[实用新型]无创正负压呼吸辅助装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及呼吸机的改进。

背景技术

呼吸机现已成为临床上最常用的急救和生命支持设备，其经历了从负压通气到正压通气、从有创通气到无创通气的发展历程。

负压通气是最早应用的成熟有效的通气技术。1928年问世的第一台呼吸机——“铁肺”是模仿负压呼吸的原理而设计的，其原理是将病人置于一密封铁箱内(头露于箱外)，通过连接负压机模仿人呼吸过程通过间歇负压进行通气。上世纪50年代脊髓灰质炎流行期间，由于铁肺负压呼吸机的大规模应用而使成千上万的脊髓灰质炎患者得以挽救生命。但由于铁肺体积大、笨重、使用不便、难以对病人进行护理及治疗效果差等原因，后来逐渐被有创正压通气机所取代。此后，呼吸机都改朝正压呼吸模式发展，迄今全球所用呼吸机也几乎全为正压呼吸机。

有创(经气管插管或切开)正压机械通气是呼吸衰竭的有效治疗手段，有创正压呼吸机具有灵巧、自动化程度高、通气效果好等优点，但其缺点也是突出的。首先，它不符合自然生理状态下的负压呼吸，并带来许多其它并发症，如呼吸过程的胸内正压，可影响回心血量及心博出量减少，并发气压伤，等等。其次，有创正压通气需密闭气道，实施气管插管。这就给患者带来恐惧和不适，影响语言和进食，往往需镇静麻醉，增加感染机会，特别在长时间机械通气时尤为明显，引发诸如咽喉损伤、气管损伤、气管狭窄以及鼻窦炎和呼吸机相关性肺炎等一系列问题。而且，并发症的发生率与侵入性通气的时间长短密切相关，长时间机械通气往往导致撤机困难，而且有创机械通气的治疗及监护费用昂贵，在一定程度上又限制了其推广应用。因此，经多年实践后，人们在不断完善正压通气的同时，又把目光投向无创通气。

无创正压通气是指无需建立人工气道的正压通气，常通过鼻(面)罩、鼻枕或接口器等方法连接患者。近年来的许多研究表明，经鼻(面)罩正压通气可部分代替有创机械通气治疗各种呼吸衰竭并取得较好的疗效。无创通气病人可保留语言、吞咽及咳嗽等功能，病人较有创通气舒适，可避免插管或切开气道所致的多种并发症，是目前应用和发展较快的技术。目前，由于面罩质量的改善、漏气补偿技术使用、通气模式改进、触发灵敏度提高，以及触发后送气滞后时间缩短等技术的改进，无创正压通气已经得到普遍使用。如BiPAP及Auto-CPAP呼吸机已广泛使用在睡眠呼吸暂停低通气综合征、慢性阻阻性肺病(COPD)等轻症呼吸衰竭或脱机后的序贯治疗。目前，无创正压通气技术主要是应用压力支持通气(pressure support ventilation，PSV)、双相气道正压(Biphasic positive airway pressure，BiPAP)与持续气道正压(Continuouspositive airway pressure，CPAP)等模式，对轻度通气不足病人进行通气支持。因为无需插管，无创正压通气(NIPPV)较有创通气更易为患者接受，呼吸机相关肺炎等与机械通气有关的严重并发症也随之减少。NIPPV可使20％-60％的呼吸衰竭患者避免了气管插管，避免了与插管带来的有关的损伤，保护了气道的防御功能，降低了院内肺炎感染的发生率，可允许患者谈话和进食，大大提高了患者的舒适度，降低了镇静药的使用，提高了通气治疗的成功率和缩短了通气治疗和住院的时间。此外，无创通气机操作简便，患者可携带通气机回家长期治疗，降低了患者并发症发生率与死亡率，降低了医药费用。但是，对于通气要求较高的重症病人，无创呼吸机与患者之间没有密闭的人工气道相连接，NIPPV无法对危重患者提供有效的气道管理，而且，目前产品均为定压型呼吸机，经鼻/面罩正压通气，由于病人不能耐受过高的吸气压，潮气量和每分通气量较难达到临床满意，通气效率难以保障，并且会因鼻/面罩漏气的问题而影响通气效果，过高供气压力病人不易耐受、易致气压伤以及气道分泌物清除困难等。

随着正压通气的发展，铁肺负压呼吸机至今已很少应用。近年发展起来的负压通气机，如胸甲式及胸腹雨披式(夹克衫式)等负压呼吸机，克服了早期负压通气机的笨重、使用不便和难以护理的缺点，在神经肌肉疾患所致的呼吸衰竭的治疗及协助脱机等方面取得良好效果。胸甲外负压辅助通气也适用于COPD患者。但是，由于胸甲型通气机产生负压的局限，以及气道阻塞等原因，通气效果仍不如常规正压呼吸机，还存在气体交换纠正不理想，气道分泌物清除困难等不足。

发明内容

本实用新型的目的在于针对上述各类呼吸机的缺陷，提供一种新型的呼吸辅助装置，即无创正负压呼吸辅助装置，将无创正压呼吸机与负压呼吸机的优点进行整合以弥补各自的不足。