[发明专利]可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品及制造方法

权利要求书

1.一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于，包括下列步骤：

准备钙的酸性盐粉末加以前处理即进行粉末造粒前处理，以形成原料锭粒；

将该原料锭粒置入一容器中；

将该容器置入加湿后再真空处理装置中，进行强迫湿气处理液扩散进入该原料锭粒表面；

进行该原料锭粒的长晶，以长成一预定比例之成品锭粒；及

将该成品锭粒取出。

2.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：该原料锭粒的长晶为在该原料锭粒表面形成不同于基材结构的第二相。

3.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品之制造方法，其特征在于：该钙的酸性盐为硫酸钙盐或磷酸钙盐，其以单一或混合型态所组成。

4.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：该钙的酸性盐为半水硫酸钙。

5.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：该原料锭粒置入一容器中的方式为立体堆栈方式。

6.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：该成品锭粒的微观构造为层状含水硫酸钙化合物晶体构造、均一化二水硫酸钙晶体或磷酸钙晶体构造；其特征在于：该成品锭粒表面可形成不同于半水硫酸钙晶体结构的第二相生成的二水硫酸钙，该第二相的二水硫酸钙用以控制该锭粒的溶解速率。

7.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：该成品锭粒的外观构造为圆形、方形、三角形的扁平构造或球形颗粒；其特征在于：该成品锭粒表面做为药物释放的途径。

8.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：该原料锭粒的打锭黏结剂为添加2％的医疗用硬脂酸脢黏结剂。

9.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于该处理液为生理食盐水、医药级磷酸、纯水、SBF、Hank溶液之一者或其组合物。

10.根据权利要求1所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品之制造方法，其特征在于：该加湿后再真空处理装置之部分条件包括：真空抽气之控制压力于10^-1～10^-3torr。

11.根据权利要求6所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于该层状结构中的空位可提供作为不同药物掺杂的位置，以符合不同的医疗要求。

12.一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品，其特征在于该成品为锭粒状，且微观构造为层状含水硫酸钙化合物晶体构造、均一化二水硫酸钙晶体或磷酸钙晶体构造；其特征在于：该锭粒状成品表面可形成不同于半水硫酸钙晶体结构的第二相生成的二水硫酸钙；其特征在于该层状含水硫酸钙化合物晶体构造为有助控制溶解速率的层状同心圆结构；其特征在于该成品锭粒组织为致密的晶体状态分布。

13.根据权利要求12所述的一种可控制生医用骨科植入材料溶解速率的成品，其特征在于：该层状同心圆结构随不同处理溶液特性，形成厚度不同的结构。