[实用新型]具有透皮试验装置的溶出仪

说明书

技术领域

本实用新型属于测定药物溶出度的测试仪器领域，特别是涉及一种通过透皮试验检测药物溶出度的具有透皮试验装置的溶出仪。

背景技术

现有技术的溶出仪，如图1所示，包括机架3；位于机架上方，并连接有数个转杆2的机头箱1；机架内水平放置的水浴槽6；水浴槽内设有数个溶出杯5；及插入溶出杯中的转篮4构成。

使用时将药片放入转篮，转杆带动转篮在溶出杯的生理盐水中转动，药片溶解，在规定时间取样检测出药物溶出速度和时间。水浴槽内装满保持一定温度的水。这种溶出仪只能用于测定药片中所含药物溶出速度和时间，作药物溶出度的检测。

目前有很多药物是制成贴剂贴在皮肤表面，通过皮肤吸收药物有效成分来治疗疾病。“透皮吸收治疗系统”简称TTS(TransdermalTherapeutic System)是一种由皮肤表面给药，经吸收转运而产生全身作用的新型给药方式。

现在国际上验证这一给药方式效果的体外试验装置，一般均用弗朗兹(Franz)小室。国内也已研制和生产了12杯、14杯类似的玻璃小室，如图2所示。该小室中间有装满吸收液(生理盐水)的接受室8，接受室底部有搅拌子12搅动吸收液，接受室外部有内装保持一定温度循环水的水套9。

上面粘有药物贴剂11的测试皮肤样品10夹持在小室上部，小室侧面有与接受室相通的取样口7。在规定时间取样检测。

这种玻璃小室使用中存在如下问题：

1、恒温条件差，几个杯的小室测试时，各水套循环水的恒温条件不一样，各个杯很难控制一致，影响到测试结果有差异。

2、该小室采用搅拌子搅动吸收液，吸收液内药物浓度不均匀，搅拌效果差。

3、对于企业或一般研究单位需单独购置该专用设备，由于该小室采用玻璃制造，易碎，成为易损、易耗部件。

发明内容

本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种能作透皮试验，并使数个溶出杯恒温条件一致，测试结果稳定，透皮试验装置使用寿命长的具有透皮试验装置的溶出仪。

本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是：

本实用新型具有透皮试验装置的溶出仪，包括：机架；位于机架上方，并连接有数个转杆的机头箱；机架内水平放置的水浴槽；水浴槽内的数个溶出杯；在每个转杆下端连接有透皮试验装置。

本实用新型还可以采用如下技术措施：

所述的透皮试验装置由内有阶梯孔的壳体及圆周面与壳体阶梯孔的大孔相配合，中心设有螺纹孔和底孔，并与壳体连接的主体构成。

所述的主体上和壳体配合圆周面的高度与壳体阶梯孔大孔的高度之间形成的间隙应大于测试皮肤样品的厚度。

所述的在主体上部设有均布小螺纹孔的凸缘。

所述的主体底孔直径与壳体阶梯孔的小孔直径相同。

所述的壳体上端有与主体凸缘小螺纹孔对应均布的、孔径相同的壳体螺纹孔。

本实用新型具有的优点和积极效果是：

本实用新型具有透皮试验装置的溶出仪，由于具有透皮试验装置，可以进行各种贴剂药物在皮肤表面溶出度的测试。

由于数个溶出杯中的透皮试验装置均在同一水浴槽内，恒温水条件一致。另外翻转或升起机头箱即可取样，取样方便，因此测试结果稳定。

其次，透皮试验装置连接在转动的转杆上，带动测试皮肤样品一起转动，加快了药物渗透作用，溶出效果好。

另外由于壳体及主体是由聚四氟乙烯材料制成，不易损坏，因而透皮试验装置使用寿命长。

还有当不进行各种贴剂药物测试时，可将透皮试验装置从转杆上拆下，换上转篮，即可进行其他药片的药物溶出度检测，所以本实用新型具有透皮试验装置的溶出仪具备多种功能。

附图说明

图1是现有技术溶出仪的结构立体图；

图2是现有技术玻璃小室结构示意图；

图3是本实用新型具有透皮试验装置的溶出仪升起机头箱时的结构立体图；

图4是本实用新型的透皮试验装置剖面图；

图5是本实用新型的透皮试验装置俯视图；

图6是本实用新型的溶出仪透皮试验效果的透皮吸收率图表。

附图中主要部件符号说明：

1：机头箱           2：转杆             3：机架

4：转篮             5：溶出杯           6：水浴槽

7：取样口           8：接受室           9：水套

10：测试皮肤样品    11：药物贴剂        12：搅拌子