[发明专利]用于围绕皮肤开口形成封闭物的组件

说明书

技术领域

本发明涉及用于在皮肤开口例如造口(stoma)周围形成密封的组件。

发明背景

从1970年代末开始，基于水胶体的(hydrocolloid-based)粘合剂已经应用于将造口袋固定于接受造口术的患者的系统中。此系统在许多情况下工作良好，但是在造口周围区域发生皮肤刺激或皮肤损伤并非不常见。这尤其发生于最接近造口的区域，由于其目的是要避免水胶体盘与造口基础处粘膜即造口从身体突出的部分相接触，因此所述区域难以得到保护。为提高造口周围区域的密封性，已知可以应用塑料密封组合物和各种类型的糊剂，例如，装在管中的糊剂。

本发明的目的是提供一种能提高造口周围密封性的组件，所述组件还有助于使得更容易固定造口袋，并且消除或者至少在很大程度上降低在接受造口术患者的造口周围区域发生皮肤刺激或皮肤损伤的风险。

发明内容

根据本发明，这些目标通过一种用于围绕皮肤开口形成密封的组件来实现，其特征在于它包含封闭在柔软且与皮肤相容的粘合剂层之间的载体。基于粘合剂非常柔软这一事实，它能向下侵入皮肤所有的不规则区域，使得有可能从开口泄漏的流体无法顺着皮肤流出。根据本发明的组件也非常有可塑形性，这意味着所述组件中开口边缘能非常近地施加至造口，而没有刺激造口基础处粘膜或使之出血的风险。尽管可以考虑亲水添加剂，但根据本发明的组件大致是疏水的，并且所述组件不在与亲水组件相同的程度上影响所述粘膜。根据本发明的组件也可与皮肤一同被拉伸，使得皮肤和粘合剂之间大大降低发生剪切的风险，这种剪切可导致皮肤的机械损伤。根据本发明的组件另一个优势是它粘附在皮肤上并且在从皮肤上移除后可以再次贴敷，这是由于其移除过程中不发生任何明显程度的带走皮肤细胞，否则就会减少组件再贴敷时可用的粘附表面。水胶体材料在移除时带走很多皮肤细胞，使得再贴敷时可用的表面积在移除后明显减少。根据本发明的组件也不带走毛发，因此贴敷此组件没有导致毛囊发炎的风险。因此，使用根据本发明的组件也可避免剃除毛发导致的皮肤刺激。根据本发明的组件也可制成透明的，使得相比于不透明的更容易将组件放置在正确位置，并且更易于在不移开组件的情况下监测皮肤状态。所述组件计划用于各种类型的造口周围，例如结肠造口、回肠造口和尿道造口，但是它也能用于保护和形成皮肤上围绕其它开口的密封，例如气管造口、导管、管道和其它穿过皮肤的医疗设备周围。

在一个优选的实施方案中，粘合剂对于干燥皮肤的粘着力是0.2-3 N/25mm，优选1-2.5 N/25mm。所述组件可以是长形或圆形。在一种变型中，载体包含纤维材料，例如线，或者细织或非织造织物。在另一种变型中，载体包含一或多层塑料膜。有利地是，载体带有孔，粘合剂则穿过载体中的孔。粘合剂优选包含柔软且与皮肤相容的硅酮弹性体。所述组件的厚度是0.2-20mm，优选0.5-10mm，粘合剂的柔软度是8-22mm，优选12-17mm。所述组件的背侧安排有隔离材料(release material)层，该层在组件使用前被移除。

一种或多种皮肤护理物质也可混入粘合剂中。

附图说明

参考附图以描述本发明：

图1表示根据本发明第一优选实施方案的组件的计划示意图，

图2表示沿着图1中线II-II的截面图，

图3表示造口袋固定系统的示意图，其中包含根据图1的组件，

图4表示根据本发明第二优选实施方案的组件的截面示意图，

图5表示将根据图4中实施方案的组件施加在造口周围的示意图，

图6举例说明对皮肤粘着力的测量，

图7表示用于测量柔软度的锥体，和

图8举例说明测量柔软度的方法。

实施方案描述

图1和图2表示用于在造口周围形成密封的组件1的第一实施方案。如此实施方案所示，组件1是圆形的且包含载体2，例如织物或合成纤维的网、开孔型聚合物泡沫例如聚氨酯、或者多孔塑料薄膜，载体被包封在粘着于皮肤的柔软且与皮肤相容的粘合剂层3中，例如硅酮弹性体。如图中所见，粘合剂延伸穿过载体2中的网眼或孔。载体材料可由聚酰胺或聚酯纤维或多孔聚氨酯弹性体膜制成。载体中孔的大小可在很大范围内变化，而且可以使用细织织物或者甚至非织造材料作为载体，只要材料具有足够渗透性，使得粘合剂在制造过程中透过材料即可。针织织物也能起到载体材料的功能。