[发明专利]含有左旋氧氟沙星的口含制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种以左旋氧氟沙星为主要药物成分的口含制剂，由包含有左旋氧氟沙星的药物成分与基质组成，其中药物∶基质＝1∶1-1∶30。

2.根据权利要求1所述的左旋氧氟沙星的口含制剂，其特征在于：所述的口含制剂用于通过口腔内和舌下含服给药。

3.根据权利要求1所述的左旋氧氟沙星的口含制剂，其特征在于：所述的口含制剂临床用于但不限于治疗咽炎、咽扁桃体炎和口腔感染。

4.根据权利要求1所述的抗菌素的口含制剂，其特征在于：所述的左旋氧氟沙星为左旋氧氟沙星及其盐类衍生物。

5.根据权利要求1所述的左旋氧氟沙星的口含制剂，其特征在于：所述的制剂类型包括但不限于口含片、滴丸、糖果、胶囊、片剂。

6.权利要求5所述的含有左旋氧氟沙星的口含片的一种制备方法，其特征在于：所述的口含片是由含有左旋氧氟沙星的药物成分与基质经加热成为熔融混溶或半熔融混溶状态，然后经冷却凝固，进而制成所述的口含片，其中基质是由含有聚乙二醇_{(2000、4000、6000、8000、10000、20000)}、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚的一种或一种以上的成分组成。

7.权利要求5所述的含有左旋氧氟沙星的口含片的一种制备方法，其特征在于：所述的口含片是由含有左旋氧氟沙星的药物成分与基质混合均匀，制粒，干燥，在压片机上成形，进而制成所述的口含片。

8.根据权利要求5所述的滴丸的一种制备方法，其特征在于：按照比例将左旋氧氟沙星与基质混合，采用水浴、油浴或其它加热方式，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，置入滴丸机上以适当的速度，滴入40→-15℃的冷凝剂中成形，其中基质是由含有聚乙二醇_{(2000、4000、6000、8000、10000、20000)}、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚中的一种或几种成分组成。

9.权利要求5所述的含有左旋氧氟沙星的糖果的一种制备方法，其特征在于：所述的糖果是先将基质经加热成为熔融混溶状态，然后经冷却成半固体状，然后加入含有左旋氧氟沙星的药物成分，搅拌混匀，使成塑性软块，分割，挤压成形。

10.根据权利要求6、7、8和9所述的制备方法，其特征在于：所述的基质还可加入一种或一种以上的药用缓释剂以及常规的着色剂、矫味剂、香料。