[实用新型]一种具有超弹力结构的腔道支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有较强弹性的腔道支架。

背景技术

介入医学被称为继外科和内科之后的第三医学，它开创了一种全新的医学治疗方法。管腔内支架是在球囊导管成形术的基础上发展起来的一项新的介入治疗技术。国外于80年代后期逐步应用于临床。我国的管腔内支架工作始于1992年，其目的对各种肿瘤和其它原因所引起的管腔狭窄，通过内支架置入术，以重建管腔维持其功能。随着各种基础研究及临床治疗的深入，目前管腔内支架无论在理论、操作、适用范围及疗效的研究都有了进一步的提高，如新颖的特殊类型支架，也在逐步从实验阶段走入临床。本实用新型涉及到一种应用于人体腔道扩张、成形定位的超弹力支架结构设计。

目前，管腔内支架主要分为以下几种：

螺旋状支架，由单根温度记忆金属卷绕而成，特点：支撑力强，柔顺性好，便于回收，适用于无分支的管腔支撑。缺点：易倒伏。

网状金属内支架，一般由不锈钢丝、镍钛合金丝编织而成，其特点是：支架柔顺性好，释放方便，一般用于食道、胆道等。

Z型支架，由不锈钢丝制成，分节联接，优点：支撑力强，X线下可视性好，间隙大，表面积小，缺点：柔顺性差。

塑料内涵管，由塑料制成，其支撑力强，但易滑脱，内径小，易阻塞。如胆道内涵管，鼻泪管支架。

支架在治疗体内空腔脏器狭窄中的运用：

1、食道良恶性狭窄

引起食道狭窄的原因很多，最常见的是由于食道癌的生长而造成食道狭窄，其死亡率位居各种肿瘤死亡率的第二位，其次是由于纵隔肿瘤转移后或肺癌的局部压迫或浸润造成，一般晚期病人有明显的吞咽困难，发生恶病质状态。对于这种恶性肿瘤引起的食道狭窄，目前多主张给予内支架姑息治疗方法，从而减轻吞咽困难的症状，推迟恶病质出现的时间，提高生存质量，延长病人的生存时间。一般选用带膜或不带膜的Wallstent或Z型支架。Bulent Acanas等报道59例各种肿瘤引起的食道狭窄行内支架成形术，均获成功。Pocek等报道了对27例病人进行内支架成形术，使其术后生存时间达4-15个月，平均8.3月，而吞咽困难均有不同程度的改善。

2、食管气管瘘的治疗

癌组织侵犯食管和气管，肿瘤坏死形成瘘。通过局部放疗或化疗也可造成肿瘤及肿瘤周边正常组织坏死形成瘘道。一旦瘘道形成，食物易通过瘘道进入肺内造成严重的肺内感染，加快病人的死亡。以往通过手术给予治疗，由于患这种病人的身体状况差，故此大部分病人不能手术，最终死亡。随着覆膜支架的诞生，使治疗食道和气管瘘成为可能。其原理是采用物理方法遮盖瘘口，同时能解除合并的食道狭窄出现，可即刻恢复进食，有效控制吸入性肺炎，改善病人体质。

3、恶性梗阻性黄疸的治疗

恶性梗阻性黄疸一般是由于胆管、胰腺、原发性肝癌、肝门部转移癌、肝门部淋巴结转移癌等恶性肿瘤压迫及侵犯胆管而引起，病人黄疸明显，一般情况差，长期的高胆红质血症对肝功损害极大，会造成病人短期内死亡。以往通过手术或T型管外引流而达到减黄目的，但由于这种病人体质极差，往往由于失去手术机会而无法治疗。目前通过PTCD技术可行经皮肝穿刺达到外引流或内引流后，再行胆道部位的支架植入术，达到内引流的目的，使黄疸在短期内消退，既保护了肝功能，又为下一步治疗打下良好基础，同时也避免了由于胆汁外引流所造成的消化液丢失及电解质紊乱现象。支架作用只是形成胆道再通，并不能对肿瘤本身起到治疗作用，但可明显减轻黄疸，提高患者晚期生存质量，延长生存时间，为放化疗创造条件，起到重要意义。

4、其他消化道部位恶性梗阻的治疗

胃、十二指肠、直肠、乙状结肠等恶性梗阻，是由于上述部位的直接肿瘤生长或转移癌、其它部位肿瘤间接压迫所引起，通过内支架的成形术，也可达到再通的目的。由于十二指肠部位较远，操作一般较困难。

5、气管、支气管狭窄的治疗

气管、支气管的狭窄往往是由于气道本身的肿瘤、纵隔肿瘤及纵隔转移瘤、食道肿瘤、肺肿瘤的直接压迫和浸润生长所引起。在临床上，常见有急性重症呼吸困难，表现三凹症，病人有濒死感，如不及时治疗，则在短期内死亡，针对急诊气管、支气管内狭窄进行支架的植入能达到起死回生的效果，既能立即缓解患者呼吸困难，又能为放化疗创造条件，提高病人的生存时间。

6、鼻泪管狭窄的治疗