[发明专利]刺血针保护盖

说明书

本发明一般地涉及用于维持刺血针尖端的无菌性和完整性的独特 技术。本发明更特定地但非排他地涉及用于迅速且容易地生产多个保护 盖的制造技术。此外，多个带有保护盖的刺血针尖端可以存储在筒或盒 内。

已开发了体液取样设备来从人体抽取体液，例如抽取血液或组织间 液，且分析所抽取的体液的任意个特征，例如对于糖尿病分析血糖水 平。为监测患者状态，医疗从业者或个人首先通过使用刺血针对对象皮 肤刺血来在皮肤内造成切口。为避免切口位置感染和/或对所收集的流体 的污染，刺血针在使用前被消毒且以无菌方式包装。将刺血针包装在无 菌环境中的一个形式是将整个刺血针放置在两个分层材料的壁之间且 绕整个刺血针热封分层材料的部分。壁的内层通常由保护性无菌填料形 成且壁的外层通常由箔材料形成。在内壁和外壁之间是由粘合剂形成的 中间层。热封模具或其他机构的热和压力施加到绕整个刺血针外周的分 层材料以形成热封线。当热和压力施加到分层材料时，在中间层内的粘 合剂通过内壁和外壁沿热封线渗出以将壁固定在一起。为使用刺血针， 使用者必需沿热封线剥离开两个壁以暴露刺血针。经常与此封装相关的 一个问题是使用者必需分开壁而同时将刺血针维持在无菌包装内直至 刺血针待使用。另一个可能与这样的包装相关的困难是过量的粘合剂可 能通过内壁和外壁渗出，从而使得使用者更难分开壁。

将刺血针包装在无菌环境内的另一个形式涉及使用保护盖来覆盖 刺血针的尖端。将保护盖施加到刺血针尖端上的一个形式是通过注模。 将通常为塑料的材料加热直至它可以流动且然后将材料注入到包括刺 血针的模子内。模子成形为形成保护性盖以覆盖刺血针。材料通常保留 在模子内直到冷却且固化。将保护盖和刺血针从模子移开。

将整个刺血针密封在材料的两个壁之间或注模的潜在的缺点是密 封刺血针或形成盖的长的周期时间。将整个刺血针密封在材料的两个壁 之间的典型的周期时间包括将整个刺血针放置在分层材料的两个壁之 间和绕整个刺血针热封分层材料的部分。注模的典型周期时间包括加热 材料、将已加热的材料注入模子、在模子内冷却材料以形成保护盖和将 盖和刺血针从模子中移开。将整个刺血针密封在材料的两个壁之间或注 模的另一个潜在困难是，与其他的维持刺血针无菌性的形式相比，两个 形式都趋向于更昂贵地制造来保护刺血针的无菌性。另一个经常与刺血 针相关的障碍是在使用刺血针时安全的处理刺血针。例如，使用刺血针 的使用者或医疗从业者将不希望以已污染的刺血针意外地刺到他人或 自己，因此潜在地使他人或自己暴露于疾病。经常地将密封包装的两个 壁分开以暴露刺血针，然而两个壁通常不能由医疗从业者或患者再次密 封在一起以用于安全地处理使用过的刺血针。类似地，在刺血针尖端上 替换注模盖可能对于其手的灵活性受限制的人是困难的。

维持刺血针的无菌性而同时提供容易的去除保护盖可能是困难 的，特别是当自己进行检测时。通常，对象是老年人或另外地有些降低 了其手的灵活性的衰弱的人，这又使得去除盖困难。一个解决方案是削 弱盖和刺血针之间的连接，但通过削弱此连接保护盖更易于在运输期间 移位。

因此，存在对于本领域内的进一步改进的需求。

本发明的一个方面涉及用于覆盖刺血尖端的方法。将至少刺血尖端 夹在在特定的温度下抗熔化的材料的第一幅和在该特定的温度下可熔 化的材料的第二幅之间。方法也包括通过加热第一幅和第二幅到特定的 温度而使第二幅熔化，以将至少刺血尖端封装在无菌封闭内。此外，在 熔化期间，第一幅维持处于不熔化状态以形成保护刺血尖端完整性的 带。

另一个方面涉及用于维持刺血针尖端无菌性和保护刺血针尖端完 整性的设备。设备包括带有刺血针尖端的刺血针，以用于在皮肤内形成 切口。进一步地，多层材料的第一幅与刺血针尖端接触。多层材料的第 二幅与第一幅接触且将刺血针尖端夹入第一幅和第二幅中间，以保护刺 血针尖端的无菌性。通过将第一幅和第二幅热熔融在一起而形成了保持 刺血针尖端完整性的结构。进一步地，结构被切割以形成覆盖了刺血针 尖端的保护盖。

本发明的进一步的形式、目的、特征、方面、益处、优点和实施例 将通过在此提供的详细描述和附图变得显见。

图1是根据本发明的一个实施例的覆盖了刺血针的保护盖的前视 图。

图2是根据图1中示出的实施例的夹入两个幅中间的多个刺血针的 透视图。

图3是图2中的幅沿图2的线3-3的部分截面视图。