[实用新型]防治股骨颈骨折后骨不连和股骨头缺血性坏死的特殊内固定器

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械。主要用于预防股骨颈骨折后骨不连及股骨头缺血性坏死。

背景技术

随着人类寿命的延长和世界人口老龄化的局面的到来，近些年来老年人骨质疏松症和股骨颈骨折的发生率明显升高。股骨颈骨折后，患者个人的生活、学习、工作受到严重影响，而骨折本身又可引起很多并发症，使很多患者因此致残、死亡，同时也给家庭、社会福利事业、卫生保险事业带来沉重负担。由于股骨颈位置深在，解剖结构和生物力学都非常特殊，骨折发生率非常高，约占股骨近端骨折的53％。股骨颈骨折的两大并发症：股骨颈骨折骨不连和股骨头缺血性坏死，被誉为骨科尚未解决的难题。文献报道股骨颈骨折继发骨不连的发病率为20％，继发股骨头坏死的发病率高达30％。防治股骨颈骨折继发骨不连或股骨头坏死的关键是骨折解剖复位并实施坚强的内固定，重建骨折端和股骨头的血运。目前内固定术所用器械多种多样，大体可归纳为以下四类：1、单钉类，以三翼钉为代表。此类钉在维持骨折复位的力学效能上不能持久，容易出现松动、退钉、头下沉现象，手术失败率较高。2、多钉类，如斯氏针、鳞纹针等，利用多钉立体分布，增加了力学上的稳定性，提高了骨折愈合率，但钉子容易松动退出，病人仍不能早期下床。3、滑移式钉板类，固定牢靠，可早期负重，单手术和手术创伤很大，严重破坏股骨头血运，晚期头坏死率高，也不适合骨质疏松的高龄患者。4、加压固定类，其优点是骨折准确复位后使骨折端加压对合，不易松动退出，可促进骨折愈合。缺点是螺钉钉入时可造成股骨头的旋转及加压过紧，术后患者仍需卧床一段时间。

以上各种内固定器械，都没有很好地解决股骨颈骨折不愈合、延迟愈合及晚期的股骨头缺血性坏死，作用方式单一，骨折愈合慢，并发症比较多。

发明内容

本实用新型针对上述内固定器械的不足，设计一种特制的空心螺纹钉和皮下埋藏泵，在空心钉螺纹上设计出相应的微孔结构。皮下埋藏泵：采用医用橡胶，设计成泵体、导管及与螺钉连接装置。

技术方案

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：

本发明涉及一种用于防治股骨颈骨折后骨不连和股骨头缺血性坏死的内固定装置，该装置主要由空心螺纹钉和皮下埋藏泵两部分组成，其特征在于：螺纹钉设计成空心结构，可以通过导针确保其精确植入骨折部位；螺纹钉的末端设计成微孔结构，通过螺纹钉的空心结构与皮下埋藏泵相通。

优选，本发明的防治股骨颈骨折后骨不连和股骨头缺血性坏死的内固定装置中，固定装置的加压螺纹部分，有多个微孔散在分布，与钉子中心相贯通。本实用新型的目的是还可以通过以下技术方案来实现的：在空心钉螺纹上设计出相应的微孔结构。将空心钉与皮下埋藏泵连接后，可以将预制的细胞因子或体外培养的成骨细胞注入泵中，按时挤压泵体，细胞因子或成骨细胞会源源不断的输入骨折端和股骨头坏死区。以期通过该装置预防GardenIII、IV型的股骨颈骨折所继发的骨不愈合和股骨头坏死。空心钉可使骨折断端加压达到坚强的内固定，皮下埋藏泵作为骨折端或股骨头坏死区注入细胞因子和成骨干细胞的动力装置。通过钉子螺纹的微孔向股骨头处分布、扩散，加速、有效预防股骨头坏死。

本实用新型与现有技术相比具有增加骨折端接触，维持骨折对位，加速骨折愈合，防止骨折不愈合或延迟愈合，降低远期股骨头坏死率等优点。

附图说明

本实用新型的附图说明如下：

图1是本实用新型的特制防治股骨头缺血性坏死空心加压螺纹钉的结构示意图。

图2是本实用新型的特制防治股骨颈骨折后骨不连空心加压螺纹钉的结构示意图。

图3是皮下埋藏泵的结构示意图。

图4是手术固定后的结构示意图。

具体实施方式

股骨颈骨折多孔空心加压螺纹钉固定器组件都需要手术前高温高压灭菌消毒，直接在手术台上使用。

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明：

如图1所示，特制加压螺纹钉螺纹处有多个微孔，孔区长度a约为0.5cm，微孔散在分布，手术前可根据X线片显示的骨折线确定需选用的钉子，务必保证螺纹完全越过骨折线且处于股骨头内。钉头设计成切割槽，可以自钻、自攻，钉头部分设计成松质骨螺纹，具有长短各种型号。

如图2所示，皮下埋藏泵：采用医用橡胶，设计成泵体、导管及与螺钉连接装置。将皮下埋藏泵与空心钉连接后，可以将预制的细胞因子或体外培养的成骨细胞注入泵中，按时挤压泵体，细胞因子或成骨细胞会源源不断的输入骨折端和股骨头坏死区。也可以通过该装置不断泵入细胞营养液，以保证植入成骨细胞的存活。

如图3所示，病人仰卧于骨科手术床上，术区常规消毒、铺巾，在移动式X线电视机监测下手法整复骨折使之准确复位。在股骨大粗隆下约5cm处作一皮肤切口，插入经皮钻头套筒组件，从软组织直达骨面，用高压气钻在X线电视机引导下通过套筒打入导针使其尖端到达关节面下骨质，同法在股骨颈不同的位置打入另外两枚导针。确定位置合适后，如图5所示，将提前选择好的多孔空心加压螺纹钉用六棱空心扳手顺导针拧入股骨颈，使钉的头部螺纹到达股骨头关节面下约3mm，在电视透视下可见螺纹越过骨折线后，骨折线随着钉子拧入深度的增加逐渐变窄，直至看不到。此时，去除导针，将各种成骨因子如血管内皮生长因子(VEGF)和成骨干细胞皮下埋藏泵装入并与空心钉连接，缝合关闭切口，手术结束。