[发明专利]川芎嗪磷酸盐脂质体药物及制备方法

权利要求书

1.一种川芎嗪磷酸盐脂质体药物，其特征在于，所述脂质体药物的有效药效成分及其重量份数如下：

蛋黄卵磷脂、羊脑卵磷脂4∶1重量比混合物                   200-330；

豆甾醇和菜油甾醇重量比3∶1混合物                         170-280；

还原型谷胱甘肽                                           2.5-10；

川芎嗪磷酸盐                                             15-25；

叔丁醇、无水乙醇、丙酮重量比1∶0.01-0.05∶0.02-0.07混合物720-1200；

聚乙二醇-2000、吐温801重量比4∶0.5-1混合物               140-160；

羟丙基甲纤维素                                           100-120。

2.权利要求1所述脂质体药物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将所述量的蛋黄卵磷脂、羊脑卵磷脂、豆甾醇、菜油甾醇溶解于所述量的叔丁醇、无水乙醇和丙酮混合液中，充分溶解完全；

(2)将所述量的还原型谷胱甘肽、川芎嗪磷酸盐、聚乙二醇、吐温80、羟丙基甲纤维素加入到1700-2800重量份的0.01M、pH3.0-7.5的磷酸盐缓冲液中，充分溶解；

(3)将步骤(1)和步骤(2)制备的混合液混合，制成均匀的分散体系溶液；

(4)将步骤(3)制备的分散体系溶液通过纳米高压均质机进行破碎，分散，乳化，并进行冷杀菌，压力为100MPa-300MPa，喷射口流速为480米/秒，发生高频振荡，重复数次，直至形成脂质体为纳米级，并分散成均匀分布的平均粒径小于100nm脂质体溶液；

(5)将步骤(4)制备的脂质体溶液用0.22um滤膜过滤，取滤液，按药剂学上可接收的剂量进行冻干，除去叔丁醇、乙醇和丙酮，使水残留量小于1.5％，然后加入药剂学上可接受的辅料制成药剂学上可接受的剂型。