[发明专利]治疗胃病的贴剂及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来自传统草药的药物制剂，或来源于植物的医药配置品，具体是一种治疗胃病的中药贴剂。

背景技术

胃病是人们日常生活中的一种常见疾病，发病率很高，特别是目前由于社会竞争加剧，生活节奏加快，工作繁忙，生活不规律，从而使胃病的发病率呈上升趋势。

目前医学界治疗胃病的用药：1抗酸类，用以中和和抑制胃酸分泌，使胃内酸度降低，胃蛋白酶活性受抑制，从而降低胃的受攻击因素。这类药物如胃舒平、胃必治、胃得乐等；2保护胃粘膜类，用以与胃蛋白酶结合，抑制该酶分解蛋白酶，并能与胃粘膜的蛋白质结合，形成保护覆盖溃疡面，利于粘膜再生，促进溃疡愈合。这类药如胃膜素、硫糖铝、胶态铋等；3抗菌素类，用以杀灭幽门螺杆菌(HP)，促使HP转阴，有利于慢性胃炎的好转，这类药如甲硝唑、胶态铋、四环素等。中成药消炎止痛、行气健胃如三九胃泰；消食除胀、行气止痛如木香顺气丸、宽胸利膈丸、胃福冲剂等；温中和胃，行气开郁如香砂养胃丸、补脾益肠丸等；抑酸止痛促进胃粘膜再生如胃康胶囊等。中国专利CN1410078公开了一种“治疗胃病的药物及制备方法”此发明公开了一种治疗胃病的药物，它是以川黄连、枯黄芩、徐长卿全草、生甘草、浙贝、孩儿茶、冰片七味中药为原料，根据每味中药的不同特性，经过煎煮、合并滤液、干燥粉碎、混合配制，制得散剂，装入胶囊。

目前中西医药的疗效虽然有所控制病情，并有愈合的效果，但是复发率较高，根治效果不明显。目前治疗胃病的中药制剂一般为口服剂型，必须有水才能服用，不方便，而且口服药存在血药浓度不稳定，必须经过肝脏和胃肠道而产生的肝脏“首过效应”及胃肠因素的干扰与降解作用，使疗效受到影响。

发明内容

为了克服现有的胃药难以根治胃病的不足，以及口服药存在的缺点，本发明提供一种对治疗胃病有明显效果，副作用小，使用方便的治疗胃病的贴剂。

本发明处方中：蒲公英：清热解毒，有消炎的作用。生白芍：养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。生甘草：补脾益气，清毒解热，缓急止痛。红花：活血通经，散瘀止痛。徐长卿：祛风化痰，止痛止痒。陈皮：理气降逆，调中开胃，燥湿化痰。大贝母：清热化痰，降气止咳。诸药相合，通过舒肝理气，和胃降逆，清除胃热达到解除胃痛的效果。

本发明解决技术问题所采取的技术方案是：

一种治疗胃病的贴剂，其由背衬层、粘胶层、保护层组成，该贴剂中的粘胶层主要由药物、压敏胶及促透剂组成，药物由以下重量比的原料制成：蒲公英40-60g；生白芍5-15g；生甘草3-10g；红花4-14g；徐长卿8-16g；陈皮4-14g；大贝母8-16g，粘胶层中药物与压敏胶的重量比为1∶1-10；促透剂为药物与压敏胶总重量的1-3％。

贴剂中压敏胶为聚丙烯酸酯类树脂、聚异丁烯类及硅橡胶等；背衬层为无纺布或聚酯膜；保护层为经过防粘处理的纸或聚酯膜。促透剂为氮酮、丙二醇及油酸等物或其两种以上的混合物。

其制作方法主要有以下几个步骤：

A、药物提取：

(a)取蒲公英等七味药用水煎煮1～3次，用水量6～10倍，每次1～3h，滤过，收集滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.30，待冷放置室温，加入乙醇使含醇量为70～80％，搅匀，静置8～24h使沉淀，取上清液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.40的稠膏，真空干燥60～80℃，得干燥物，粉碎，过100目筛；

(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200μm的超细粉；

B、贴剂的制备：

(a).粘胶层的含药胶配制工艺：

将压敏胶与药粉以1-10∶1的比例混合均匀；

(b).贴片的制备

①.将混配好的药物胶浆均匀涂布在背衬层上，然后烘干，将保护膜覆盖在药胶层上；

②.进行消毒、分切、筛选、质检、包装。

本发明中的药物提取工艺不限于水提醇沉工艺，也可以是渗漉及超临界流体萃取等其它提取工艺；贴剂的制备工艺，也可以用挤压成型或喷洒成型工艺。本发明的贴剂可以做成任意形状。

本发明的优点及积极效果：

本发明对于胃腕灼热，隐隐疼痛，阴虚胃热的患者，有明显的效果，而且副作用小，治愈率高。由于本发明的剂型是贴剂，经皮给药，避免了口服的毒副作用，也不经肝脏的首过效应和消化道的稀释和无效消耗的影响，可以经皮肤细胞间随血液循环至病灶，比同类产品提高生物利用率10倍以上，治疗效果有显著改进。

具体实施方式

处方：

蒲公英300g、生白芍100g、生甘草60g、红花80g、徐长卿120g、陈皮80g、大贝母120g；