[发明专利]一种具有抑制精子运动功能和体外杀精作用的药物

说明书

技术领域

本发明涉一种具有抑制精子运动功能和体外杀精作用的药物，特别涉及一种以植物中药为原料制成的具有抑制精子运动功能和体外杀精子作用的药物。

背景技术

男性抗生育研究已成为世界研究的热点，目前男性节育的主要方法有体外排精、周期性禁欲、使用阴茎套、输精管绝育手术、物理避孕法、激素类避孕药和激素类免疫避孕药。但是其舒适性和安全性阻碍了男性节育的发展。如输精管绝育术在我国四川省做过大量临床实验性研究，但是一直不能解决可复性、附睾淤积、抗精子抗体形成等问题；植物药类的棉酚和雷公藤以及作用于睾丸后的一些药物均因其较大的毒性和不可复性不能广泛应用于临床。激素类避孕药物在目前看来最有发展前途，但因为影响了正常体内的激素代谢，其前景尚无法预知。

十九世纪60年代开始，化学合成药物口服避孕药开始广泛应用，近年来虽然作了大量的改进，减少了激素的用量，但是长期服用对人体仍有不可忽视的副作用。外用杀精避孕药经济、安全而且避孕效果良好，使用阴道杀精避孕方法的育龄妇女在我国逐步增加，目前以表面活性剂壬苯醇醚的栓剂、乳剂和避孕药膜最为常见。但是这种药物也存在一定的局限性，如对外生殖器有轻微刺激等。

如何有节制的生育自古以来就是困扰人类的一个问题。本世纪60年代以来，口服避孕药的广泛应用大大减少了意外妊娠率，实现了人类有计划的生育调控目标。但是目前使用的口服避孕药多为仿照人体激素化学合成产物，长期服用会不可避免的干扰人体激素代谢。所以国内外一直都试图寻找高效、低毒的体外杀精子药物。现在临床上常用的杀精子剂为Nonoxynol-9，经长期临床证明效果可靠，但根据国内外资料报道及一些研究显示其不良反应也不容忽视。如：在一定的浓度下破坏阴道正常菌群增大局部感染的机会，造成不同程度的阴道粘膜充血、水肿和炎性浸润。高剂量可引起阴道、宫颈上皮组织破坏等，甚至可造成阴道溃疡，且上述不良反应与杀精剂的剂量相关[参见：1.DayalMB，Wheeler J，Williams CJ，et al.Disruption of the upper female reproductive tract epithelium bynonoxynol-9[J].Contraception，2003 Oct；68(4)：273-9。2.Raymond EG，Chen PL，Luoto J，et al.Contraceptive effectiveness and safety of five nonoxynol-9 spermicides：a randomized trial.ObstetGynecol[J].2004 Mar；103(3)：430-9。3.Phillips DM，Taylor CL，Zacharopoulos VR，et al.Nonoxynol-9 causes rapid exfoliation of sheets of rectal epithelium[J]Contraception.2000 Sep；62(3)：149-54.]。因而寻找一种安全、高效、低毒的体外杀精子剂已成为国内外科研工作者的研究热点。

发明内容

本发明的任务是提供一种具有抑制精子运动功能和体外杀精作用的药物，使其能够作为外用杀精避孕药使用，并具有安全、有效、低副作用等特点。

本发明提供的具有抑制精子运动功能和体外杀精作用的药物，是以植物中药鹿藿为原料制成的药剂。

中药鹿藿(Rhynchosia volubilis Lour)在李时珍年代《本草纲目》中始有记载，认为鹿藿无毒，其嫩芽可供食用，对其药用功效并无记载[参见：叶晓环，卢锐，黄卫国，基层中药杂志，1999，13(4)54]。

鹿藿生于山间土坡杂草丛中，广泛分布于江苏、安徽、江西、福建、台湾、湖北、湖南、广西、广东、四川、云南等地。其性辛、苦、平，有消积散结、消肿止痛、舒筋活络的功效，内服主治小儿疳积、神经性头痛、风湿性关节炎、腰肌劳损；外用于痈疖肿痛、蛇、虫咬伤。内服生药用量在25-50g每日。[参见：《全国中草药汇编》下册，人民卫生出版社，1975年527]。目前对中药鹿藿的药效和毒副作用没有确切认识，尚未见有用于男女性抗生育作用的报道。

本发明以植物中药鹿藿为原料制成的药剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型。制剂的制备方法如下：

将原料药材鹿藿晒干后先经净选、粉碎，然后可用以下几种方法提取：

1.水煎法：水煎2次，每次加8倍水量，煎1h，滤过。