[发明专利]电控胶囊

说明书

技术领域

本发明通常涉及电控胶囊。更具体地，本发明涉及用于从电控胶囊中分配药物的系统和方法。

背景技术

药物通常以胶囊或液体形式被施予，每天至少服用一次。一个人可能每天需要在相同或不同的时间服用或被施予几种药物。这就要求他或其护理人员维护日志或者记住在一天中的不同时间服用或施予哪种药物。

人服用的药物，例如阿斯匹林，通常经过消化道，在那里被吸收，从而治疗疾病或病症。典型地，目标通过消化道需要20到40小时。几种药物可用作时间释放胶囊(time-release capsules)，用于在不同时间将部分药物释放到人体内。时间释放胶囊利用在胃肠道中的化学物质和胶囊包衣之间的化学反应来溶解和释放药物。食物，尤其是蛋白质和脂肪，以及胃肠(GI)化学影响药物通过胃的行进速度。因而，药物，包括可用作时间释放胶囊的药物，在通过消化道的过程中并不遵循精确的分配或溶解图案。

例如，由于病症、较早施予的药物等，一个人的胃肠道中可能具有超过“正常”量的化学物质，因此，造成时间释放胶囊的包衣的反应比正常快。因此，时间释放胶囊释放药物的速率比预期速率快。然而，另一个人的胃肠道中可能具有低于“正常”量的化学物质，并造成时间释放胶囊的包衣的反应比正常慢，从而释放药物的速率比预期速率慢。

此外，由于传统药物可以为非时间释放(non-time-release)形式，因此时间释放胶囊要求人或其护理人员维护日志或记住在一天中的不同时间服用或施予哪种药物。例如，有些药物必须临睡前服用，例如用于风湿性关节炎的NSAIDS，以便产生较少的胃肠道并发症，例如消化不良。其它药物，例如消炎用皮质激素药泼尼松(anti-inflammatory corticosteroid medication predisone)，高剂量服用时能够引起失眠，典型地在早上服用。还有，其它药物，例如抗组胺剂典型在晚上服用以防备经常在早上发生的症状。

而且，胶囊中药物的释放并不能基于控制因子如时间或感测的特性并且独立于胶囊储存器中的药量来控制从而间歇性地分配药物。另外，一旦摄入，独立于消化道运动的胶囊运动是不可控的。

当前用于采样内部组织的诊断方法是侵入性的和/或在访问消化道的所有区域的能力方面是受限的。而且，当前的诊断方法不提供在离散的时间基于控制因子如时间或感测的特性来自动地和可控地获得样本的能力。另外，当前的诊断方法不提供基于感觉输入(sensoryinput)的消化道内的解剖地形图。

可植入设备或种子(seed)是公知的，用于在植入部位释放药物或辐射。然而，当前的可植入设备或种子不提供基于控制因子如时间或感测特性并独立于存储在植入物中的药物或辐射的量的药物或辐射的可控间歇性分配。

发明内容

本公开提供了电控胶囊或药物输送系统，其用于在通过胃肠道过程中根据预设的分配定时图案输送或分配药物。预设分配定时间图案是固定的，并不易受人体生理过程和条件，情绪和先前施予药物等的影响。电控胶囊包括控制和定时电路，其用于根据预设分配定时间图案控制阀或舱口的打开和闭合，以便分配存储在胶囊的药物储存器中的药物。电控胶囊允许患者同时服用全部胶囊，比如说在早上7点，以便全天不再需要胶囊，不能装在一个电控胶囊中的药物能够配合使用其它电控胶囊以便满足全天的有效载荷服法。

根据本公开，可以在同一时间服用的一个或多个电控胶囊中提供在特定时间周期，如24小时所要求服用的所有药物。电控胶囊能够有不同的分配定时图案，以便获得全天所需的药物。同样，本公开还提供了通过一个或多个电控胶囊来同时施予两种或多种药物的治疗系统。每个胶囊具有独立的，预设分配定时图案以便根据分配图案在体内分配药物。所述分配图案在人与人之间有所不同，这取决于每个人的生理条件，年龄，性别，疾病等。此外，在分配定时图案期间的预设时刻，在体内的电控胶囊可被编程以停止分配药物，以期待服用新的一组胶囊。这样就通过仅有最近服用的胶囊在体内分配药物防止了偶然的过量。