[发明专利]用于改善睡眠持续时间和质量的白芍提取物

说明书

本申请要求优先权，并且是2005年3月7日提交的美国专利申请11/075,010的部分继续申请。

背景技术

[0002]失眠或不眠症是很常见的情况，一般是由精神和/或身体的过度的刺激所引起。例如紧张，不良的饮食习惯，缺乏身体活动，和心理上的影响是引起失眠的主要因素。失眠也通常反映出缺少中枢抑制的过程。例如，γ-氨基丁酸(GABA)是中枢神经系统(CNS)的主要抑制性神经递质。一些研究已经表明GABA受体的激活，通过与GABA结合，有助于睡眠。另外，在紧张和焦虑时，身体产生较少的GABA，由于通过与GABA受体结合对GABA的抑制作用的减少，使得身体更加难以平静下来。结果经常是失眠。不能睡眠是一个很重要的问题因为睡眠是生存和健康所必须的。

[0003]一个人睡多长时间和在清醒时人如何休息会受多种因素影响，包括情绪上的刺激或痛苦。药物也会起一部分作用；一些药物使人困倦而另一些药物使人难以入睡。甚至一些食品成分或添加剂，例如咖啡因，浓调味品和谷氨酸钠(MSG)可能会影响睡眠。

[0004]当睡眠紊乱妨碍到人的正常活动和安宁的感觉，间歇性使用睡眠药物例如镇静剂或安眠药，或许会有用。镇静药会减少活动，缓和刺激，并且使受者平静，而安眠药会产生睡意并且促进开始和持续一种类似自然睡眠的睡眠状态。

[0005]非苯并二氮杂是普遍应用的镇静药的范例，相对抑制CNS，非选择性，剂量依赖性。非苯并二氮杂产生日益增多的平静作用或倦睡(镇静)的感觉直至睡着。但是，服用非苯并二氮杂的个体会产生对此药镇静作用的耐药性。这是危险的，因为当服用大的剂量，非苯并二氮杂可以引起神志丧失，昏迷，外科麻醉或呼吸和心血管调节的致命衰退。

[0006]安眠药，包括弱安定药和抗焦虑药，是用于治疗睡眠紊乱或达到一个好的夜晚睡眠的最常用的药物之一。大部分是非常安全的，但是一旦人体产生了对它们的耐药性就都会失去它们的效力。而且，当不连续用药时安眠药会伴随有脱瘾症状。甚至，不连续使用安眠药不超过几天就会使最初的睡眠问题恶化并且加重焦虑感。此外，大部分安眠药需要医生的配方因为他们会形成习惯或使人成瘾，并且可能超过剂量。安眠药对老年人和有呼吸问题的人特别危险，因为他们抑制控制呼吸的脑部区域。他们也可以降低对白天的敏感性，使得驾驶或操作机械危险。当安眠药与酒精，其他安眠药，镇静剂，抗组胺剂和抗-抑制药合用时尤其危险。所有这些药物都能引起倦睡并且抑制呼吸，产生的综合作用会更加危险。

[0007]因为睡眠对健康的生活方式是至关重要的，所以用于治疗失眠或不眠症的组合物和方法而非使用镇静药或安眠药是重要的和有益的。

发明概述

[0008]本发明包含白芍(Paeonia lactiflora)提取物，尤其是芍药苷(或peoniflorin)提取物，在治疗或预防失眠或不眠症的组合物和方法中的应用。

[0009]特别是，本发明包括芍药苷的用途，一种用于众多白芍根提取物的化学标记物，是治疗或预防失眠的活性成分。因此，在一个实施例中，本发明是包含芍药苷的组合物，其中此组合物特定的与GABA受体结合。

[0010]在另一个实施例中，本发明的方法包含将白芍(Paeonia lactiflora)的提取物(例如芍药苷)和下列一种或多种提取物联合给药：野生枣，远志，和西番莲。在组合中，这些提取物协同起作用通过减少睡眠过程中的觉醒次数和增加睡眠的持续时间来缩短入睡需要的时间并且提高睡眠质量。这样，本发明提供一种安全和自然的提高睡眠质量的方法，无须使用激素或镇静药或安眠药。

[0011]因此，在一个实施例中，本发明提供一种组合物，所述组合物包含芍药苷提取物，可接受的载体和下列的一种或多种：枣提取物或它的任意衍生物，远志提取物或它的任意衍生物，或西番莲提取物或它的任意衍生物，其中此组合物对治疗失眠或不眠症是有效的。

[0012]在另一个实施例中，本发明是组合物，所述组合物包含芍药苷提取物，可接受的载体和下列的一种或多种：枣提取物或它的任意衍生物，或西番莲提取物或它的任意衍生物，其中此组合物与GABA受体结合。

[0013]在进一步的实施例中，本发明是治疗失眠或不眠症的方法，所述方法包括给以个体组合物，所述组合物包括芍药苷提取物，可接受的载体和下列的一种或多种：枣提取物或它的任意衍生物、远志提取物或它的任意衍生物和西番莲提取物或它的任意衍生物。