[发明专利]一种治疗头痛的咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以一种治疗头痛的咀嚼片及其制备方法。

背景技术

头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、血瘀型的肝阳头痛的药物，药物的疗效和药物起效速度更是影响患者生活质量的关键因素。现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰病。1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则效果不佳。

目前治疗头痛的中药很多，剂型多为冲剂、颗粒剂，颗粒剂存在溶解速度较慢，服用药量大，内服口感不佳，服用及携带不便等缺点。如申请日为1993.1.9，申请号为93100050.5，授权公告号为CN1047938C，发明名称为一种治疗头痛的中药的专利申请，该发明提供了一种治疗头痛的中药颗粒剂，该颗粒剂虽然疗效确定且较汤剂服用方便。咀嚼片具有剂量小，口感好、生产、服用、携带方便，更好地满足医疗需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗头痛的咀嚼片。

本发明的另一目的是提供一种治疗头痛的咀嚼片的制备方法。

本发明药物包括：当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份；适量辅料组成。

优选的本发明药物包括：当归5～7重量份、川芎5～7重量份、白芍4～6重量份、熟地4～6重量份、勾藤12～14重量份、鸡血藤12～14重量份、夏枯草12～14重量份、决明子12～14重量份、珍珠母12～14重量份、元胡5～7重量份、细辛1～1.5重量份；适量辅料组成。

最佳的本发明药物包括：当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份；适量辅料组成。

本发明药物中所述的辅料中包括0～25重量份的矫味剂、0.5～150重量份的崩解剂、0～80重量份的抗湿剂、0.5～45重量份的润滑剂中的至少一种或几种组合：所述的矫味剂选自香精、甜菊素；所述的抗湿剂选自磷酸氢钙、硫酸钙；所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、交联PVP、维晶纤维素；所述的润滑剂硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或组合。

本发明药物中的辅料包括药用高分子包裹材料HPMC，PVP，CMC-Na，环糊精、天然成胶材料和面活性剂吐温、司盘类。

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备。本发明药物有效成分可以采用以下方法：水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。也可将这些原料药粉碎成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；也也可以将本发明药物所用原料药粉碎，将原料药粉碎成分与辅料混合均匀，直接压片。本发明可以采用上述提取方法、制成任何一种药剂学上所说的剂型；如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、软膏剂、硬膏剂、喷雾剂、滴丸、软胶囊等制剂形式，但优选采用下述方法提取原料药，并制备成咀嚼片，但这不构成对本发明的限制。

本发明治疗头痛的咀嚼片的制备方法包括：

(a)：提取物的制备：取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮2～4次，在最后一次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，干燥至干浸膏，粉碎成细粉备用；

(b)：取上述药粉与辅料混合，按照常规方法制粒，制成咀嚼片。

优选的本发明治疗头痛的咀嚼片的制备方法包括：