[发明专利]制备含钙组合物的快速湿聚结方法

权利要求书

1.制备包含含钙化合物作为活性成分的颗粒的方法，该方法包括以下步骤：

i)向制粒箱内给料包含含钙化合物的组合物，

ii)用制粒液湿聚结组合物最多30秒的时间段以获得湿颗粒，所述制粒液任选包含药学上可接受的粘合剂，

iii)干燥如此获得的湿颗粒。

2.权利要求1所述方法，其中步骤ii)中的湿聚结步骤进行最多约20秒的时间段，例如最多约15秒，最多约10秒或者最多约5秒。

3.权利要求1或2所述的方法，其中步骤ii)中的湿聚结步骤进行最多约1秒的时间段，例如最多约0.5秒，最多约0.4秒，最多约0.3秒或者最多约0.2秒。

4.前述权利要求中任一项所述的方法，其中向制粒箱内给料的给料速度为约200到约1000kg/h。

5.前述权利要求中任一项所述的方法，其中向制粒箱内给料的给料速度为约300到约850kg/h，例如，约300到约750kg/h，约300到约700kg/h，约350到约650kg/h，约400到约600kg/h，约450到约550kg/h如约500kg/h。

6.权利要求1-3中任一项所述的方法，其中向制粒箱内给料的给料速度为约1000到约1500kg/h。

7.前述权利要求中任一项所述的方法，其中制粒液以约15到100kg/h的喷洒速度喷洒到组合物上。

8.前述权利要求中任一项所述方法，其中制粒液以约15到约80kg/h，例如，约20到约60kg/h，约20到约50kg/h，约20到约40kg/h或者约25到约35kg/h的喷洒速度喷洒到组合物上。

9.权利要求1-6中任一项所述的方法，其中制粒液以约75到300kg/h的喷洒速度喷洒到组合物上。

10.权利要求9所述的方法，其中制粒液以约50到300kg/h，例如，约60到约200kg/h，约65到150kg/h，约70到125kg/h或者约75到105kg/h的喷洒速度喷洒到组合物上。

11.前述权利要求中任一项所述的方法，其中给料持续进行1天或以上的时间段，例如2天或以上，3天或以上，4天或以上，5天或以上或者7天或以上。

12.前述权利要求中任一项所述的方法，其中包含含钙化合物的组合物被给料通过制粒箱的顶部并通过重力作用穿过制粒箱。

13.前述权利要求中任一项所述的方法，其中含钙化合物选自：二甘氨酸钙，醋酸钙，碳酸钙，氯化钙，柠檬酸钙，柠檬酸苹果酸钙，calcium cornate，氟化钙，葡乳醛酸钙，葡萄糖酸钙，甘油磷酸钙，磷酸氢钙，羟磷灰石，乳酸钙，乳糖醛酸钙，乳糖葡萄糖酸钙，磷酸钙，pidolate钙，硬脂酸钙以及磷酸三钙。

14.前述权利要求中任一项所述的方法，其中药学上可接受的粘结剂选自水溶性粘结剂。

15.前述权利要求中任一项所述的方法，其中粘结剂选自：糊精，麦芽糊精(如Lodex5和Lodex10)，右旋糖，果糖，葡萄糖，肌醇，赤藓醇，异麦芽酮糖醇，乳糖醇，乳糖(如喷雾干燥乳糖，α-乳糖，β-乳糖，Tabletose，各种等级的Pharmatose，Microtose或Fast-Floc)，麦芽糖醇，麦芽糖，甘露醇，山梨醇，蔗糖，塔格糖，海藻糖，木糖醇，低取代羟丙基纤维素(如由Shin-Estu Chemical Co.提供的LH11，LH20，LH21，LH22，LH30，LH31，LH32)，微晶纤维素(如各种等级的Avicel，例如AvicelPH101，AvicelPH102或AvicelPH105，ElcemaP100，Emcocel，Vivacel，Ming Tai以及Solka-Floc)，淀粉或者变性淀粉(如马铃薯淀粉，玉米淀粉，米淀粉，预胶化淀粉)，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物，琼脂(如藻酸钠)，羧烷基纤维素，葡萄糖结合剂，明胶，阿拉伯树胶，羟丙基纤维素，羧丙基甲基纤维素，甲基纤维素，聚乙二醇，聚氧化乙烯，多糖如葡聚糖，大豆多糖。

16.前述权利要求中任一项所述的方法，其中制粒液是水介质。