[发明专利]含普拉克索的缓释片剂

权利要求书

1.可经口腔递送的片剂形式的含有选自普拉克索和其盐的活性药剂的缓释药物组合物，其中活性药剂分散在含亲水性聚合物和淀粉的基质中，淀粉在片剂的代表性固体分数时的抗张强度为至少0.15kNcm^-2。

2.权利要求1的组合物，其中淀粉在片剂的代表性固体分数时的抗张强度为至少0.175kNcm^-2。

3.权利要求1的组合物，其中淀粉在片剂的代表性固体分数时的抗张强度为至少0.2kNcm^-2。

4.权利要求1至3任一项的组合物，其中淀粉是预胶化的淀粉。

5.权利要求1至4任一项的组合物，其中淀粉按重量计以25％至75％的量存在。

6.权利要求1至4任一项的组合物，其中淀粉按重量计以40％至70％的量存在。

7.权利要求1至4任一项的组合物，其中淀粉按重量计以45％至65％的量存在。

8.前述权利要求任一项的组合物，其中亲水性聚合物选自甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲纤维素钠和卡波姆。

9.前述权利要求任一项的组合物，其中亲水性聚合物为羟丙基甲基纤维素。

10.权利要求1至9任一项的组合物，其中亲水性聚合物按重量计以20％至70％的量存在。

11.权利要求1至9任一项的组合物，其中亲水性聚合物按重量计以30％至60％的量存在。

12.权利要求1至9任一项的组合物，其中亲水性聚合物按重量计以35％至50％的量存在。

13.权利要求1至12任一项的组合物，其中活性药剂为普拉克索的对映体或其盐。

14.权利要求1至12任一项的组合物，其活性药剂为普拉克索二盐酸盐一水合物。

15.权利要求13或14的组合物，其中按重量计活性药剂占该组合物的0.05％至5％。

16.权利要求13或14的组合物，其中每片组合物含0.1至10mg的活性药剂。

17.权利要求13或14的组合物，其中每片组合物含0.2至6mg的活性药剂。

18.权利要求13或14的组合物，其中每片组合物含0.3mg至5mg的活性药剂。

19.前述权利要求任一项的组合物，其中在片剂上进一步包括包衣。

20.权利要求19的组合物，其中所述包衣为控释层。

21.权利要求20的组合物，其中所述控释层占片重的1％至15％。

22.权利要求19的组合物，其中所述包衣为非功能性的包衣。

23.前述权利要求任一项的药物组合物在制备用于治疗患有需用普拉克索或其盐治疗的疾病或病症的个体的药物中的用途。

24.权利要求23的用途，其中所述组合物每天给药至多一次。