[发明专利]一种治疗高热的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属医药技术领域，具体涉及一种中草药复方制剂，具体说是以中草药为原料制备的中成药，本发明同时涉及该解热药物的制备方法。

背景技术

高热是医院内科急症之一，以体温持续超过39℃为主要特征，常见于急性感染性疾病、急性传染病等疾病，发病率极高，全国每年因高热而入院急诊的病人高达上亿人次。

由于高热常可引起循环系统、中枢神经系统、血液系统、肝肾功能等的病理改变，造成对机体的巨大损害，故作为临床常见急症，在治疗中首要考虑的是退热。西医除物理降温外，药物降温多使用抗生素，或阿司匹林、扑热息痛、安乃近等解热镇痛剂，但由于机体耐药性的增强，使得目前抗生素的用量越来越大；其他解热镇痛剂在应用时如剂量不合适，则会引起虚脱等较严重的副作用，更不利于疾病的治疗。

中医药治疗高热以往多以口服制剂为主，疗效虽好但起效较慢。自“清开灵注射液”和“双黄连粉针”问世以来，使中医治疗高热有了较大的突破。但随着二者的应用日广，其副作用也日益显露，主要为过敏反应，包括皮疹、皮炎、荨麻疹等皮肤反应，严重者还有过敏性休克发生，副作用发生率约在3％左右，对于注射剂而言，其副作用发生率已属较高。

本发明的目的在于提供一种治疗高热的药物，我们选用纯天然植物药材，一则为临床增加一个具有良好疗效的备选药物；二则通过精选处方及严格的制备工艺，使成品最大限度地减少副作用的发生率，使患者得到更安全有效的治疗。

中医认为，外感发热由感受外邪所致。阳气自内达外，喜畅达而恶遏闭。外邪袭表，固闭腠理，卫阳不得宣散，则郁而为热；清阳不展，络脉失和则头身疼痛；表阳被郁，津不得输布，故目疼鼻干。《类证治裁·伤风》指出“……如初起风兼寒，宜辛温发表，郁久成热，又宜辛凉疏解，忌初用寒凉，致外邪不得疏散，郁热不得发越，重伤肺气也”。此时当治以发表散邪，解肌退热，用辛凉之品透散肌表之热，故在古方柴葛解肌汤的基础上精简而得由葛根、柴胡、白芷组成的复方。

葛根，甘、辛，凉。归脾、胃经。功能解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。常用于外感发热头痛，项强，口渴等症。《别录》称之可“疗伤寒中风头痛，解肌发表出汗，开腠理，疗金疮，止胁风痛”。陶弘景曰“生葛捣汁饮，解温病发热”。苏颂曰“张仲景治伤寒有葛根汤，以其主大热，解肌、发腠理故也”。《圣惠方》记载以其治疗“烦躁热渴”、“小儿热渴久不止”等。金元四大家之一李东垣指出：“干葛，其气轻浮，鼓舞胃气上行，升津液，又解肌热，……。”

柴胡，苦，微寒。归肝、胆经。功能疏散退热，舒肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，疟疾等。《本经》记载其主治“心腹，去肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。”《别录》谓其“除伤寒心下烦热，诸痰热结实，……”。甄权谓之“主时疾内外热不解，单煮服之良”。刘元素谓之可“除虚劳，散肌热，去早晨潮热，寒热往来，……妇人产前产后诸热，……”。

白芷，辛，温。归肺、脾、胃经。《本草经解》云：“入足厥阴肝经、足阳明胃经、手阳明大肠经。”为除风燥湿，消肿止痛之要药。《神农本草经》谓其“主女子漏下赤白，血闭阴肿，寒热，头风侵目泪出，长肌肤，润泽”。《本草汇言》云：“白芷，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泻邪气。”《本草纲目》记载其“辛、温，无毒。”张元素谓之能“解利手阳明头痛，中风寒热，及肺经风热，……”。李杲曰“白芷疗风通用，其气芳香，能通九窍，表汗不可缺也”。《子母秘录》中记载以“白芷煮汤浴之，取汗避风”治疗小儿身热。刘完素曰“治正阳明头痛，热厥头痛，加而用之”。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种由中药葛根、柴胡、白芷组成的复方或其有效部位组成的药物组合物，其质量易控，疗效可靠，可用于治疗无名高热、外感高热、头身疼痛、目疼鼻干，以及现代医学之普通型感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、肺炎等疾病见上述症状者。

本发明提出的中药复方制剂，其配比(按重量)为：葛根1～10份、柴胡0.5～5份、白芷0.5～5份。

本发明涉及的有效部位为葛根中的总黄酮、白芷中的挥发油和香豆素、柴胡中的挥发油，其配比按照药材重量计算为：葛根1～10份、柴胡0.5～5份、白芷0.5～5份。

上述中药复方或组合物所治疗的高热包括：无名高热、外感高热头身疼痛、目疼鼻干，以及现代医学之普通型感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、肺炎等疾病见上述症状者。

本发明还提出了上述中药复方的制备方法：

其一是全方水提取，提取液经浓缩或干燥后加入适当辅料制成各种制剂；