[发明专利]抗Aβ抗体制剂

权利要求书

1. 稳定制剂，其含有至少一种Aβ结合多肽，至少一种紧张剂，以及存在量足以维持生理学适合pH的至少一种缓冲剂，其中所述紧张剂的存在量足以使该制剂适于给药。

2. 权利要求1的制剂，还含有至少一种抗氧化剂。

3. 权利要求2的制剂，其中至少一种抗氧化剂是甲硫氨酸。

4. 权利要求1的制剂，其中至少一种紧张剂是甘露醇。

5. 权利要求4的制剂，其中至少一种紧张剂是NaCl。

6. 权利要求1的制剂，其中至少一种缓冲剂是组氨酸。

7. 权利要求1的制剂，其中至少一种缓冲剂是琥珀酸盐。

8. 权利要求1的制剂，其中至少一种缓冲剂是磷酸钠。

9. 权利要求1的制剂，还含有至少一种稳定剂。

10. 权利要求9的制剂，其中至少一种稳定剂是聚山梨醇酯80。

11. 权利要求1的制剂，其中至少一种Aβ结合多肽选自抗Aβ抗体，抗Aβ抗体Fv片段，抗Aβ抗体Fab片段，抗Aβ抗体Fab′(2)片段，抗Aβ抗体Fd片段，单链抗Aβ抗体(scFv)，单结构域抗Aβ抗体片段(Dab)，包括来自于抗Aβ抗体的至少一种抗体互补决定区(CDR)的β-折叠片多肽，以及包括来自抗Aβ抗体的至少一种抗体CDR的非球状多肽。

12. 权利要求11的制剂，其中至少一种Aβ结合多肽是抗Aβ抗体。

13. 权利要求12的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合于选自Aβ的1-7，1-5，3-7，3-6，13-28，15-24，16-24，16-21，19-22，33-40，33-42的残基内的表位。

14. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基1-7内的表位。

15. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基1-5内的表位。

16. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基3-6内的表位。

17. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基3-7内的表位。

18. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基13-28内的表位。

19. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基16-24内的表位。

20. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基16-21内的表位。

21. 权利要求13的制剂，其中所述抗Aβ抗体特异性地结合残基19-22内的表位。

22. 权利要求12的制剂，其中所述抗Aβ抗体选自人源化3D6抗体，人源化10D5抗体，人源化12B4抗体，人源化266抗体，人源化12A11抗体和人源化15C11抗体。

23. 权利要求22的制剂，还含有稳定剂和抗氧化剂。

24. 权利要求23的制剂，其中所述稳定剂是聚山梨醇酯80，所述抗氧化剂是甲硫氨酸，所述紧张剂是甘露醇，山梨醇或NaCl，并且所述缓冲剂是组氨酸。

25. 权利要求22的制剂，其中所述制剂是冻干制剂。

26. 权利要求22的制剂，其中所述制剂是液体制剂。

27. 权利要求22的制剂，其中所述抗体是同种型人IgG1。

28. 权利要求22的制剂，其中所述抗体是同种型人IgG4。

29. 权利要求12的制剂，其中所述抗Aβ抗体存在的浓度为约0.1mg/ml至约60mg/ml。

30. 权利要求12的制剂，其中所述抗Aβ抗体存在的浓度为约20mg/ml。

31. 权利要求12的制剂，其中所述抗Aβ抗体存在的浓度为约10mg/ml。