[发明专利]导管及其制造方法有效

申请号：	200680001542.4	申请日：	2006-01-20
公开（公告）号：	CN101090744A	公开（公告）日：	2007-12-19
发明（设计）人：	今井幸男;铃木隆	申请（专利权）人：	泰尔茂株式会社
主分类号：	A61L29/00	分类号：	A61L29/00;A61M25/00
代理公司：	北京市金杜律师事务所	代理人：	杨宏军
地址：	日本***	国省代码：	日本;JP
权利要求书：	查看更多	说明书：	查看更多
摘要：
搜索关键词：	导管及其制造方法
钻瓜网技术展会专利词库专利权人专利榜在售专利公布日期热门专利

【说明书】：

技术领域

本发明涉及插入血管或其他体腔内用于诊断或治疗的医疗用导管及其制造方法。

背景技术

近年，为了减轻患者肉体上、时间上的负担，在诊断·治疗方法中使用导管的例子逐渐增多。通常，为了将导管通过血管、输尿管、气管、食道等插入生物体内，不损伤血管壁或生物体器官等使其准确地到达规定的生物体部位，除要求导管具有作为医疗器具的高操作性与安全性的结构之外，还要求管(也称为导管主体)的管腔内表面具有润滑性。

为了通过导管主体的管腔从外部向患者的生物体内的规定部位注入药物等或将生物体内的体液等排出或者使其他治疗器具通过，该润滑性是必须的。

为了适应上述结构方面的要求，作为在导管主体的管腔内表面进一步具有润滑性的导管，例如专利文献1中记载了一种导管，所述导管设置有具有内层和外层的导管主体，其特征在于，所述外层具有第1区域与位于第1区域的基端侧的第2区域，所述第1区域由聚酯弹性体构成，所述第2区域由硬度比构成所述第1区域的聚酯弹性体高的聚氨酯弹性体构成。该导管具有优良的推送性、转矩传递性、跟踪性以及耐弯曲性等操作性。另外，由于该导管使用能降低内层的内面摩擦的材料例如聚四氟乙烯(PTFE)等氟类树脂等作为构成内层的材料，故导管主体的管腔内表面具有润滑性。

如上所述，作为形成导管主体的管腔内表面的材料，使用氟树脂、特别是使用PTFE的例子较多。

由于导管与其他医疗用具一样，用于生物体，故使用前必须灭菌。作为通常的灭菌方法，有使用气体或蒸气的方法，但上述方法中存在气体毒性或灭菌所需的处理时间长等问题。

近年，人们逐渐开始关注采用电子射线等放射线的灭菌方法。该方法没有毒性，灭菌所需的处理时间也短。

但是，该采用放射线的灭菌方法不适用于上述使用PTFE的导管。

其原因在于PTFE被1kGy以上的电离放射线照射即可发生劣化，在用γ射线、电子射线灭菌等广泛使用的灭菌射线量25kGy左右的吸收射线量下，机械特性急剧变差。

例如，上述内层使用PTFE的专利文献1记载的导管采用放射线灭菌时，由于PTFE的断裂伸长率显著下降，故仅因弯曲导管主体即可导致内层发生剥离或断裂。

专利文献1：特开2001-190681号公报

发明内容

本发明的课题在于提供一种设置有导管层的导管及其制造方法，其中，所述导管层设置有管腔内表面，所述管腔内表面由具有与PTFE相同程度的润滑性特性且具有PTFE不具有的对放射线的耐受性的材料构成。

上述课题通过下述(1)～(12)的本发明而实现。

(1)一种设置有导管主体的导管，其中，所述导管主体由以99:1～45:55的质量比含有ETFE(乙烯/四氟乙烯共聚物)与PTFE(聚四氟乙烯)的组合物构成。

(2)如上述(1)所述的导管，其特征在于，所述质量比为95:5～60:40。