[发明专利]一种具有清热解毒、养血止痢功效的中药颗粒剂

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有清热解毒、养血止痢功效的中药颗粒剂。

背景技术

目前，由于禽致病性大肠杆菌的耐药性及其广泛且迅速的传播，使禽大肠杆菌病上升为危害养禽业最棘手的疾病之一。由于肠道微生物抗原和抗原决定簇复杂，免疫机制存在差异，从菌苗角度防治该病尚未取得突破性进展，故化学药物仍是防治本病的主要手段。而抗菌药的滥用和大量亚治疗量的预防、饲料添加用药及无节制地延长用药时间，均导致了大肠杆菌耐药性的产生、传播，同时造成了药物残留而危害人畜健康及公共卫生的可能。

故采用中药治疗禽大肠杆菌病已经成为有效的治疗手段之一。目前临床上使用的中药制剂多为散剂，存在着给药不便的缺陷，又因鸡的消化道短，不能消化木质纤维素，而引起的药物吸收差，用量大等缺点。

发明内容

基于上述情况，本发明旨在提供一种具有清热解毒、养血止痢功效的复方中药颗粒剂。

本发明的目的是这样实现的：一种具有清热解毒、养血止痢功效的复方中药制剂，其特征在于：黄芪2-4份，穿心莲8-16份，吴茱萸1-2份，大黄2-3份，苦参6-12份，白芷2-4份，蒲公英2-4份，白头翁2-4份，甘草2-4份。

优选为：黄芪3份，穿心莲12份，吴茱萸1份，大黄2.5份，苦参9份，白芷3份，蒲公英3份，白头翁3份，甘草3份。

一种具有清热解毒、养血止痢功效的复方中药制剂，其特征在于：所述的复方中药制剂的剂型为颗粒剂。

根据中兽医辩证论治，大肠杆菌病可视为疫毒内侵，肺胃热盛，血瘀气滞。家禽泻痢主要由疫毒、湿热内侵所致，主要病变部位在脾胃及大小肠。治则以清热解毒，益气健脾。方中以穿心莲、苦参、白头翁清热解毒为主，辅以黄芪、吴茱萸、白芷益气健脾、消肿排脓，佐以大黄、蒲公英攻积化瘀；甘草补中益气、调和诸药，诸药合用具有养血止痢、止痢、止泻、止血、抗溃疡等功效。

本发明采用行业通用的方法制得：将九味药材，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓缩至相对密度为1.29～1.31(65℃)的清膏。加辅料适量制粒，湿粒干燥整形，分装，即得。

下面以具体实验说明本发明的效果：

1材料与方法

1.1试验药物

供试药品本发明药物主要成分为黄芪、穿心莲、吴茱萸、大黄、苦参、白芷、蒲公英、白头翁、甘草，推荐剂量为1g/L饮水；对照药品为2.5％硫酸新霉素可溶性粉，硫酸新霉素购自浙江某药厂，批号为030315。

1.2试验动物430只AA混合肉雏，购自南京某养鸡公司，运至本实验室禽舍内笼养，常规管理，喂给全价饲料至14日龄，经检查没有发生大肠杆菌病，即可示为实验用鸡。其中80只用来做预试验，将其余350只试验用健康鸡分成7组，其中1、2、3组分别为攻毒本发明药物高、中、低治疗组，4组2.5％硫酸新霉素可溶性粉对照组，5组为阴性对照组(攻毒未治疗对照组)，6组为阳性对照组(不攻毒不治疗的健康对照组)，安全对照组(按照10倍本发明药物推荐剂量使用于健康试验鸡只)。

1.3大肠肝菌人工感染剂量的确定

1.3.1菌种鸡大肠埃希氏菌标准菌株(O₇₈血清型)

1.3.2试验菌液的制备  将标准冻干菌O₇₈加0.5ml肉汤溶解后接种于麦康凯琼脂上，分离单个菌落。挑取直径1-2mm光滑、圆形、红色菌落2-3个接种于2ml普通肉汤，37℃培养18h。肉汤培养物接种鸡复壮后，从死鸡肝脏中分离大肠杆菌，按上述方法重新接种。革兰氏染色镜检无杂菌生长后，作为试验菌液。用平板稀释法进行活菌计数约为6×10⁹CFU/ml。

1.3.3  攻毒剂量的确定(预试验)80只健康鸡，分为4组，每组20只，3组为感染组，1组为对照组。感染组又分高剂量组(每只鸡接种1.2亿菌)、中剂量组(每只鸡接种0.9亿菌)和低剂量组(每只鸡接种0.6亿菌)；对照组肌注0.5ml生理盐水。根据发病、病变和致死情况，最后确定1.2亿鸡源性大肠杆菌O₇₈标准株为试验攻毒量。

1.4  试验方法  除阳性对照组和安全对照组外，每只鸡肌肉注射1.2亿大肠杆菌。攻毒后4小时，雏鸡表现精神不振、停食、缩颈、闭眼、伏地不动及反应迟钝等症状。用细菌学检查法确诊为大肠杆菌病，此后马上用药，连续使用五天，观察治疗效果。

表1试验分组及药物处理

1.5疗效判定标准