[发明专利]含有洋金花成分的防治晕车的贴剂

说明书

技术领域

本发明涉及治疗恶心、晕动病或者眩晕的药物制剂，具体是一种含有洋金花碱成分的防治晕车的贴剂。

背景技术

晕动病即晕车病、晕船病、晕机病和由于各种原因引起的摇摆、颠簸、旋转、加速运动等所致疾病的统称。本病常在乘车、航海、飞行和其他运行数分钟至数小时后发生。初时感觉上腹不适，既有恶心、面色苍白，出冷汗，随即有眩晕、精神抑郁、唾液分泌增多和呕吐。可有血压下降呼吸深而慢、眼球震颤。严重呕吐引起水和电解质紊乱。症状一般在停止运行或减速后数十分钟和几小时内消失或减轻。亦有持续数天后才逐渐恢复，并伴有精神萎靡、四肢无力。重复运行或加速运动后，症状又可再度出现。但经多次发病后，症状反可减轻，甚至不发生。

一般晕车药为口服，因为峰谷现象的存在，副作用比较明显。而且脱离了晕车晕船的环境后，晕车症状消失了，药物还在起作用。使人的行动受到影响，因此现在出现了经皮给药的贴剂。

贴剂与口服晕车药相比，有许多应用性能上的优势。1.可以避开药物代谢肝脏的“首过效应”，从而降低药物对人体的毒副作用。2.可免去口服药物受肠胃道稀释和无效消耗的影响。3.克服口服给药血药浓度的“峰谷现象”，减少了给药次数和剂量，故副作用减轻。4.恒速持续释药，能长时间维持稳定的有效治疗血药浓度，达到了长效缓释作用。

中国专利CN1056772C公开的“晕车贴和晕车剂”，是复方型外用透皮贴穴剂和水剂。在非渗透性的背衬层一侧面含有药剂的储药层和黏胶层。药剂组分和用量如下：重量％，冰片1-10，生姜20-70，洋金花10-40，苏合香4-15，麝香0.01-2，青木香4-15。粘贴或擦在穴位上，利用药物芳香避秽的特点，实现预防、治疗晕车、晕机、晕船的目的。

此专利对防治晕动病有良好的效果。但此配方药材品种多，制作麻烦，需要在基材的中间固定放置含药的软包装，劳动效率低下。

发明内容

针对上述现有技术中所存在配方中药材品种多，制作麻烦的问题，本发明推出一种配方简单，制作容易，便于大规模生产的洋金花碱晕车贴剂。

本发明所涉及的洋金花碱晕车贴剂是按以下方案设计的。

其药物组分的重量份比如下：浸膏：洋金花∶生姜为1∶2；药层：浸膏8-20，薄荷油1-3，压敏胶30-45，丙二醇5-15，氮酮0-5。

药物组分的重量份比如下：浸膏：洋金花∶生姜为1∶2；药层：浸膏10，薄荷油1，压敏胶35，丙二醇10，氮酮1。

其制备方法主要包括以下步骤：

a.按以上比例将切碎的洋金花，切片的生姜用乙醇提取，浓缩成浸膏；

b.按以上比例称取浸膏、薄荷油、丙二醇、氮酮加入到压敏胶中，搅拌均匀制得含药胶浆；

c.经涂布机涂布、干燥后，通过切割、筛选、质检、包装制的产品。

本发明的贴剂可裁剪成各种形状。

洋金花为白曼陀罗和毛曼陀罗的干燥花，气微臭，味辛苦，性温。有毒，有平川止咳，麻醉止痛，解痉止搐功能。主治哮喘咳嗽，腕腹冷痛，风湿痹痛，癫痫，惊风，外科麻醉。其主要有效成分为东莨菪碱、莨菪碱及阿托品。本品以及量不同对中枢神经具有抑制或兴奋的作用。小剂量减慢心率，大剂量加快新绿。较高浓度具有抗心律失常作用和非特异性的钙通道组滞作用，可抑制血管紧张素II的产生，改善微循环，抗氧化和清除自由基，兴奋呼吸中枢，用于麻醉时踢表温度升高而体温下降。此外还有散瞳和调节麻痹，抑制多种腺体分泌，松弛平滑肌的作用。还能诱发DNA损伤。现代临床由于治疗慢性支气管炎、强直性脊椎炎和眼科检查。

本发明采用利用洋金花的功效和生姜组方，简单，制作方便，达到同样的效果。

本发明的贴剂以天然植物为原料，毒副作用小；所用材料少，疗效显著，贴后短时间内就能发挥作用，内病外治，使用方便，可随时自行中断或恢复治疗，患者完全可以自行操作。因此特别受患者的欢迎。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细地说明。本发明用本行业普通制作贴剂的设备、方法都可制作。如涂布工艺、挤压工艺或喷洒工艺，以下仅以涂布工艺为例，对本发明的制备过程进行说明。

下面实施例中，所用的原料均为市售药用级。

称取10kg洋金花切碎，20kg生姜切片，置入渗漉罐中，用75％的乙醇提取，提取液减压浓缩成浸膏。

称取浸膏2g，薄荷油0.2g，丙二醇2g，氮酮0.2g，加入到丙烯酸酯压敏胶中，充分搅拌至均匀，即得含药的胶浆。