[发明专利]构图血浆介导激光钻孔晶状体囊和三维超声乳化分割的方法和装置

说明书

本申请要求享有2005年1月10日申请的美国临时申请60/643,056的权益。

技术领域

本发明涉及眼外科手术和系统。

发明背景

白内障摘除术是世界范围内最常用的外科手术之一，估计每年在美国有2.5百万病例，在全世界有9.1百万病例。预计截止2006年全球会增长至大约13.3百万病例。此市场由各个部分组成，包括供移植的人工晶状体，便于手术动作的粘弹性聚合体，包括超声乳化探头、管道、各种刀和钳的一次性仪器。在前晶状体囊中进行开口(称为前晶状体囊切开术或者最近的晶状体囊切开术)之后，现代的白内障摘除术典型地通过称为超声乳化的技术进行，在这种技术中，具有用于冷却的相关水流的超声探头用于雕刻(sculpt)晶状体较硬的核。在这些步骤以及通过抽吸方法在没有分割的情况下去除剩余的较软晶状体皮质之后，合成的可折叠人工晶状体(IOL)通过小切口插入眼中。此技术在多数情况下具有超过95％极高的解剖和视力成功率，并且可使视力迅速恢复。

手术中最早而且最重要的步骤之一是执行晶状体囊切开术。此步骤源自较早的称为开罐式解囊的技术，其中尖针用于以圆形方式穿孔前晶状体囊，接下来去除直径通常为5-8mm的圆形晶状体囊部分。这有助于通过超声乳化进行下一步的核雕刻。由于各种与初始开罐技术相关的复杂性，本领域的一流专家试图开发一种在乳化步骤之前去除前晶状体囊的更好技术。Neuhann和Gimbel在这一点上领先，并且于1991年在出版物中突出了这些(Gimbel，Neuhann，Development Advantages andMethods of the Continuous Curvilinear Capsulorhexis.Journalof Cataract and Refractive Surgery 1991；17：110-111，包含在此作为参考)。晶状体囊切开术的概念在于提供一种平滑连续的圆形开口，通过这些开口不仅可以安全而简单地进行核超声乳化而且可容易插入人工晶状体。这样提供了用于插入的清晰中心通道，以及通过患者将图像传送至视网膜的永久开口，还提供了限制脱位(dislocation)可能的位于剩余囊内的IOL支承。

采用较老的开罐式截囊术乃至使用连续晶状体囊切开术，会产生如下问题：医师由于缺少红色反射而不能充分显示囊，不能安全地抓住囊，不能没有径向开口和扩展地撕开合适尺寸的平滑圆孔；或者产生下面的技术问题：初始切开之后维持前腔深度，小尺寸瞳孔，或者由于晶状体不透明而缺少红反射。通过采用染料例如亚甲蓝或者靛青绿可尽量减少一些显示问题。另外的复杂性存在于具有弱悬韧带的患者(通常为老年患者)以及具有非常软和弹性的囊而且很难机械撕裂的非常年幼的患者。

最后，在术中外科步骤中以及在前连续环形晶状体囊切开术步骤之后，其直径通常处于5-7mm的范围，以及在IOL插入之前，进行水分离、水分层以及超声乳化步骤。这些是为了从眼中去除而识别和软化核。这些步骤最长，并且由于采用超声脉冲，其会引起无意撕裂后晶状体囊、晶状体碎片后脱位、以及之前对角膜内皮和/或虹膜以及其它精密的人工结构可能的损坏，所以认为这些步骤最危险。经历最浑浊并因此经历最大视力损害的晶状体中心核在结构上最硬并且需要特殊技术。产生了采用超声分隔并且要求医师很高技术灵活性的各种外科操作，包括雕刻晶状体即所谓的“划分和克服技术”以及大量相似的原创性命名技术，例如劈裂技术。这些均存在通常的与精密人工动作相关的复杂性(Gimbel.Chapter 15：Principles of Nuclear PhacoEmulsification.InCataract Surgery Techniques Complications and Management.2^ndedEdited by Steinert et al.2004：153-181，组合在此作为参考)。