述步骤：

(1)准确称取1～20份重的稀释剂，分成A、B两部分；准确称取1份重的板蓝根提取物，分成C、D两部分；

(2)准确称取1～20份重的固体粉末酸，与步骤(1)所得A、C部分混合均匀，配以0.01～1份重的粘合剂制成软材，采用微丸挤出制丸机挤出，滚圆，低温干燥；