[发明专利]一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装

说明书

技术领域：

本发明是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术，该包装技术可涉及医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。

技术背景：

对于常规使用环氧乙烷进行灭菌的产品，通常包装袋的结构为一面采用专用的灭菌纸为包装材料，另一面采用可以是相同的纸或聚合物薄膜材料，这种包装结构中使用的专用纸材料在灭菌过程中是可以透过环氧乙烷的气体分子，通过进入到包装袋内的环氧乙烷杀死细菌，从而达到灭菌要求[1]。这种包装结构可以满足常规产品的灭菌需求，但对于某些有特殊要求的产品，如含挥发性成分的产品、有保湿要求的产品、由于纸材料的材质结构中含有大量的微孔结构，不利于包装物内有挥发性成分的保持，以及对包装材料的强度有较高要求的产品，这种纸/塑包装结构有时不能满足要求[2]。而将纸质材料更换成聚合物薄膜材料时，可以克服以上所述的纸/塑或纸/纸包装的缺陷，即可以保持包装物内有挥发性成分，又可以提高包装袋的物理强度，但由于聚合物薄膜材料的密度较大，不含有与纸质材料相同的孔径尺寸和孔隙密度，采用环氧乙烷作为灭菌介质时，环氧乙烷的气体分子通常不能透过聚合物薄膜材料进入到包装中，不能达到灭菌效果，因而不能适应环氧乙烷的灭菌要求[3]。

本发明提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法，这种结构即可以采用环氧乙烷进行灭菌，又可以充分提高包装袋的机械强度、气密性等性能，同时在包装密封的操作上可以继续使用原有的包装设备和操作工艺。

发明内容：

在通常采用环氧乙烷为消毒介质的产品中，人们通常所使用纸/纸、纸/塑复合包装袋，在这样的包装结构中，有一面或两面为特殊的纸与另一面通常为塑料薄膜通过热压合而成的，采用纸的目的是便于使环氧乙烷的气体分子在消毒的过程中能够从袋子的外部透过纸的孔隙进入到袋子中，杀死袋内及产品中的细菌而起到消毒杀菌的作用，这种特殊包装纸具有可透过环氧乙烷的分子、而不能透过细菌的大小合适的孔隙，消毒后在通常的环境下大多数的细菌不能透过纸而进入袋内，从而使袋内的产品在一定的时间内得以保持在一个无菌的环境中。这种材料及包装结构对于采用环氧乙烷消毒是非常方便的，在操作控制上也比较容易实现，因此现在很多采用环氧乙烷消毒的产品基本都采用这种纸/塑复合包装，其中塑料薄膜通常都采用透明的复合材料[4]。

通常情况下，大多数细菌被阻隔在袋子外面，但是这种纸还是不能阻挡全部细菌，对某些体积微小的细菌来说，在随着消毒过程完成后的时间延长，袋内残留的环氧乙烷分子会慢慢挥发出去，而那些微小的细菌也会慢慢的穿透纸的孔隙进到袋子内，使消毒的作用失效。另外空气和水的分子由于其分子尺寸也比较小，因此也可以穿过包装袋，对于有湿度要求的产品，袋内的湿度可能会使下降。相反对于需要保持干燥的产品，袋内的湿度有可能会上升，或不小心有水接触，水分子会渗透纸而进入包装物内。对于有挥发性能的产品，由于包装材料的密闭性差，会使产品的有效成分挥发。所以如果产品放置的外部环境控制不当，产品保存也可能会受到不好的影响。由于通常所采用的塑料薄膜多是透明的，而纸层的材料也有一定的透光性，因此对于有避光需求的产品，这种包装材料也不能满足需要。发生这种情况时，轻则使产品保存的效期缩短，重则产品性能会受到影响而不能使用[5]。

常规的纸/纸、纸/塑包装袋为了使环氧乙烷分子能够顺利透过，都尽可能加大纸的面积，通常整个包装的一整面均采用纸材料，或是两面都采用纸为包装材料，这种结构通常都可以满足环氧乙烷消毒的需要，但在袋子整体的机械强度方面，纸质材料的机械强度毕竟要小于塑料薄膜材料的机械强度，因此两面均为纸的袋子的强度要小于一面为纸而另一面为塑料薄膜的袋子强度[6]。由于纸质材料的机械强度较低，当产品受到外力较大时、或受到外来的一些尖锐物体的碰撞时，这种包装会受到破坏。另外，当采用纸为包装材料时，纸与纸或纸与塑料薄膜之间的密封通常是在热和压力的条件下完成的，要想达到好的密封强度，纸的内表面通常要预先进行涂胶处理，进行过涂胶处理的纸才可能与同样的纸或塑料薄膜在热和压力的条件下达到比较好的密封强度，如果纸的涂胶质量不好也会影响包装袋的封合强度，即使纸的涂胶质量达到要求，其封合强度也不能达到薄膜/薄膜之间的封合强度，因此在包装袋的封合强度上，薄膜/薄膜材料的封合强度也会优于纸/纸或纸/塑材料的包装强度[7]。