[实用新型]一种多功能心脏间隔缺损封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种心脏间隔缺损封堵器，特别是适合于各种病变长度和形态的多功能心脏间隔缺损封堵器，属于医用器械技术领域。

背景技术

室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)等心脏间隔缺损为常见先天性心脏病。其中ASD使血液在左心房和右心房间异常流动，VSD可使血液在左心室和右心室间异常流动，这些血液动力学的异常可引起一系列不良后果，故异常通道一般需要通过手术修补或通过经皮导管介入治疗堵塞。目前已有多种类型封堵装置应用于临床治疗上述先天性心脏间隔缺损，这些装置的主题结构共同特征是包括一个由镍钛合金丝编织而成的可预设外形的闭合空腔支撑网体，包括支撑网盘片和腰部，两者相连接，支撑网体内置阻流膜，腰部的一端固定有连接部件，可与输送控制系统相连接。使用时，该封堵装置与输送控制系统连接后可被拉长收入导管内经血管送至病变部位后释放，使合金网固定在心脏间隔缺损部位从而达到封堵的作用。但是，在临床使用中发现，现有技术中公开的各类封堵装置存在以下缺陷：①封堵装置厚度固定为3mm(VSD封堵器)、4mm(ASD封堵器)和7mm(肌部VSD封堵器)，而需要封堵的心脏间隔缺损却长短不一，尽管网状封堵装置有一定的伸缩性，但封堵装置封堵较长病变时，易导致封堵装置严重变形而引起封堵后的残余分流甚至封堵装置脱落，造成严重后果；②封堵装置盘片和腰部的连接角度固定为90度，而心脏缺损通道与心脏间隔的连接角度大小不一，当连接角度明显大于或小于90度时，封堵时封堵装置盘片的一部分就有可能突出于心腔内而引起心脏管腔狭窄，而且还影响封堵器表面内皮化速度，增加血栓形成机会。因此，为了满足临床需要，有必要对现有心脏间隔缺损封堵器的结构进行改进。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构简单、适用于各种病变长度与形态的多功能心脏间隔缺损封堵器。

本实用新型采取的技术方案是这样的：一种多功能心脏间隔缺损封堵器，其结构主体是一个由镍钛合金丝编织而成的可预设外形的闭合空腔支撑网体，由网状柱体腰部和与腰部两端分别相连、相向而立的网状左心盘片和右心盘片组成，柱体腰部表面为波纹或锯齿状，支撑网体内置阻流膜，右心盘片外端面设有固定连接部件，可与输送控制系统相连接。在使用时，封堵器可被拉长变形为较小截面尺寸的形状收入输送系统内，经血管送至病变部位后释放，使合金心脏管腔狭窄网固定在缺损部位从而达到封堵的作用。

本实用新型柱形腰部表面为波纹或锯齿状，根据封堵器型号大小不同，腰部表面波纹数量、波幅、波长在设计上可有相应改变。

加工制作时，在左心盘片外端面上可设有固定合金丝的封头。

本实用新型取得的技术进步如下：一、封堵器腰部为表面波纹或锯齿状结构，其腰部较现有的柱体结构伸缩性明显增大。当封堵较长病变时，腰部表面波纹变浅变直，腰部伸长与病变长度相适应；当封堵较狭窄病变时，如封堵器腰部直径明显大于所封堵的病变，此时腰部表面波纹则根据异常通道狭窄处的形态进一步局部塑形，而封堵器整体不会发生严重变形，从而保证了封堵效果且封堵器固定牢固，不易脱落。二、与现有的封堵器相比，封堵器支撑网盘片和腰部的连接角度虽然也为90度，但表面波纹状腰部与封堵器支撑网盘片相连，可使支撑网盘片旋转空间增大，当封堵的缺损通道与心脏间隔的连接角度明显大于或小于90度时，封堵器支撑网盘片会相应旋转角度，使其周边紧贴病变口而不明显突出于心腔，避免了因封堵角度的差异而引起的心脏管腔狭窄，同时不影响封堵器表面内皮化速度，减少了血栓形成机会。因此，本实用新型封堵器明显拓宽了对各种不同心脏间隔缺损病变的封堵范围。

附图说明

图1是一种用于先心病室间隔膜部缺损封堵器的结构示意图(剖示)。

图2是一种用于先心病室间隔缺损且缺损较主动脉瓣较近的病变进行封堵的偏心封堵器的结构示意图(剖示)。

图3是一种用于先心病室间隔肌部缺损封堵器的结构示意图(剖示)。

图4是一种用于先心病室间隔缺损伴膜部瘤封堵的封堵器的结构示意图(剖示)。

图5是一种用于先心病房间隔缺损封堵的封堵器的结构示意图(剖示)。

具体实施方式

下面结合附图以及附图给出的具体实施例对本实用新型作进一步描述。

实施例1