[发明专利]富含胰岛素样生长因子的鹿茸纳米化制品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于鹿茸提取物的医用或食用制品领域。更具体地来说，本发明涉及由富含胰岛素样生长因子(IGF-1)的鹿茸提取物制成的纳米化制品。另外，本发明还涉及制备该鹿茸纳米化制品的方法，以及该制品在药品、食品、保健品和化妆品等方面的应用。

背景技术

鹿茸(鹿尚未骨化的幼角)和鹿角作为传统的中药材，具有强筋健骨、补肾壮阳、疏通督脉等功效，自古以来就被广泛应用于配制成为各种滋补药品、食品、保健品和化妆品。通过现代药物化学研究分析，鹿茸中含有许多种生理活性成分，包括磷脂、生物胺类化合物、前列腺素、维生素、氨基酸、无机盐、不饱和脂肪酸、皮质醇等。随着现代生物技术高速发展，人们发现鹿茸中除了含有上述各种生理活性成分之外，其中还含有胰岛素样生长因子(IGF-1)、胰岛素、人生长激素(HGH)、促生长释放因子(GHRF-6)、神经生长因子(NGF)、表皮生长因子(EGF)、成纤维生长因子(FGF)等大分子活性蛋白质。以上各种活性成分，尤其是各种活性蛋白质，相互协同作用，发挥功效。其中，胰岛素样生长因子起着尤为突出的作用。IGF-1具有促进细胞分裂的作用，能够用于治疗和预防碳水化合物等能源代谢调节紊乱等方面的疾病，如治疗和预防糖代谢或脂肪代谢等方面的疾病，如糖尿病等。中国专利申请CN1251531A公开了可以利用IGF-1诱导或提高组织生长、增殖或再生的方法，尤其是利用IGF-1促进内耳组织的生长；中国专利申请CN1204263A披露了可以利用IGF-1治疗脑或脊髓神经的退行性疾病，如阿尔兹海默症(Alzheimer’s Disease)、帕金森氏症(Parkinson’s Disease)等。在治疗糖尿病方面，也有大量文献披露了利用IGF-1治疗I型、II型和胰岛素耐药性糖尿病等方面的实践(参见中国专利申请CN1387440A、CN1384201A等)。

在传统的鹿茸加工过程中，鹿茸直接粉碎后服用，颗粒较大，造成吸收效率低下；有时，鹿茸的加工需要经过加热煎煮、烘干等步骤，高温会使其中的IGF-1等蛋白质变性，从而降低乃至丧失它们的功效。另一种传统的加工方式是将鹿茸浸泡在高浓度酒精含量的酒中，制成药酒服用。但是由于酒中含有高浓度的作为有机溶剂的酒精，会使IGF-1等蛋白质变性，而且从大颗粒鹿茸中也不利于溶解出IGF-1等蛋白质，因而会导致IGF-1等蛋白质被破坏，使得鹿茸的使用效率低下，造成资源浪费。另外，高浓度酒精含量的药酒也限制了每次的服用量。

为了提高鹿茸材料的使用效率，人们尝试了各种方法提取鹿茸的有效成分。例如，国际专利申请WO2004/035069A披露了一种用于预防和治疗糖尿病的鹿角制品及其制备方法，但是每1克该制品中仅仅含有18ng IGF-1和0.5ng胰岛素。中国专利CN1241943C公开了一种鹿茸制品的提取方法，但是其中提取出的物质没有提示可以经过纳米化包裹等修饰处理，口服时要面对胃肠道的吸收屏障和消化系统的蛋白水解酶降解的难题，造成IGF-1等有效成分的实际吸收效率的低下。

人们也尝试各种方法提取鹿茸的有效成分，制备成各种有利于吸收的制品，尤其是制备成纳米化的制品，从而提高鹿茸材料的吸收效率。例如，中国专利申请CN1723992A就公开了一种用特定方式制备的含有纳米级鹿茸粉和核桃仁粉等成分的制品，作为抗疲劳和增强免疫力的保健品。但是，该制品在制备的过程中，鹿茸需要用乙醇溶剂进行萃取，由于酒精是一种有机溶剂，对IGF-1等水溶性蛋白质萃取效率低，而且容易使这些蛋白质变性，破坏了IGF-1等蛋白质的功效，造成制成品中IGF-1等蛋白质的活性低，影响了使用效果。中国专利CN1166369C公开了一种使用水、植物油和/或动物油将鹿茸或鹿角制成粒径为10～1000nm的胶体状液或混悬液，但是在制备过程中对鹿茸的所有粉碎物进行纳米化处理，没有去除其中大量不能为人体所吸收的角质成分，而且使用植物油或动物油将不能充分提取IGF-1等水溶性蛋白质，使该制品中IGF-1的实际含量低，而且这种纳米化的颗粒并不能有效避免消化系统的蛋白水解酶的降解。

针对现有技术中存在的缺陷，经过长期艰苦的研究，本发明人获得了一种新的富含胰岛素样生长因子(IGF-1)的鹿茸提取物及其纳米化制品，克服了上述缺陷。本发明的制品不但IGF-1的含量高并保持了高活性，充分利用了鹿茸资源，而且纳米化的制品可以带来一定的促渗作用，有助于克服胃肠道的吸收屏障和酶屏障的问题。此外，该制品的制备工艺合理，便于在大规模生产中控制质量，而且制备过程使用天然原材料，可以生物降解，避免了人工合成产品的污染，更容易为消费者接受。