[实用新型]封闭负压创面敷料

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种敷料，特别涉及一种封闭负压创面敷料。

背景技术

1992年，德国医学博士Wim Fleischmann首创将创面封闭与传统负压引流结合促进创面愈合的方法，很快在欧美等地推广，通过FDA认证，并被命名为VAC技术，它使创面治疗发生了革命性的变化。但截至目前，国内仅有几家大型医院开展，所需仪器和专用敷料均依赖进口，价格极为昂贵，治疗操作也要临时将引流管插入海绵或用纱布敷料包绕引流管，操作不便而且费时，有的在封闭创面时要使用粘合剂，或未设管卡和滴液管等附件。尤其是材料昂贵，不能满足为我国广大基层医疗服务的要求，制约了该技术在我国的推广应用。

技术内容

本实用新型的目的在于克服上述现有技术不足，提供一种封闭负压创面敷料，使用方便，安全可靠，能显著节省人力和卫生资源，减少治疗周期，降低治疗费用。

本实用新型的技术方案是这样实现的：本实用新型包括手术贴膜和不粘纱布，不粘纱布面上设有聚氨酯海绵，聚氨酯海绵上依次有无纺布贴膜和手术贴膜，聚氨酯海绵内分别插入有滴注管和引流管。

所述的引流管位于聚氨酯海绵的外部设置有管卡。

所述的聚氨酯海绵的厚度为1.5-2.0cm，孔径为400-600μm。

所述的引流管的端部四周均匀开有8～10个侧孔，侧孔孔径0.2～0.3cm。

本实用新型材料全部国产化，质优而价廉，有利于在各类型医院包括广大基层和农村医疗单位普及VAC技术；结构简单，海绵与引流管一体化，出厂时引流管已插入海绵，简化治疗操作，而且引流管四周均有侧孔，不担心侧孔方向变化，更加保证负压引流效果；滴液管可在负压治疗的同时向创内给药；管卡用于暂停治疗时维持负压；不粘纱布防止因海绵与创面粘连损伤新生血管和肉芽组织。

硬塑质管卡套入引流管尾端，用于暂停治疗时维持创面的负压。需向创面滴注药物时，则将滴液管在引流管头端位置插入海绵下方，并与输液器相连。参照ASTM(美国医用装置标准)和试验方法(美国材料协会编，ASTM标准年鉴13卷1期，奚延斐译，成都科技大学出版社，1990年第1版)，用昆明小鼠、豚鼠、SD大鼠、新西兰和大耳白兔对四种国产聚氨酶海绵进行生物安全性评价，证明无急性全身毒性(静脉、腹腔和口服给药)，口服给药LD₅₀＞15g·kg^-1；慢性全身毒性试验给药8周小鼠一般状况良好，体重日增，Hb和WBC计数、肝肾功能(GPT、BuN)无明显变化，心、肝、脾、肾脏器组织学检查无充血、水肿和坏死；微核试验小鼠骨髓细胞微核出现率为1.80±0.40～1.95±0.40，与生理盐水对照组无显著差异；皮肤刺激试验、皮内和肌肉注射试验均无刺激性；热源试验术前术后无显著差异(P＞0.05)；溶血试验血液相容性好，低于国际和国家标准；直接接触法和MTT法细胞毒性试验小鼠L-929细胞无直接毒性。以上结果显示四种海绵各项指标均符合ASTM标准，具有良好的生物相容性。

附图说明

本实用新型结构示意图。

下面结合附图对本实用新型的内容作进一步详细说明。

具体实施方式

参照附图所示，不粘纱布7面上连接聚氨酯海绵4，聚氨酯海绵4上设置无纺布贴膜2，无纺布贴膜2上设置手术贴膜1，聚氨酯海绵4内分别插入有滴注管3和引流管5。位于聚氨酯海绵4外部管子的引流管5上设置有管卡6。所述的聚氨酯海绵厚度1.5-2.0cm，孔径400-600μm。引流管的端部四周有8～10个侧孔，侧孔孔径0.2～0.3cm，间隔2.0cm。

首先创面清创，创底铺二至三层不粘纱布7；按创面剪裁聚氨酯海绵4，可略超出创缘；聚氨酯海绵4移至创面，用可透气无纺布贴膜2和手术贴膜1先、后覆盖聚氨酯海绵4和创周皮肤，也可先将手术贴膜1粘贴于可透气无纺布贴膜2背面，两者一起密封创面，引流管5用手术贴膜1包绕呈系膜状，不直接接触皮肤；引流管5连接负压仪引流瓶，调整仪器负压值开始治疗(推荐-120mmHg)，引流管5上设置有管卡6。滴注管3，不粘纱布7。(注：拟向创面滴药时，在创面密封前将滴液管插入海绵下方并与输液器相连)。