[发明专利]具有剂量反馈机构末端的注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种向哺乳动物(优选地人类)优选地以皮下方式输送液体药物的装置。更具体地，本发明涉及一种注射装置，它能够向用户提供非视觉反馈信号指示设定的剂量已经被注射装置注射。

背景技术

在本公开说明书中主要阐述通过注射胰岛素治疗糖尿病。但是，这仅仅是本发明的示范性应用。因此，本发明可用于注射任意其他适合类型的药物，例如生长激素。

例如注射笔形式的注射装置主要用于那些必须经常自己注射的用户，例如，胰岛素依赖型糖尿病或需要用生长激素治疗的人。对这样的注射装置规定许多要求。剂量的设定必须容易且明确和其必须易于读出设定的剂量。而且，必须可以以最小的力气来取消或改变错误剂量设定。最后，当剂量被注射后剂量设定机构必须规零。这是非常重要的，因为其确保了设定剂量被确实地注射，由此允许用户明了注射了多少剂量。

许多注射装置采用螺纹活塞杆，该杆与螺母协同，螺母和活塞能够相对彼此旋转。可通过把螺母拨转到远离停止件而获得剂量设定，该停止件是注射过程中通过或者手工地或者借助例如弹簧的机械偏压机构向前按压活塞杆而使螺母返回的位置，直至螺母部件邻接停止件。在另一种注射装置中，部件中的一个，螺母或活塞杆，在允许另一个部件根据设定的剂量旋转规定角度时保持不旋转，由此沿向前的方向拨转活塞杆一个距离穿过螺母部件。

在这种现有技术的注射装置中通常利用拨转剂量设定部件来设定剂量，和通过推动注射按钮注射设定剂量。在延长的笔形注射装置中剂量设定部件和注射按钮通常构成单个部件。当推动注射按钮时排出设定剂量。但是，如果尽可能远地推动注射按钮，药物排出的量仅仅等于设定剂量，剂量设定部件由此已经回到零。为了确保确实地注射正确的剂量，用户因此在注射过程中必须视觉地检查剂量设定部件的位置。这是不利的，因为在一些情况中注射会发生在身体的局部内，在那里注射期间的视觉检查是非常困难或甚至不可能的。而且，万一用户视力不好，不管在身体上的哪个位置上实施注射，可能使用户在注射期间或之后视觉地检查剂量设定部件变得困难。因为对于患有糖尿病的人来说视觉减弱不是罕见的，这是重要的方面。

因此需要向用户提供一种反馈信号来指示设定剂量已经注射了，反馈信号是一种使用户不需视觉地检查是否已经注射了设定剂量。

一些现有技术的注射装置具有通过针对每个已经注射的剂量单元产生声音“嘀哒”的方式通知用户已经注射了剂量的机构。但是，因为在整个注射过程中这些嘀哒声似乎不提供反馈信号指示已经注射了设定的剂量，因此通过这些注射装置没有解决上述问题。这种现有技术的注射装置例如US4,592,745，EP0688571和US2004/0210199中描述的。

在WO98/57688中，公开了一种解决上述问题的注射装置。因此，WO98/57688公开了一种具有剂量设定装置的注射装置。通过拨转剂量设定部件设定剂量。除了设定剂量，拨转动作还使注射按钮从邻接注射装置的壳体的位置移到从壳体突出的位置。设定剂量随后通过推动注射按钮返回进入与壳体邻接而被输送。在一个实施例中当注射按钮到达壳体时启动锁定，锁定的启动产生嘀哒声指示注射按钮与壳体邻接和由此已经输送了设定的剂量。在注射过程中，包括当启动锁定时的最后部分，注射按钮是线性移动的。在最后一些剂量的过程中注射按钮的线性行程相对短。因此其难于从锁定产生的嘀哒声精确判断是否以及何时已经输送了设定剂量。

EP0594357公开了另一种解决上述问题的注射装置。如此，EP0594357公开了一种具有顶部段的注射装置，该顶部段具有从顶部段垂直下垂的有回弹力的腿。弹力腿的外表面有位于剂量按钮内侧的突出部分上的脊。剂量按钮具有适合圆柱套管的延长段以便当把剂量按钮推进套管时，在注射的末期，套管的顶部接触弹力腿的腿末端从突出部分移开脊并产生劈啪声。正如WO98/57688中描述的注射装置，在注射过程中和在注射的最后部分的过程中当弹力腿从脊移开产生劈啪声时线性地移动剂量按钮。因此可知道上述缺陷在此也适用。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种能够精确地并且以非视觉方式向用户指示何时设定剂量已经被注射的注射装置。

本发明的另一个目的是提供一种能够非视觉地向用户指示何时设定剂量已经被注射的注射装置，以非常明显的方式向用户传递该指示。

本发明的更进一步的目的是为注射装置提供剂量输送机构，剂量输送机构能够精确地并且以非视觉方式向用户指示何时设定剂量已经被注射。

根据本发明，上述及其他目的通过提供一种注射装置实现，包括：