[发明专利]具有套圈的引入器

说明书

技术领域

本发明涉及一种在患者体内引入和/或定位医疗器件的装置，特别是涉及一种将经闭孔尿道吊带引入患者体内的装置。

背景技术

一种用于治疗女性尿失禁的方法包括使用可植入的尿道吊带(也即本发明所称的经闭孔尿道吊带)。尿道吊带例如是由生物相容的材料例如网状的、编织的或编结的聚丙烯或聚乙烯制成的带。这个装置被放置在尿道下部然后延伸以使该装置的自由端被牵引进入髂骨翼部的两闭孔(obturator foramina)区域，从而可以将端部固定在腹壁上。通常，通过如下步骤放置尿道吊带例如Mentor ObTape，即在闭孔的区域向腹股沟插入弯针(例如埃梅特氏针)，穿过腹股沟使弯针通过阴道处的切口向前进入阴道，将吊带的一端穿入弯针的针孔，从弯针插入点将弯针从体内收回，并在身体的相对一侧对吊带的第二端重复该程序。此过程例如在美国专利文件No.6638211中有描述。

发明内容

本发明公开了一些在女性患者体内引入和定位经闭孔尿道吊带的装置。这些引入装置的特征在于它具有细长弯曲的构件，所述细长弯曲构件具有位于其中的套圈。套圈可以形成为一个套环或者在它的远端具有一个套环，套圈可以从细长弯曲部件中延伸或者收缩到其中。因为套环通常要比前面描述的程序中所用的埃梅特氏(弯)针的针孔大，所以经闭孔尿道吊带可以容易地穿过去。另外，能够从细长弯曲构件中延伸所述套圈有效地增加了引入器的可达区域，这使它能更好的适应大的对象。一旦经闭孔尿道吊带的端部穿过套环，能够使套圈收缩到细长弯曲构件内，将能使吊带锁定在引入器中，这样在定位吊带时在穿过患者组织的过程中基本上消除了或至少很大程度地降低了分离的可能性。另外，与使用埃梅特氏(弯)针相比，使用本发明所描述的引入器装置将在引入器和经闭孔尿道吊带材料之间提供一个更加平滑的过渡。

一方面，本发明的特征在于这样一种装置，该装置包括：(a)手柄；(b)限定了管腔的细长弯曲构件，所述细长弯曲构件具有一个连接到所述手柄的近端和一个具有开口的远端；以及(c)套圈，该套圈滑动布置在所述管腔的远端附近。套圈可以具有一个套环，此装置还包括一个柔性的细长构件，该柔性的细长构件布置在所述管腔中并且与所述套环相连，以使所述套环纵向地在所述开口远端内移动或移出所述开口远端。当所述套环延伸到所述细长弯曲构件外侧时，套环可以扩张。套环可由编织的材料制造。套圈可以包括一对相互接合的爪。套圈可以包括金属(例如镍钛合金)。套圈可以具有在所述金属上的覆层(如聚醚醚酮或特氟隆)。当所述套圈至少部分地收缩到细长弯曲构件的所述开口的远端中时，套圈可以围拢在穿过此套圈的材料上。

所述细长弯曲构件成形为沿着预定的路径被引导，以从女性患者的闭孔附近延伸到阴道的附近。从所述近端到所述开口的远端，该预定路径包括第一直段、第一凸起弯曲段、第二直段和第二凹入弯曲段。该预定路径成形为将尿道吊带放置在女性患者的尿道和闭孔之间。细长弯曲构件的开口远端可以是倾斜的或平的开口。

此装置还可包括致动器，此致动器与手柄相结合以便让使用者手动操作，致动器和套圈相连，这样致动器的运动使套圈延伸和收缩。致动器可以是滑动的或者枢转的。套圈是可旋转的，因此它相对手柄直线移动，从而使套圈延伸或收缩。致动器包括一个或多个突起以接受来自使用者手的力。致动器具有上表面和下表面，上表面和下表面限定了用于接受来自使用者手的力的突起。致动器可具有槽，销可以穿过此槽从手柄的第一侧到所述手柄的第二侧。

另一方面，本发明的特征还在于一种将经闭孔尿道吊带引入女性患者体内的方法，其特征在于，该方法包括：

(a)将具有可收缩套圈的引入器引导通过在所述患者第一侧与闭孔相对的会阴切口，通过所述患者的腹部，并通过所述患者的阴道壁；

(b)将套圈从所述引入器延伸出来；

(c)将经闭孔尿道吊带插入所述患者的阴道，并且将所述经闭孔尿道吊带的第一端穿过所述套圈；

(d)收缩所述套圈从而保持所述吊带的第一端；以及

(e)将所述经闭孔尿道吊带拉出至所述会阴切口附近的区域。

该方法还包括在阴道壁中做一个切口。该方法可进一步包括将经闭孔尿道吊带的第一端通过会阴切口拉出。该方法可进一步包括在步骤(e)之后与皮肤平齐地切断经闭孔尿道吊带多余的部分。该方法还进一步包括，在所述患者的第二侧，重复步骤(a)到(e)，这样可以在与所述患者第二闭孔相对的会阴切口附近对所述经闭孔尿道吊带的第二端定位。