[发明专利]眼表生物膜的固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，更具体地是涉及一种眼表生物膜的固定装置。

背景技术

治疗眼表损伤的生物膜，主要为羊膜，也可为其它带细胞的膜状物。羊膜是胎膜与羊水接触的部分，由滋养细胞分化而来，厚度0.02-0.05mm，呈半透明状，有韧性、无血管、无神经、无淋巴管。分为五层：上皮细胞层、基底膜、实质层、纤维母细胞层和海绵层。上皮层为单层立方细胞，亦可呈假复层。电镜下可见羊膜上皮细胞表面0.6μm微绒毛。基底膜为无细胞的网状纤维。实质层薄而致密，与其下的纤维母细胞层连接较松，极少因炎症引起水肿、增厚，羊膜实质层类似于生物支架和生物分子筛，含有IV、V型完全胶原和层粘连素(laminin)，既可作为生物支架或生物敷料，替代和修复基底膜，用于眼表重建，为角膜细胞移行、生长提供良好支架，又由于其保持一定的生物半通透性，移植后可阻止细胞穿透羊膜向病灶浸润，阻止细菌等微生物穿过、防止创面感染，减少创面水分挥发和免疫隔离作用，特别是由于羊膜含有许多适宜浓度的细胞因子，如EGF、TGF-β、bFGF-β、IFN、IL-1αorβ、IL-4、IL-6、IL-8、endothelin-1(ET-1)等，这些因子具有促进上皮分化、迁移，避免上皮凋亡的作用。羊膜免疫原性很低，至少在正常环境中，羊膜不表达HLA-A，B，C、DR抗原和β2球蛋白，移植后也不发生急性免疫排斥反应。

总之，羊膜具有促进上皮修复、抑制瘢痕形成、抑制角膜新生血管形成、抑制免疫反应等作用，因此羊膜覆盖术和羊膜移植术被广泛应用于治疗眼表疾病，并获得了良好的临床疗效。多数情况下，反复的羊膜覆盖就可达到治疗目的，但是，目前临床应用的羊膜覆盖术中固定羊膜的手段主要是手术缝合，此举必然创伤眼表，由于羊膜菲薄，容易破碎穿孔，因此，为达到治疗目的往往需要多次手术。

发明内容

本发明的目的是提供一种眼表生物膜的固定装置，用于无创伤地固定生物膜如羊膜，从而能更方便、更有效地使用羊膜治疗眼表损伤，并取得更好的疗效。

所述眼表生物膜的固定装置为具有弧度的环状固定装置，该固定装置的弧度与眼球表面及上下穹隆结膜部的弧度相吻合。

为了充分引流羊膜植片下面的液体，避免羊膜下积液，所述固定装置的与眼球接触的内表面设有至少一个以上的凹槽。

该固定装置可以是完整的密闭环状结构，也可以是非密闭的环状结构。

所述固定装置优选为非密闭的环状，在固定装置的下穹窿部的最低部位有一缺口，方便羊膜下积液的引流。

为了便于观察和隔生物膜按摩眼表，所述固定装置的中央可以是空心的；为了更好地固定生物膜，所述固定装置的中央也可有网状结构。

所述固定装置可以是圆形或椭圆，也可以是与病人穹窿形状吻合的其它形状。

所述固定装置可由金属、高分子材料、硅凝胶、水凝胶、玻璃、木材或是带电流电源或带磁性物质制作而成。

所述高分子材料可选自如下之一：聚甲基丙烯酸甲脂、丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯。根据病情或治疗需要选用合适材料制成的固定装置。

眼表生物膜固定装置是根据角、结膜的表面弧度，兼顾上下穹隆结膜的结构特点，设计的一组具有不同弧度的固定装置，用于固定羊膜、带细胞生物膜等膜状物，达到修复和治疗眼表缺损的目的。该眼表生物膜固定装置，它可以是圆形或椭圆，甚至是不规则形，该固定装置大小与患者的结膜囊相适应，一般其环内径为5mm～60mm、环外径为10mm～78mm，且所述固定装置的厚度为0.2mm～9mm。眼表生物膜固定装置具有以下技术效果：

1、一般来说，生物膜如羊膜覆盖一定时间后，羊膜会自动融解，而且在缝合固定时对已经损伤的眼表组织是一种再损伤，影响眼表组织的修复过程。特别是对严重的化学性眼表损伤病眼，因为眼睑受到严重的损伤，在行手术时会由于开睑引起眼睑的二次损伤，而置入固定装置时则是无创操作，用眼睑拉钩将上下眼睑拉开后，仅使用镊子即可将固定环置入眼结膜囊内，不会加重眼睑及眼表的损伤，亦可反复进行多次。

二、能减小治疗死角，改变羊膜移植或羊膜覆盖术只能遮盖角膜和球结膜面，对穹隆结膜及睑结膜的损伤不能进行更有效治疗的不足，利用生物膜固定装置则能一方面将羊膜遮盖于角膜及球结膜，还可以将羊膜通过固定装置反折固定于穹隆结膜与睑结膜面，从而使球结膜面、睑结膜面、穹隆结膜面均有羊膜遮盖，不会相互接触，从而保证全眼表面均能得到充分的治疗。