[发明专利]一种含有人参皂苷Rg2的包合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有人参皂苷Rg2的包合物，其特征在于该包合物的原料如下：人参皂苷Rg2提取物2-4重量份、羟丙基-β-环糊精10重量份。

2.如权利要求1所述的包合物，其特征在于该包合物的原料如下：人参皂苷Rg2提取物2重量份、羟丙基-β-环糊精10重量份。

3.如权利要求1所述的包合物，其特征在于该包合物的原料如下：人参皂苷Rg2提取物3重量份、羟丙基-β-环糊精10重量份。

4.如权利要求1所述的包合物，其特征在于该包合物的原料如下：人参皂苷Rg2提取物4重量份、羟丙基-β-环糊精10重量份。

5.如权利要求1、2、3或4所述的包合物，其特征在于该包合物由如下方法制备：

a、制备8-12％羟丙基β环糊精水溶液；

b、在羟丙基β环糊精溶液保持40～90℃水浴，加入人参皂苷Rg2提取物干粉或用溶媒溶解后的液态人参皂苷Rg2提取物，搅拌0.5-3小时，包合；

c、获得液态包合物，干燥得包合物。

6.如权利要求1、2、3或4所述的包合物，其特征在于人参皂苷Rg2是C-20(S)人参皂苷Rg2单一构型、C-20(R)人参皂苷Rg2单一构型和/或C-20(RS)人参皂苷Rg2混合构型。

7.如权利要求1、2、3或4所述的包合物，其特征在于人参皂苷Rg2提取物的纯度为50％以上。

8.如权利要求1、2、3、4、6或7所述的包合物制剂，其特征在于包合物按常规方法，加入常规辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体剂、缓释制剂、滴丸、注射剂或冻干粉针剂。

9.如权利要求5所述的包合物制剂，其特征在于包合物按常规方法，加入常规辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体剂、缓释制剂、滴丸、注射剂或冻干粉针剂。

10.如权利要求1、2、3、4、6或7所述的包合物制备方法，其特征在于该方法为：

a、制备8-12％羟丙基β环糊精水溶液；

b、在羟丙基β环糊精溶液保持40～90℃水浴，加入人参皂苷Rg2提取物干粉或用溶媒溶解后的液态人参皂苷Rg2提取物，搅拌0.5-3小时，包合；

c、获得液态包合物，干燥得包合物。

11.如权利要求10所述包合物的制备方法，其特征在于该方法中C步骤的干燥为喷雾干燥、减压干燥或冷冻干燥。

12.如权利要求8所述包合物制剂中冻干粉针剂的制备方法，其特征在于该方法为：取人参皂苷Rg2提取物，加入到8-12％羟丙基-β-环糊精溶液中，溶液保持80～90℃水浴，边加边搅拌，加完后，继续搅拌0.5-2小时，冷却，加注射用水至450-550体积份，用G3垂熔漏斗滤至澄明，再用0.2μm的微孔滤膜滤过，得澄明滤液，灌装，冷冻干燥，封盖。

13.如权利要求12所述包合物冻干粉针剂的制备方法，其特征在于该方法为：取人参皂苷Rg2提取物，加入到10％羟丙基-β-环糊精溶液中，溶液保持80～90℃水浴，边加边搅拌，加完后，继续搅拌0.5小时，冷却，加注射用水至500体积份，用G3垂熔漏斗滤至澄明，再用0.2μm的微孔滤膜滤过，得澄明滤液，灌装，冻干，封盖。