[实用新型]改良双叶机械瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种人工器官，具体涉及一种改良型双叶机械瓣膜。

技术背景

人工心脏瓣膜替换术是治疗风心、先心、退行性瓣膜病的成熟技术，经近半个世纪的发展有多种人工心脏瓣膜问世。目前为止人工机械心脏瓣膜以双叶机械心脏瓣膜(简称双叶瓣膜)功能较佳。国际上有多种双叶瓣膜应用于临床，挽救众多患者生命，著名品牌Carbomedics，St-Jude，ATS，Sorin等，其中以St-Jude双叶瓣膜历史最久，临床应用最广，数量最多，至今有数百万只产品植入患者体内，被公认为流体力学功能好、栓塞率低、工作寿命长、安全、有效，是双叶瓣膜中的佳品。

人工瓣膜毕竟是自然瓣膜的代用品，没有一种可称是理想的人工瓣膜，也没有一种没有缺点不需改进的人工瓣膜。实践证明St-Jude双叶瓣以其蝶形枢轴为特征-瓣座的轴凹呈蝶形，底部为球面与相应瓣叶轴凸相匹配，其设计是成功的。但有不足之处：具有蝶形轴凹的瓣座是石墨基体与热解炭涂层复合结构，其环壁较厚，又以环形槽装配缝合环，其植入安装直径与孔口直径相差5mm，瓣口有效面积相对减少，对血流阻力较大。而相应扩大瓣口有效面积正是人工瓣膜理想设计之一。又由于复合结构涉及硬、脆、薄涂层内孔异形精加工，加工难度大，费用高；瓣座是复合结构，在装配变形时易发生脆裂；由于工艺需要，瓣座入流端还必需设置凸起状轴护，相应减小缝合环装配空间，适应性不佳。

发明内容

本实用新型的目的是克服上述的不足，提供一种流阻小、跨瓣压差低；尺寸一致性好，安全可靠；缝合环适应性好易于手术植入的改良St-Jude双叶瓣膜。

本实用新型解决的技术问题所采用的技术方案是：改良双叶瓣膜由薄壁圆筒状瓣座、一对半椭圆瓣叶和辅助缝合环构成，其特征在于薄壁圆筒状瓣座入流一端齐平，端口内一段呈圆环状，出流一端齐平或呈元宝状。瓣座孔内偏入流侧设对称平台，平台上对称设置蝶形轴凹，瓣座外壁设有凸环或凹环。圆筒状瓣座用全热解炭制作孔内形状、尺寸采用热解沉积炭工艺实现。与瓣座适配的一对瓣叶为半椭圆平面，一侧为直缘，另一侧为弧形缘，长轴两端平面上设耳状轴凸。当瓣叶嵌入瓣座，轴凸与轴凹适配，瓣叶可自由启闭，轴凹蝶形侧壁成为轴凸的限位档。当瓣叶达到闭合角α时，不但轴凹对轴凸限位，两瓣叶的直缘刀形端面也互相接触限位，弧形缘端面与瓣座内孔表面相接，形成设计间隙；当瓣叶开启达到最大开放角β时，完全依靠轴凹对轴凸限位。瓣座薄壁圆筒外壁上设凸环或凹环辅以金属定位环，设金属加固装配环辅以编织线捆扎及缝合织物构成二尖瓣或主动脉缝合环，缝合环受力可360°转动调位。本实用新型双叶机械瓣膜安装直径(瓣座圆筒外径)和瓣口有效直径(瓣座孔口直径)相差不大于2mm。

本实用新型的有益效果是：

1.保存了St-Jude优质双叶瓣膜枢轴结构，相应扩大了瓣口有效面积，改善了流体力学功能，降低了流动阻力和能耗。

2.采用全热解炭瓣座，容易保证尺寸一致性及加工精度，避免了硬质脆性薄涂层内孔研磨精加工，既提高了安全可靠性也节省了加工费用。

3.缝合环位置和尺寸不受限制，可优化缝合环位置和形态，改善手术适应性。

4.全热解炭瓣座避免了装配变形脆裂。

附图说明

图1是本实用新型改良双叶瓣膜一种实施例结构剖视示意图。

图2是图1中瓣座剖视示意图。

图3是图2A-A剖视图。

图4是图2瓣座俯视图。

图5是图1瓣叶位闭合角度α的侧视图。

图6是图4瓣叶俯视图。

图7是另实施例瓣座轴凹底部为平面；瓣座出流端呈元宝状剖视示意图。

图8是图7B-B剖面图

具体实施方式