[发明专利]盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片及其制备方法无效
| 申请号： | 200610151026.1 | 申请日： | 2007-02-16 |
| 公开（公告）号： | CN101103963A | 公开（公告）日： | 2008-01-16 |
| 发明（设计）人： | 范玉玲;胡淑娟;季宇彬 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨商业大学 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/137;A61K47/38;A61P11/06 |
| 代理公司： | 哈尔滨市哈科专利事务所有限责任公司 | 代理人： | 祖玉清 |
| 地址： | 150076黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 左旋沙丁胺醇 口腔 速崩片 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：它包括药物活性成分盐酸左旋沙丁胺醇和辅料，辅料包括崩解剂、填充剂、掩味剂和矫味剂，按重量比的原料组成为：盐酸左旋沙丁胺醇0.79～2.5份，崩解剂50～60份，填充剂20～40份，掩味剂1.58～10份，矫味剂10～12份。
2.权利要求1所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：该片剂片重50mg～100mg，硬度为3～5kgf，每片含药量为0.63～1.25mg。
3.权利要求1所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的崩解剂包括微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮，微晶纤维素与低取代羟丙基纤维素的重量比为2∶1～10∶1，交联聚乙烯吡咯烷酮的份量为10～15份。
4.权利要求1所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的填充剂为甘露醇或乳糖，或两种物质的混合物。
5.权利要求1所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的掩味剂为β-环糊精，盐酸左旋沙丁胺醇与β-环糊精的重量比为1∶2～1∶4。
6.权利要求1所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的矫味剂为柠檬酸和阿斯巴甜，柠檬酸与阿斯巴甜的重量比为1∶1。
7.一种盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制备方法，其特征在于：其方法步骤位为：
步骤1：将盐酸左旋沙丁胺醇以及各种辅料分别粉碎，然后过筛，分别保存备用；
步骤2：按处方量称取盐酸左旋沙丁胺醇和掩味剂，将二者混合充分研磨后备用；
步骤3：按处方的规定量称取各种辅料，按等量递增法将盐酸左旋沙丁胺醇掩味剂包合物与崩解剂，填充剂、矫味剂混合均匀，采用粉末直接压片法，即得盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片。
8.权利要求7所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制备方法，其特征在于：所述的将盐酸左旋沙丁胺醇以及各种辅料粉碎后过50-100目筛。
9.权利要求7所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制备方法，其特征在于：所述的将盐酸左旋沙丁胺醇和掩味剂充分研磨20～30min。
10.权利要求7所述的盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制备方法，其特征在于：所述的粉末直接压片法选用6mm冲进行压片。
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