[发明专利]一种治疗骨质疏松症的新的中药材及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种治疗骨质疏松症的新的中药材及其制备方法，和淡豆豉对治疗骨质疏松症的治疗新用途。

背景技术

根据2005年《中国药典》第230页记载的淡豆豉，为豆科植物大豆(Glycinemax(L.)Merr.)的成熟种子的发酵产品，其味苦、辛、凉。归肺、胃经。功能是解表，除烦，宣发郁热。用于感冒、寒热头痛，烦躁胸闷，虚烦不眠。而未见其有其他功效之报道。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗骨质疏松症的新的中药材，该种新药材暂时可以称为：仙豆豉(以下可称：“仙豆豉”)，其中该药材的制备原料重量配比为：黑大豆1000份、淫羊藿140～200份。

本发明的目的之一是提供一种治疗骨质疏松症的新的中药材，其中该药材的制备原料重量配比为：黑大豆1000份、淫羊藿150-190份。

本发明的目的之一是提供一种治疗骨质疏松症的新的中药材，其中该药材的制备原料重量配比为：黑大豆1000份、淫羊藿165g～175份。

本发明的目的之一是提供一种治疗骨质疏松症的新的中药材，其中该药材的制备原料重量配比为：黑大豆1000份、淫羊藿170份。

本发明的另一目的是提供一种制备该种治疗骨质疏松症的的新的中药材的方法，其包括如下步骤：

(1)按上述配比称取原料；

(2)淫羊藿的煎煮提取

将淫羊藿切碎，加5～10倍量的水，煎煮提取1-3次，每次60分钟，首次提取前在加水后先浸泡2小时，然后加热煎煮提取；合并两次提取液，浓缩至适当体积，得药汁，备用；药渣摊凉、晾干，留用；

(3)浸泡黑大豆

洗拣黑大豆，加入步骤(2)制取的药汁，浸泡适当的时间，待药汁基本吸收，豆粒充分饱胀；

(4)蒸煮黑大豆

将步骤(3)所得黑大豆置蒸锅内，隔水蒸煮至熟透；

(5)发酵黑大豆

将步骤(4)所得黑大豆置洁净房间内，摊凉，晾干水气，置适当容器，衬垫一层药渣，在药渣上疏松放置蒸熟的黑大豆，面上覆盖一层药渣，进行自然发酵，定时翻动，使发酵均匀，待豆粒上长满菌丝，至黄衣上遍时终止发酵，将发酵后的材料取出，筛选，除去药渣，将豆粒摊开晒干或50℃干燥，即得。

本发明的另一目的是提供一种制备治疗骨质疏松症的中药新药材的方法，其特征在于上述方法还包括在步骤(3)的浸泡步骤中室温为25℃、浸泡时间为8小时。

本发明的另一目的是提供一种制备治疗骨质疏松症的中药新药材的方法，其特征在于上述方法还包括在步骤(5)所述发酵步骤中室温在25℃～30℃，相对湿度40％-70％左右，发酵容器的豆粒中心点温度不超过35℃。

本发明所用黑大豆为豆科植物黑大豆(Glycine max(L.)Merr.)的黑色种皮栽培品系的成熟种子。产地河北省华北平原。

本发明所用淫羊藿为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornumMaxim.)、箭叶淫羊藿(Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens  Maxim.)、巫山淫羊藿(Epimediumwushanense T.S.Ying)或朝鲜淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥地上部分。

制作条件的确定和影响因素的控制：

药液的浓缩程度∶黑大豆吸收药汁的比例约为1∶1，故重量配比的药材煎煮提取液的浓缩程度需掌握好这个体积；

浸泡时间的控制：浸泡时间不能太短，也不能太长，时间太短，药液未能充分吸收，太长则可能酸败变质。浸泡时间以控制室温25℃时8小时适宜，以大豆颗粒饱胀，药汁吸尽为度；

蒸煮程度的确定：黑大豆蒸煮主要使大豆组织软化，蛋白质适当变性，有利于发酵时菌体分泌酶作用于蛋白质，利用营养物质，进行正常的繁殖。如果蒸煮不透或过度，均会出现异常发酵现象。

蒸煮过后，豆粒表皮带有较多的水分，不利于发酵，应摊凉至室温并晾干表面水分，至表皮开始出现皱缩为度。