[发明专利]具有被保护的经皮设备的医疗设备

说明书

技术领域

本发明总体上涉及一种适于施加至对象的皮肤表面并包括经皮设备的设备。所述经皮设备可以是套管或传感器的形式。

背景技术

在本发明所公开的内容中，主要参考通过注射或输注胰岛素对糖尿病进行的治疗，然而，这种治疗仅仅是本发明示例性的用途。

用于向患者输送药物的便携式药物输送设备是众所周知的，并大体上包括：储器，所述储器适于容纳液体药物并具有与中空输注针流体连通的出口；以及排出装置，所述排出装置用于将药物排出储器并经由中空针穿过对象的皮肤。这种设备通常称为输注泵。

基本上，输注泵可被分为两类。第一类包括预计使用3-4年、价格相对昂贵的输注泵，为此这种泵的初投资常常构成这类疗法的障碍。尽管比传统的注射器和注射笔更复杂，但所述泵提供连续输注胰岛素、剂量精确化和可选地可编程输送曲线以及用户致动的与进餐结合的丸剂输注的优点。

考虑到以上问题，试图提供成本低廉且便于使用的第二类药物输注设备。一些所述设备可以是部分地或完全地一次性，并可以提供许多与输注泵有关的优点，而不会导致成本增加及带来不便，例如泵可以被预充装这样避免充装和再充装药物储器的需要。这类输注设备的实例通过美国专利4,340,048和4,552,561(基于渗透泵)、美国专利5,858,001(基于活塞泵)、美国专利6,280,148(基于隔膜泵)、美国专利5,957,895(基于限流泵(也称为泄放孔泵))、美国专利5,527,288(基于气体发生泵)、或美国专利5,814,020(基于可膨胀凝胶)而公开，所述专利均于近十年提出用于廉价、主要一次性药物输注设备，并且所引用的文件通过参考并入。美国专利6,364,865公开了一种手持输注设备，所述输注设备使两个瓶类的容器连接，并且使其中一个容器中产生压力，由此排出容纳在所述容器中的药物。

一次性泵大体上包括皮肤接触安装表面，所述安装表面适于通过粘附装置施加至对象的皮肤上，并且使输注针设置为在使用的情形中从安装表面伸出以由此刺入对象的皮肤，为此当所述器件在使用中时，所述针刺入皮肤的位置被覆盖。所述输注针可以设置为永久地从安装表面伸出，从而使用输注泵的同时所述针被插入，如在美国专利2,605,765、4,340,048以及EP1177802中所公开的；或者所述针可以以缩回状态与设备一起提供，即所述针的远尖端“隐藏”在泵设备内，这样使得使用者将所述泵设备放置在皮肤上，而不会观察到针，如美国专利5,858,001和5,814,020所公开的。

作为针的另一种选择，可以使用结合有插入针的套管，所述插入针在插入之后缩回。典型地，所述套管是相对柔软的输注套管(如，Teflon套管)和穿过所述输注套管设置的可去除的插入针的形式。这种类型的套管和针构造通过所谓的输注装置而已知，这种输注装置典型的用于结合(耐用的)输注泵提供输注站。然而，近来公开了一种包括结合插入针的可插入的柔软套管的一次性泵。更具体而言，WO03/090509示出的一种可安装在皮肤上的药物输送设备，所述药物输送设备包括最初隐藏的柔软套管，插入针设置通过所述套管。通过将所述设备安装在皮肤表面上，所述套管可以被释放并成角度地通过所述皮肤插入，所述插入针的尖远端从所述套管的远端伸出。当所述套管完全插入时，所述插入针缩回。

当针或套管或者其它经皮设备穿过对象的皮肤引入时，会出现如不正确插入或感染的问题，由此理想的是能够对插入位置进行检查。另一方面，同样理想的是保护所述经皮设备不受外界的影响，如不受水、灰尘和机械效应的影响。尤其对于倾斜插入的柔软套管，所述问题尤其明显，因为柔软套管在可安装在皮肤上的设备和皮肤表面之间通常会伸出一定距离，因此会使所述套管较多地暴露。

发明内容

考虑到上述问题，本发明的目的在于提供一种可安装在皮肤上的医疗设备或系统及其部件，其允许这种设备或系统以方便且具有成本效率的方式使用，而且提供安全可靠治疗的医疗条件。

在本发明的公开内容中，将描述多个实施例和方案，所述实施例和方案将针对一个或多个上述目的，或针对从以下的公开内容和示例性实施例的描述中清楚的目的。